Wpływ reedukacji na częstość nawrotów krwawień po leczeniu endoskopowym marskości wątroby
27 marca 2022 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Wpływ reedukacji na częstość nawrotów krwawień po endoskopowym leczeniu żylaków przełyku i/lub żołądka u pacjentów z marskością wątroby
Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu reedukacji po wypisie ze szpitala na zmniejszenie częstości nawrotów krwawień po endoskopowym leczeniu żylaków przełyku i żołądka u pacjentów z marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po podwiązaniu żylaków przełyku i （lub） skleroterapii żylaków dna żołądka, pacjenci leczeni pozaszpitalnie w zakresie częstości krwawień z powodu marskości wątroby powinni przejść reedukację pozaszpitalną, obejmującą dietę, leki, antykoagulację zakrzepicy żyły wrotnej, regularne leczenie endoskopowe, ponowne badania , odżywianie itp.
Pacjentów podzielono na pierwszą grupę leczoną i grupę leczoną więcej niż raz w zależności od tego, czy otrzymywali leczenie endoskopowe w przeszłości
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
508
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Qilu hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żylaki przełyku i/lub żołądka;
- marskość wątroby;
- pacjenci leczeni endoskopowo (stwardnienie żylakowe przełyku i/lub podwiązanie) ；
- Wszyscy badani lub ich opiekunowie muszą podpisać formularz zgody przed przystąpieniem do testu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, poważnym ubytkiem słuchu i niezdolni do zadbania o siebie;
- wynik ASA ≥ stopień IV przy wypisie;
- Encefalopatia wątrobowa ≥ stopień II;
- Pacjenci z rakiem wątroby;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
- Pacjenci, którzy nie mogą podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa chorych otrzyma reedukację po opuszczeniu szpitala
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę reedukacyjną i grupę niereedukacyjną zgodnie z tabelą liczb losowych.
Grupa reedukacyjna będzie otrzymywać regularną reedukację nie tylko po opuszczeniu szpitala, ale także po opuszczeniu szpitala w ustalonym przez nas czasie przez telefon lub wechat.
Treść reedukacji obejmuje formę diety i strukturę diety, przestrzeganie i regularność przyjmowania leków oraz ponowne sprawdzanie przestrzegania zaleceń, umiarkowane ćwiczenia i tak dalej
|
Kontaktuj się z pacjentami przez telefon lub wechat i prowadź ich
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna nie otrzyma reedukacji po opuszczeniu szpitala
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę reedukacyjną i grupę niereedukacyjną zgodnie z tabelą liczb losowych.
grupa bez reedukacji będzie przechodzić regularną reedukację po opuszczeniu szpitala. Treść reedukacji obejmuje formę i strukturę diety, przestrzeganie i regularność przyjmowania leków oraz ponowne sprawdzanie przestrzegania zaleceń, umiarkowane ćwiczenia i tak dalej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponowne krwawienie
Ramy czasowe: 2 tak
|
ponowne krwawienie z dowolnego kanału można śledzić przez placówki medyczne lub telefonicznie
|
2 tak
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yanjing Gao, MD, Qilu Hospital, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 lutego 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
19 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20211013-Li
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .