Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Torakotómia utáni fájdalomcsillapítás aktív külső melegítéssel és jeges alkalmazással

2022. március 18. frissítette: Emine Kol, Akdeniz University

A páciens aktív külső felmelegítésének hatékonysága a metszés helyén jéggel egyidejűleg a mellkasi műtét utáni fájdalomra és fájdalomcsillapító fogyasztásra

A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a páciens aktív külső felmelegedésének hatását a metszés helyére jéggel egyidejűleg a mellkasi fájdalomra és a fájdalomcsillapító fogyasztásra. A kutatás kvázi-kísérleti jellegű, kontroll- és vizsgálati csoportokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a tanulmányi központok írásos jóváhagyása után kezdték meg. A vizsgálat központja és a kórház, ahol a kutatást végezték. Írásbeli engedélyt kaptunk a kórház vezetőségétől. A kutatás keretein belül a kutatást ismertették a résztvevőkkel, és megkapták a hozzájárulásukat.

A rutin fájdalomcsillapítási protokollt alkalmaztuk a kontrollcsoportba tartozó betegeknél. A rutin fájdalomcsillapítási protokoll mellett a vizsgálati csoport nem gyógyszeres fájdalomcsillapító beavatkozásokat is kapott, amelyek aktív külső felmelegítést és jég alkalmazását tartalmazták. Az Intenzív Osztályon (ICU) minden beteg ugyanazon a területen tartózkodott elválasztó nélkül, így könnyen megfigyelhették egymás beavatkozásait és hallhatták az orvosi beavatkozás során zajló beszélgetéseket. Emiatt először a kontrollcsoportot értékelték. Miután a kontrollcsoport utolsó betegét átvitték a klinikára, a vizsgálati csoportot értékelték.

Aktív külső felmelegedés: Az irodalomban az elektromos takarók és a melegfúvó készülékek használatát javasolták a műtét utáni aktív külső felmelegítés legjobb módszereiként. Ebben a tanulmányban az intenzív osztályon (ICU) rutinszerűen használt módszereket, például pamuttakarókat és zoknikat javasoltak. a kontrollcsoporthoz használtuk. Az intervenciós csoportban a pamuttakarók és zoknik mellett elektromos takarót használtak. A szakirodalomnak megfelelően az elektromos takaró hőmérsékletét kezdetben 38 °C-ra (Celsius) állítottuk be, és a páciens testhőmérséklete alapján maximum 40-41 °C-ra emeltük.

Jég felhordása a bemetszés helyére: A tanulmányok szerint a jégcsomagok hűtő hatása nagyobb, mint a hűtött gélcsomagoké. Az intervenciós csoportban az aktív külső felmelegedés mellett a fájdalomcsillapítás érdekében jégcsomagot helyeztek a metszés helyére. A jégfelhordáshoz 0-5 °C-os, 160 × 91 × 34 mm külső méretű és 363 g töltött tömegű jégcsomagokat használtak, amelyeket hűtőszekrényben tároltak. Ebben a vizsgálatban az első 12 posztoperatív órában jeges csomagokat alkalmaztak 20 percig 2 óránként, és ezzel párhuzamosan fájdalomértékelést is végeztek.

A testhőmérséklet, a fájdalomcsillapító fogyasztás és a fájdalom mértékének mérése az aktív külső felmelegítés és a jég alkalmazásának hatékonyságának értékelésére szolgált. Az intenzív osztályon a vizsgálati és kontrollcsoportban lévő betegek mérését és nyomon követését ezek a kutatók végezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Mediterrian
      • Antalya, Mediterrian, Pulyka, 07058
        • Akdeniz University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti betegek, akik nem voltak alulsúlyosak vagy elhízottak (testtömegindex 19-30 kg/m2)
  • A betegek az első két posztoperatív órában felébredtek és extubáltak a vizsgálati csoportba.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél nem sikerült a hemodinamikai stabilizálódást elérni 2 órával a thoracotomia után,
  • Raynaud-jelenségben, neuropátiában vagy perifériás érbetegségben szenvedő betegek,
  • betegek, akik olyan posztoperatív beavatkozásokon estek át, amelyek közvetlenül befolyásolják a fájdalom szintjét, mint például a decortication és a mellkasfal reszekciója,
  • betegek, akik megelőző fájdalomcsillapítást kaptak a fájdalomcsillapítás céljából,
  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik pleurális, mellkasi és egyéb katéteres módszerekkel fájdalomcsillapítást kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: A rutin fájdalomcsillapító csoport
A rutin fájdalomcsillapítási és felmelegedési protokollt alkalmazták a kontrollcsoportban lévő betegeknél. A rutin posztoperatív fájdalomcsillapító kezelési protokoll az osztályon 75 mg IM (intramuszkuláris) diklofenak-nátrium beadásából áll a beteg felébredés előtt, 30 mg intravénás (IV) tramadol, ha a beteg ébrenléti fájdalomra panaszkodik (maximális adag 100 mg/nap), és 10 mg/nap morfin-szulfát. Emellett az intenzív osztályon (ICU) rutinszerűen használt módszereket, például pamuttakarót és zoknit alkalmaztak a melegítésre.
KÍSÉRLETI: A rutin fájdalomcsillapító+aktív külső melegítés+jég alkalmazás csoport
A rutin fájdalomcsillapítási protokoll mellett a vizsgálati csoport nem gyógyszeres fájdalomcsillapító beavatkozásokat is kapott.
Egyéb: Aktív külső felmelegedés
Ebben a vizsgálatban az intenzív osztályon (ICU) rutinszerűen használt módszereket, például pamuttakarót és zoknit használtak a kontrollcsoport számára. Az intervenciós csoportban a pamuttakarók és zoknik mellett elektromos takarót használtak. A szakirodalomnak megfelelően az elektromos takaró hőmérsékletét kezdetben 38 °C-ra (Celsius) állítottuk be, és a páciens testhőmérsékletétől függően maximum 40-41 °C-ra emeltük.
Egyéb: Jég alkalmazás
Az intervenciós csoportban az aktív külső felmelegedés mellett a fájdalomcsillapítás érdekében jégcsomagot helyeztek a metszés helyére. A jégfelhordáshoz 0-5 °C-os, 160 × 91 × 34 mm külső méretű és 363 g töltött tömegű jégcsomagokat használtak, amelyeket hűtőszekrényben tároltak. A jégcsomagnak a páciens bőrével való közvetlen érintkezésének elkerülése érdekében a jégcsomagot vékony pamuthüvelybe tekerték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: A fájdalompontozás a beteg extubálásakor és a műtét utáni 48. óráig történt.
A fájdalom felmérésére a McGill Pain Questionnaire Short-Form-ot használtuk. A McGill Pain Questionnaire Short Form-ban található verbális fájdalomskála a fájdalom intenzitását négyórás ponton mérte, 0-5-ig, 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = kellemetlen fájdalom, 3 szorongató fájdalom, 4 = szörnyű fájdalom és 5 = elviselhetetlen fájdalom.
A fájdalompontozás a beteg extubálásakor és a műtét utáni 48. óráig történt.
Fájdalomcsillapító fogyasztás (mg)
Időkeret: A fájdalomcsillapító fogyasztást a beteg intenzív osztályra kerülésekor kezdték el rögzíteni, és a műtét utáni 48. óráig.
Algetikum fogyasztás: A beteg fájdalomcsillapító fogyasztását a posztoperatív 48. óráig használt fájdalomcsillapítókkal értékeltük. A betegnek beadott fájdalomcsillapító mennyiségét milligrammban rögzítették.
A fájdalomcsillapító fogyasztást a beteg intenzív osztályra kerülésekor kezdték el rögzíteni, és a műtét utáni 48. óráig.
Testhőmérséklet foka
Időkeret: A páciens testhőmérsékletét a műtét utáni első négy órában mérték
A páciens testhőmérsékletét Celsius-fokban rögzítették.
A páciens testhőmérsékletét a műtét utáni első négy órában mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emine Kol, Dr, Researher

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 70904504/07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az információkat az Akdeniz Egyetem Tudományos Kutatóegysége osztja meg

IPD megosztási időkeret

Miután belenyugodott a tanulásba

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az információkat az Akdeniz Egyetem Tudományos Kutatóegysége osztja meg

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a Aktív külső felmelegedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel