Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torakotomian jälkeisen kivun hallinta aktiivisella ulkoisella lämmityksellä ja jäällä

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Emine Kol, Akdeniz University

Potilaan aktiivisen ulkoisen lämmittämisen tehokkuus viiltokohdalle levitettäessä jäätä samanaikaisesti rintakehänpoiston jälkeiseen kipuun ja kipulääkkeiden kulutukseen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilaan aktiivisen ulkoisen lämpenemisen vaikutuksia viiltokohtaan jään levittämisen kanssa rintakehäkipuun ja kipulääkkeiden kulutukseen. Tutkimus on lähes kokeellinen suunnittelu kontrolli- ja tutkimusryhmien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus aloitettiin opiskelukeskusten kirjallisen hyväksynnän saatuaan. Tutkimuksen keskus ja sairaala, jossa tutkimus tehtiin. Kirjallinen lupa saatiin sairaalan johdolta. Tutkimuksen puitteissa tutkimuksesta selvitettiin osallistujille ja hankittiin heidän suostumustaan.

Kontrolliryhmän potilaisiin sovellettiin rutiininomaista analgesiaprotokollaa. Rutiininomaisen analgesiaprotokollan lisäksi tutkimusryhmälle annettiin ei-farmakologisia kivunhallintatoimenpiteitä, jotka käsittivät aktiivisen ulkoisen lämpenemisen ja jään levityksen. Tehohoidon osastolla (ICU) kaikki potilaat pysyivät samalla alueella ilman erotinta, jotta he pystyivät helposti tarkkailemaan toistensa interventioita ja kuulemaan lääketieteellisen hoidon aikana käytäviä keskusteluja. Tästä syystä kontrolliryhmä arvioitiin ensin. Kun kontrolliryhmän viimeinen potilas oli siirretty klinikalle, tutkimusryhmä arvioitiin.

Aktiivinen ulkoinen lämmitys: Kirjallisuudessa suositeltiin sähköpeittojen ja lämminpuhalluslaitteiden käyttöä parhaiksi menetelmiksi leikkauksen jälkeiseen aktiiviseen ulkoiseen lämmitykseen. Tässä tutkimuksessa tehohoidossa (ICU) rutiininomaisesti käytettyjä menetelmiä, kuten puuvillapeittoja ja -sukkia. käytettiin kontrolliryhmässä. Puuvillapeittojen ja -sukkien lisäksi interventioryhmän potilaille käytettiin sähköpeittoja. Kirjallisuuden mukaan sähköpeiton lämpötila asetettiin alussa 38 °C:seen (Celsius) ja nostettiin enintään 40-41 °C:een potilaan kehon lämpötilan perusteella.

Jään levittäminen viiltokohtaan: Tutkimukset ovat raportoineet, että jääpakkausten jäähdytysvaikutus on suurempi kuin jäähdytettyjen geelipakkausten. Interventioryhmässä viiltokohtaan laitettiin jääpakkaus kivun hallintaan aktiivisen ulkoisen lämpenemisen lisäksi. Jääkaapissa käytettiin 0–5 °C:n lämpötilassa olevia jääpakkauksia, joiden ulkomitat olivat 160 × 91 × 34 mm ja täytetty paino 363 g ja joita säilytettiin jääkaapissa. Tässä tutkimuksessa jääpakkauksia käytettiin ensimmäisten 12 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana 20 minuutin ajan 2 tunnin välein, ja samanaikaisesti suoritettiin kivun arviointi.

Kehon lämpötilaa, kipulääkkeiden kulutusta ja kiputasoa mitattiin aktiivisen ulkoisen lämpenemisen ja jään levittämisen tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaiden mittaukset ja seuranta teho-osastolla suoritettiin näiden tutkijoiden toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mediterrian
      • Antalya, Mediterrian, Turkki, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, jotka eivät olleet alipainoisia tai lihavia (painoindeksi 19–30 kg/m2)
  • Potilaat heräsivät kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana ja olivat ekstuboituja, otettiin mukaan tutkimusryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla hemodynaamista stabiloitumista ei saavutettu 2 tunnin kuluttua rintakehäleikkauksesta,
  • potilaat, joilla on Raynaudin ilmiö, neuropatia tai perifeerinen verisuonisairaus,
  • potilaat, joille on tehty leikkauksen jälkeisiä toimenpiteitä, jotka vaikuttavat suoraan kiputasoon, kuten decortication ja rintakehän seinämän resektio,
  • potilaat, jotka saivat ennaltaehkäisevää analgesiaa kivunhallintaan,
  • potilaat, jotka saivat analgesiaa keuhkopussin, rintakehän ja muiden katetrimenetelmien kautta, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Rutiinikipulääkeryhmä
Kontrolliryhmän potilailla sovellettiin rutiininomaista analgesiaa ja lämmitysprotokollaa. Yksikön rutiininomaisen postoperatiivisen analgeettisen hoitoprotokollan mukaan 75 mg IM (intramuskulaarinen) diklofenakkinatriumia annetaan ennen potilaan heräämistä, 30 mg suonensisäistä (IV) tramadolia, jos potilas valittaa kivusta valveilla (maksimiannos 100 mg/vrk) ja 10 mg/vrk morfiinisulfaattia. Lisäksi lämmitykseen käytettiin teho-osastolla rutiininomaisesti käytettyjä menetelmiä, kuten puuvillapeittoja ja sukkia.
KOKEELLISTA: Rutiinikipulääke+aktiivinen ulkoinen lämmitys+jääsovellusryhmä
Rutiininomaisen analgesiaprotokollan lisäksi tutkimusryhmälle annettiin ei-farmakologisia kivunhallintatoimenpiteitä.
Tässä tutkimuksessa verrokkiryhmässä käytettiin tehohoidossa (ICU) rutiininomaisesti käytettyjä menetelmiä, kuten puuvillapeittoja ja sukkia. Puuvillapeittojen ja -sukkien lisäksi interventioryhmän potilaille käytettiin sähköpeittoja. Kirjallisuuden mukaan sähköpeiton lämpötila asetettiin alussa 38 °C:seen (Celsius) ja nostettiin enintään 40-41 °C:een potilaan kehon lämpötilan perusteella.
Interventioryhmässä viiltokohtaan laitettiin jääpakkaus kivun hallintaan aktiivisen ulkoisen lämpenemisen lisäksi. Jääkaapissa käytettiin 0–5 °C:n lämpötilassa olevia jääpakkauksia, joiden ulkomitat olivat 160 × 91 × 34 mm ja täytetty paino 363 g ja joita säilytettiin jääkaapissa. Jääpakkauksen suoran kosketuksen estämiseksi potilaan ihon kanssa jääpakkaus käärittiin ohueen puuvillavaippaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kipupisteytys aloitettiin, kun potilas ekstuboitiin ja leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin asti kirjattiin
McGill Pain Questionnaire Short-Form -lomaketta käytettiin kivun arviointiin. Sanallinen kipuasteikko, joka sisältyy McGill Pain Questionnaire Short -lomakkeeseen, mittasi kivun voimakkuutta neljän tunnin arvosanalla kivun arvosanalla 0–5, jossa 0 = ei kipua, 1 = lievä kipu, 2 = epämukavaa kipua, 3 ahdistavaa kipua, 4 = kamala kipu ja 5 = sietämätön kipu.
Kipupisteytys aloitettiin, kun potilas ekstuboitiin ja leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin asti kirjattiin
Kipulääkkeiden kulutus (mg)
Aikaikkuna: Kipulääkityksen kulutuksen kirjaaminen aloitettiin, kun potilas saapui teho-osastolle ja leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin asti.
Algeesin kulutus: Potilaan analgeettien kulutusta arvioitiin leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin asti käytetyillä kipulääkkeillä. Potilaalle annetun analgeetin määrä kirjattiin milligrammoina.
Kipulääkityksen kulutuksen kirjaaminen aloitettiin, kun potilas saapui teho-osastolle ja leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin asti.
Kehonlämpöaste
Aikaikkuna: Potilaan ruumiinlämpö mitattiin neljän ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Potilaan ruumiinlämpö mitattiin celsiusasteina.
Potilaan ruumiinlämpö mitattiin neljän ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emine Kol, Dr, Researher

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jakaa Akdenizin yliopiston tieteellinen tutkimusyksikkö

IPD-jaon aikakehys

Opiskelun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jakaa Akdenizin yliopiston tieteellinen tutkimusyksikkö

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen ulkoinen lämmitys

3
Tilaa