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Wirkung der Umerziehung auf die Nachblutungsrate nach endoskopischer Behandlung bei Leberzirrhose

27. März 2022 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Wirkung der Umerziehung auf die Nachblutungsrate nach endoskopischer Behandlung von Ösophagus- und/oder Magenvarizen bei Patienten mit Leberzirrhose

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, ob eine Reedukation nach der Entlassung die Nachblutungsrate nach endoskopischer Behandlung von Ösophagus- und Magenvarizen bei Patienten mit Leberzirrhose reduzieren kann

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt einer Ösophagusvarizenligatur und (oder) Magenfundusvarizensklerotherapie müssen Patienten mit außerhalb des Krankenhauses durchgeführter Blutungsrate aufgrund einer Leberzirrhose außerhalb des Krankenhauses neu aufgeklärt werden, einschließlich Ernährung, Medikamente, Antikoagulation der Pfortaderthrombose, regelmäßige endoskopische Behandlung, Nachuntersuchung , Ernährung usw. Die Patienten wurden in die Erstbehandlungsgruppe und die Mehrfachbehandlungsgruppe danach eingeteilt, ob sie in der Vergangenheit eine endoskopische Behandlung erhalten hatten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

508

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ösophagus- und/oder Magenvarizen ；
  • Leberzirrhose ;
  • Patienten, die eine endoskopische Behandlung erhalten (ösophagogastrische Varizensklerose und/oder Ligatur) ；
  • Alle Probanden oder ihre Erziehungsberechtigten müssen vor der Teilnahme am Test die Einverständniserklärung des Probanden unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, schwerem Hörverlust und Unfähigkeit, für sich selbst zu sorgen;
  • ASA-Score ≥ Grad IV bei Entlassung;
  • Hepatische Enzephalopathie ≥ Stadium II;
  • Patienten mit Leberkrebs;
  • Schwangere und stillende Frauen;
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterschreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallgruppe wird nach dem Verlassen des Krankenhauses eine Umerziehung erhalten
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in Umerziehungsgruppen und Nicht-Umerziehungsgruppen aufgeteilt. Die Umerziehungsgruppe erhält regelmäßige Umerziehung, nicht nur wenn sie das Krankenhaus verlässt, sondern auch nach dem Verlassen des Krankenhauses in unserer festgelegten Zeit per Telefon oder WeChat. Der Inhalt der Umerziehung umfasst die Ernährungsform und -struktur, die Einhaltung und Regelmäßigkeit der Medikation sowie die erneute Überprüfung der Einhaltung, moderate Bewegung und so weiter
Verhalten: Umerziehung
Kontaktieren Sie Patienten per Telefon oder WeChat und leiten Sie sie an
Kein Eingriff: Die Kontrollfallgruppe erhält nach dem Krankenhausaufenthalt keine Umerziehung
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Umerziehungsgruppe und eine Nicht-Umerziehungsgruppe gemäß der Zufallszahlentabelle eingeteilt. Die Gruppe ohne Umschulung erhält eine regelmäßige Umschulung, wenn sie das Krankenhaus verlässt. Der Inhalt der Umschulung umfasst die Ernährungsform und -struktur, die Einhaltung und Regelmäßigkeit der Medikation sowie die erneute Überprüfung der Einhaltung, moderate Bewegung und so weiter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachblutung
Zeitfenster: 2 ja
Nachblutungen aus beliebigen Kanälen können über medizinische Einrichtungen oder telefonisch nachverfolgt werden
2 ja

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanjing Gao, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20211013-Li

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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