Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-thorakotomi smertebehandling med aktiv ekstern opvarmning og ispåføring

18. marts 2022 opdateret af: Emine Kol, Akdeniz University

Effektiviteten af ​​aktiv ekstern opvarmning af patienten samtidig med ispåføring på snitstedet ved post-thorakotomi smerter og smertestillende forbrug

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af aktiv ekstern opvarmning af patienten samtidig med påføring af is på incisionsstedet på torakotomi-smerter og analgetikaforbrug. Forskningen er et kvasi-eksperimentelt design med kontrol- og studiegrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev igangsat efter opnåelse af studiecentrenes skriftlige godkendelse. Centrum for undersøgelsen og hospitalet, hvor forskningen blev udført. Der er indhentet skriftlig tilladelse fra hospitalets ledelse. Inden for undersøgelsens rammer blev undersøgelsen forklaret for deltagerne, og deres samtykke blev indhentet.

Den rutinemæssige analgesiprotokol blev anvendt på patienter i kontrolgruppen. Ud over den rutinemæssige analgesiprotokol fik undersøgelsesgruppen ikke-farmakologiske smertekontrolinterventioner omfattende aktiv ekstern opvarmning og ispåføring. På intensivafdelingen (ICU) opholdt alle patienter sig i det samme område uden separator, så de nemt kunne observere hinandens indgreb og høre samtalerne, der opstod under medicinsk intervention. Af denne grund blev kontrolgruppen evalueret først. Efter at den sidste patient i kontrolgruppen blev overført til klinikken, blev undersøgelsesgruppen evalueret.

Aktiv ekstern opvarmning: I litteraturen blev brugen af ​​elektriske tæpper og varme blæseapparater anbefalet som de bedste metoder til postoperativ aktiv ekstern opvarmning. I denne undersøgelse er metoder, der rutinemæssigt anvendes på intensivafdelingen (ICU), såsom bomuldstæpper og sokker blev brugt til kontrolgruppen. Ud over bomuldstæpper og sokker blev der brugt elektriske tæpper til patienterne i interventionsgruppen. I overensstemmelse med litteraturen blev temperaturen på det elektriske tæppe sat til 38 °C (Celsius) i begyndelsen og øget til et maksimum på 40-41 °C baseret på patientens kropstemperatur.

Påføring af is på incisionsstedet: Undersøgelser har rapporteret, at køleeffekten af ​​isposer er højere end den af ​​afkølede gelpakker. I interventionsgruppen blev en ispose påført snitstedet til smertekontrol ud over aktiv ekstern opvarmning. Isposer ved 0-5 °C med udvendige mål på 160 × 91 × 34 mm og en fyldt vægt på 363 g, der blev opbevaret i køleskabet, blev brugt til ispåføring. I denne undersøgelse blev isposer påført i de første 12 postoperative timer i 20 minutter hver 2. time, og der blev udført en parallel smertevurdering.

Målinger af kropstemperatur, smertestillende forbrug og smerteniveau blev foretaget for at evaluere effektiviteten af ​​aktiv ekstern opvarmning og ispåføring. Målingerne og opfølgningen af ​​patienterne i undersøgelses- og kontrolgrupperne på intensivafdelingen blev udført af disse efterforskere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mediterrian
      • Antalya, Mediterrian, Kalkun, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 65 år, som ikke var undervægtige eller fede (body mass index 19-30 kg/m2)
  • Patienterne vågnede inden for de første to postoperative timer og var blevet ekstuberet blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor hæmodynamisk stabilisering ikke blev opnået 2 timer efter thorakotomi,
  • patienter med Raynauds fænomen, neuropati eller perifer vaskulær sygdom,
  • patienter, der gennemgik postoperative procedurer, der direkte påvirker smerteniveauet, såsom udskæring og thoraxvægresektion,
  • patienter, der modtog forebyggende analgesi for smertekontrol,
  • patienter, der modtog analgesi gennem pleura-, thorax- og andre katetermetoder, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Den rutinemæssige analgesigruppe
Den rutinemæssige analgesi og opvarmningsprotokol blev anvendt på patienter i kontrolgruppen. Den rutinemæssige postoperative analgetiske behandlingsprotokol på enheden omfatter administration af 75 mg IM (intramuskulært) diclofenacnatrium før patienten vågner, 30 mg intravenøs (IV) Tramadol, hvis patienten klager over smerter, når han er vågen (maksimal dosis på 100 mg/dag), og 10 mg/dag morfinsulfat. Derudover blev metoder, der rutinemæssigt blev brugt på intensivafdelingen (ICU), såsom bomuldstæpper og sokker brugt til opvarmning.
EKSPERIMENTEL: Den rutinemæssige analgesi+aktiv ekstern opvarmning+ispåføringsgruppe
Ud over den rutinemæssige analgesiprotokol fik undersøgelsesgruppen ikke-farmakologiske smertekontrolindgreb.
Andet: Aktiv ekstern opvarmning
I denne undersøgelse blev metoder, der rutinemæssigt blev brugt på intensivafdelingen (ICU), såsom bomuldstæpper og sokker, brugt til kontrolgruppen. Ud over bomuldstæpper og sokker blev der brugt elektriske tæpper til patienterne i interventionsgruppen. I overensstemmelse med litteraturen blev temperaturen på det elektriske tæppe sat til 38 °C (Celsius) i begyndelsen og øget til et maksimum på 40-41 °C baseret på patientens kropstemperatur.
Andet: Ispåføring
I interventionsgruppen blev en ispose påført snitstedet til smertekontrol ud over aktiv ekstern opvarmning. Isposer ved 0-5 °C med udvendige mål på 160 × 91 × 34 mm og en fyldt vægt på 363 g, der blev opbevaret i køleskabet, blev brugt til ispåføring. For at forhindre direkte kontakt mellem isposen og patientens hud, blev isposen pakket ind i en tynd bomuldsskede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Smertescoring blev påbegyndt, når patienten blev ekstuberet og indtil den postoperative 48. time blev registreret
McGill Pain Questionnaire Short-Form blev brugt til smertevurdering. Den verbale smerteskala, der er indeholdt i McGill Pain Questionnaire Short-Form, målte smerteintensiteten ved fire timers karaktervurdering af smerte på 0 - 5 med 0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = ubehagelig smerte, 3 belastende smerte, 4 = frygtelig smerte og 5 = ulidelig smerte.
Smertescoring blev påbegyndt, når patienten blev ekstuberet og indtil den postoperative 48. time blev registreret
Analgetikaforbrug (mg)
Tidsramme: Analgetikaforbrug blev påbegyndt med registrering, når patienten blev indlagt på intensivafdelingen, og indtil den postoperative 48. time blev registreret
Algetikaforbrug: Patientens smertestillende forbrug blev evalueret med de analgetika, der blev brugt indtil den postoperative 48. time. Mængden af ​​analgetikum administreret til patienten blev registreret i milligram.
Analgetikaforbrug blev påbegyndt med registrering, når patienten blev indlagt på intensivafdelingen, og indtil den postoperative 48. time blev registreret
Kropstemperatur grad
Tidsramme: Patientens kropstemperatur blev målt i de første fire timer postoperativt
Patientens kropstemperatur blev registreret i grader Celsius.
Patientens kropstemperatur blev målt i de første fire timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studiestol: Emine Kol, Dr, Researher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70904504/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger vil blive delt af Akdeniz University Scientific Research Unit

IPD-delingstidsramme

Efter afsluttet at studere

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger vil blive delt af Akdeniz University Scientific Research Unit

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Aktiv ekstern opvarmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner