간경변증에서 내시경 치료 후 재교육이 재출혈률에 미치는 영향
2022년 3월 27일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
간경변증 환자의 식도 및/또는 위정맥류 내시경 치료 후 재교육이 재출혈률에 미치는 영향
간경변증 환자에서 식도정맥류 및 위정맥류의 내시경적 치료 후 퇴원 후 재교육이 재출혈률을 감소시킬 수 있는지에 대한 전향적, 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
식도정맥류결찰술 및 (또는) 위저정맥류 경화요법을 받은 후, 외부 병원에 간경변증으로 인한 출혈률이 있는 환자는 병원 외부에서 식이, 약물, 문맥 혈전증의 항응고, 정기적인 내시경 치료, 재검사를 포함하여 재교육을 받아야 합니다. , 영양 등
과거 내시경 치료를 받았는지 여부에 따라 1차 치료군과 1회 이상 치료군으로 구분하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
508
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도 및/또는 위정맥류;
- 간경변;
- 내시경 치료(위식도 정맥류 경화증 및/또는 결찰)를 받는 환자;
- 모든 피험자 또는 보호자는 시험에 들어가기 전에 피험자 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 정신 질환, 심각한 청력 손실 및 스스로를 돌볼 수 없는 환자;
- ASA 점수 ≥ 퇴원 시 등급 IV;
- 간성 뇌병증 ≥ II기;
- 간암 환자;
- 임산부 및 수유부;
- 동의서에 서명할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군은 퇴원 후 재교육을 받게 됩니다.
참가자들은 난수표에 따라 무작위로 재교육 그룹과 비교육 그룹으로 나뉘었다.
재교육 그룹은 퇴원 시뿐만 아니라 전화나 위챗으로 정해진 시간에 퇴원 후에도 정기적인 재교육을 받게 됩니다.
재교육의 내용은 식이형태 및 식이구조, 복약순응도 및 규칙성, 순응도 재점검, 적당한 운동 등을 포함한다.
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전화 또는 위챗으로 환자에게 연락하여 안내
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간섭 없음: 대조 사례군은 퇴원 후 재교육을 받지 않습니다.
참가자들은 난수표에 따라 무작위로 재교육 그룹과 비교육 그룹으로 나뉘었다.
재교육을 받지 않은 그룹은 퇴원 시 정기적인 재교육을 받게 됩니다. 재교육의 내용에는 식이 형태 및 식이 구조, 복약 순응도 및 규칙성, 순응도 재점검, 적당한 운동 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재출혈
기간: 2년
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모든 채널의 재출혈은 의료기관 또는 전화를 통해 추적할 수 있습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanjing Gao, MD, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 19일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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