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Efecto de la reeducación sobre la tasa de resangrado tras tratamiento endoscópico en cirrosis hepática

27 de marzo de 2022 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Efecto de la reeducación sobre la tasa de resangrado tras tratamiento endoscópico de várices esofágicas y/o gástricas en pacientes con cirrosis hepática

Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado sobre si la reeducación después del alta puede reducir la tasa de resangrado después del tratamiento endoscópico de várices esofágicas y gástricas en pacientes con cirrosis hepática

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de recibir ligadura de várices esofágicas y (o) escleroterapia de várices del fondo gástrico, los pacientes con fuera del hospital la tasa de sangrado debido a la cirrosis hepática deberán ser reeducados fuera del hospital, incluyendo dieta, medicamentos, anticoagulación de la trombosis de la vena porta, tratamiento endoscópico regular, reexamen , nutrición, etc Los pacientes se dividieron en el grupo de primer tratamiento y el grupo de tratamiento más de una vez según si habían recibido tratamiento endoscópico en el pasado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

508

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Qilu hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Várices esofágicas y/o gástricas;
  • cirrosis hepática ;
  • pacientes que reciben tratamiento endoscópico (esclerosis y/o ligadura de várices esofagogástricas);
  • Todos los sujetos o sus tutores deben firmar el formulario de consentimiento del sujeto antes de ingresar a la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad mental, pérdida auditiva severa e incapaces de valerse por sí mismos;
  • puntuación ASA ≥ grado IV al alta;
  • Encefalopatía hepática ≥ estadio II;
  • Pacientes con cáncer de hígado;
  • Mujeres embarazadas y lactantes;
  • Pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo de casos recibirá reeducación después de salir del hospital
Los participantes se dividieron aleatoriamente en un grupo de reeducación y un grupo sin reeducación de acuerdo con la tabla de números aleatorios. El grupo de reeducación recibirá reeducación regular no solo cuando salgan del hospital sino también después de salir del hospital en nuestro horario preestablecido por teléfono o wechat. El contenido de la reeducación incluye la forma y la estructura de la dieta, el cumplimiento y la regularidad de la medicación, y volver a verificar el cumplimiento, el ejercicio moderado, etc.
Conductual: reeducación
Contacta a los pacientes por teléfono o wechat y guíalos
Sin intervención: el grupo de casos de control no recibirá reeducación después de salir del hospital
Los participantes se dividieron aleatoriamente en un grupo de reeducación y un grupo sin reeducación de acuerdo con la tabla de números aleatorios. El grupo sin reeducación recibirá reeducación regular cuando salga del hospital. El contenido de la reeducación incluye la forma y la estructura de la dieta, el cumplimiento y la regularidad de la medicación, y volver a verificar el cumplimiento, el ejercicio moderado, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resangrado
Periodo de tiempo: 2 años
el resangrado de cualquier canal puede ser seguido a través de instituciones médicas o por teléfono
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Qilu Hospital of Shandong University

Investigadores

  • Investigador principal: Yanjing Gao, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

19 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20211013-Li

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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