Zarządzanie bólem po torakotomii z aktywnym zewnętrznym ociepleniem i aplikacją lodu
Skuteczność aktywnego zewnętrznego ogrzewania pacjenta z zastosowaniem lodu w miejscu nacięcia na ból po torakotomii i zużycie środków przeciwbólowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie rozpoczęto po uzyskaniu pisemnej zgody ośrodków badawczych. Ośrodek badania i szpital, w którym przeprowadzono badanie. Uzyskano pisemną zgodę dyrekcji szpitala. W ramach badań wyjaśniono uczestnikom badania i uzyskano ich zgodę.
U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano rutynowy protokół analgezji. Oprócz rutynowego protokołu analgezji, grupie badanej podawano niefarmakologiczne interwencje kontrolujące ból, obejmujące aktywne zewnętrzne ogrzewanie i stosowanie lodu. Na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) wszyscy pacjenci przebywali w tym samym obszarze bez separacji, dzięki czemu mogli z łatwością obserwować nawzajem swoje interwencje i słyszeć rozmowy toczące się podczas interwencji medycznej. Z tego powodu w pierwszej kolejności oceniono grupę kontrolną. Po przekazaniu do kliniki ostatniego pacjenta z grupy kontrolnej dokonano oceny grupy badanej.
Aktywne ogrzewanie zewnętrzne: W literaturze zalecano stosowanie koców elektrycznych i dmuchawek jako najlepszych metod pooperacyjnego aktywnego ogrzewania zewnętrznego. W tym badaniu metody stosowane rutynowo na oddziale intensywnej terapii (OIT), takie jak bawełniane koce i skarpetki użyto dla grupy kontrolnej. Oprócz bawełnianych koców i skarpet, dla pacjentów z grupy interwencyjnej stosowano koce elektryczne. Zgodnie z literaturą, temperatura koca elektrycznego była początkowo ustawiona na 38°C (Celsjusza) i zwiększana maksymalnie do 40-41°C w zależności od temperatury ciała pacjenta.
Przyłożenie lodu do miejsca nacięcia: Badania wykazały, że efekt chłodzący okładów z lodu jest większy niż w przypadku ochłodzonych okładów żelowych. W grupie interwencyjnej, oprócz aktywnego ogrzewania zewnętrznego, na miejsce nacięcia nakładano okład z lodu w celu opanowania bólu. Do nakładania lodu użyto okładów z lodu o temperaturze 0-5°C o wymiarach zewnętrznych 160 × 91 × 34 mm i masie napełnienia 363 g, które były przechowywane w lodówce. W tym badaniu okłady z lodu stosowano w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji przez 20 minut co 2 godziny i równolegle przeprowadzano ocenę bólu.
Dokonano pomiarów temperatury ciała, zużycia środków przeciwbólowych i poziomu bólu w celu oceny skuteczności aktywnego ogrzewania zewnętrznego i okładania lodem. Pomiary i obserwacja pacjentów w grupie badanej i kontrolnej na OIT były prowadzone przez tych badaczy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mediterrian
-
Antalya, Mediterrian, Indyk, 07058
- Akdeniz University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy nie mieli niedowagi ani otyłości (wskaźnik masy ciała 19-30 kg/m2)
- Pacjenci wybudzeni w ciągu pierwszych dwóch godzin po operacji i ekstubowani zostali włączeni do grupy badanej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie uzyskano stabilizacji hemodynamicznej po 2 godzinach od torakotomii,
- pacjenci z objawem Raynauda, neuropatią lub chorobą naczyń obwodowych,
- pacjenci po zabiegach pooperacyjnych bezpośrednio wpływających na nasilenie dolegliwości bólowych, takich jak odkorkowanie i resekcja ściany klatki piersiowej,
- pacjenci, którzy otrzymali zapobiegawczą analgezję w celu opanowania bólu,
- pacjenci, którzy otrzymywali analgezję przez opłucną, klatkę piersiową i inne metody cewnikowania, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa grupa analgetyczna
U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano rutynowy protokół analgezji i ogrzewania. Rutynowy protokół pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego na oddziale obejmuje podanie 75 mg domięśniowo diklofenaku sodowego przed wybudzeniem się chorego, 30 mg dożylnie (IV) tramadolu w przypadku pacjent skarży się na ból w stanie czuwania (maksymalna dawka 100 mg/dobę) oraz 10 mg/dobę Siarczanu Morfiny.
Oprócz tego do ocieplenia zastosowano metody stosowane rutynowo na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM), takie jak bawełniane koce i skarpetki.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rutynowa analgezja + aktywne zewnętrzne ogrzewanie + aplikacja lodu
Oprócz rutynowego protokołu analgezji, badanej grupie podawano niefarmakologiczne interwencje kontrolujące ból.
|
W tym badaniu w grupie kontrolnej zastosowano rutynowe metody stosowane na oddziale intensywnej terapii (OIOM), takie jak bawełniane koce i skarpetki.
Oprócz bawełnianych koców i skarpet, dla pacjentów z grupy interwencyjnej stosowano koce elektryczne.
Zgodnie z literaturą, temperatura koca elektrycznego była początkowo ustawiona na 38°C (Celsjusza) i zwiększana maksymalnie do 40-41°C w zależności od temperatury ciała pacjenta.
W grupie interwencyjnej, oprócz aktywnego ogrzewania zewnętrznego, na miejsce nacięcia nakładano okład z lodu w celu opanowania bólu.
Do nakładania lodu użyto okładów z lodu o temperaturze 0-5°C o wymiarach zewnętrznych 160 × 91 × 34 mm i masie napełnienia 363 g, które były przechowywane w lodówce.
Aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi okładu z lodem ze skórą pacjenta, okład z lodu owinięto cienką bawełnianą osłoną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Ocenę bólu rozpoczęto po ekstubacji pacjenta i rejestrowano do 48. godziny po operacji
|
Do oceny bólu zastosowano skrócony kwestionariusz McGill Pain Questionnaire.
Werbalna Skala Bólu, zawarta w skróconym formularzu kwestionariusza McGilla Pain, mierzyła intensywność bólu po czterech godzinach oceny bólu od 0 do 5, gdzie 0 = brak bólu, 1 = ból łagodny, 2 = ból dokuczliwy, 3 ból dokuczliwy, 4 = okropny ból i 5 = rozdzierający ból.
|
Ocenę bólu rozpoczęto po ekstubacji pacjenta i rejestrowano do 48. godziny po operacji
|
|
Zużycie środka przeciwbólowego (mg)
Ramy czasowe: Rejestrację zużycia leków przeciwbólowych rozpoczęto w momencie przyjęcia pacjenta na oddział intensywnej terapii i rejestrowano do 48 godziny po operacji
|
Zużycie środków przeciwbólowych: Zużywanie środków przeciwbólowych przez pacjenta oceniano na podstawie stosowanych środków przeciwbólowych do 48. godziny po operacji.
Ilość środka przeciwbólowego podanego pacjentowi zapisywano w miligramach.
|
Rejestrację zużycia leków przeciwbólowych rozpoczęto w momencie przyjęcia pacjenta na oddział intensywnej terapii i rejestrowano do 48 godziny po operacji
|
|
Stopień temperatury ciała
Ramy czasowe: Temperaturę ciała chorego mierzono w pierwszych czterech godzinach po operacji
|
Temperaturę ciała pacjenta rejestrowano w stopniach Celsjusza.
|
Temperaturę ciała chorego mierzono w pierwszych czterech godzinach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emine Kol, Dr, Researher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70904504/07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .