Vliv reedukace na frekvenci opětovného krvácení po endoskopické léčbě u jaterní cirhózy
27. března 2022 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Vliv reedukace na frekvenci opakovaného krvácení po endoskopické léčbě jícnových a/nebo žaludečních varixů u pacientů s jaterní cirhózou
Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie o tom, zda reedukace po propuštění může snížit míru opětovného krvácení po endoskopické léčbě jícnových a žaludečních varixů u pacientů s jaterní cirhózou
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po podvázání jícnových varixů a (nebo) skleroterapii varixových varixů fundu žaludku musí být pacienti s mimonemocniční mírou krvácení v důsledku jaterní cirhózy reedukováni mimo nemocnici, včetně diety, léků, antikoagulace trombózy portální žíly, pravidelné endoskopické léčby, revyšetřování , výživa atd.
Pacienti byli rozděleni do první léčebné skupiny a více než jednou léčebné skupiny podle toho, zda v minulosti podstoupili endoskopickou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
508
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Qilu hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jícnové a/nebo žaludeční varixy ；
- cirhóza jater;
- pacienti podstupující endoskopickou léčbu (skleróza jícnových varixů a/nebo ligace) ；
- Všechny subjekty nebo jejich zákonní zástupci musí před vstupem do testu podepsat formulář souhlasu subjektu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s duševním onemocněním, těžkou ztrátou sluchu a neschopní se o sebe postarat;
- ASA skóre ≥ IV. stupně při propuštění;
- Jaterní encefalopatie ≥ stadium II;
- Pacienti s rakovinou jater;
- Těhotné a kojící ženy;
- Pacienti, kteří nemohou podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Případová skupina bude po opuštění nemocnice převýchova
Účastníci byli náhodně rozděleni do reedukační skupiny a nereedukační skupiny podle tabulky náhodných čísel.
Reedukační skupina bude pravidelně reedukována nejen při odchodu z nemocnice, ale i po propuštění z nemocnice v našem přednastaveném čase telefonicky nebo prostřednictvím wechatu.
Obsahem reedukace je forma a struktura stravy, dodržování a pravidelnost léků a překontrolování dodržování, mírné cvičení atd.
|
Kontaktujte pacienty telefonicky nebo wechat a veďte je
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina nebude po propuštění z nemocnice reedukována
Účastníci byli náhodně rozděleni do reedukační skupiny a nereedukační skupiny podle tabulky náhodných čísel.
skupina bez reedukace bude po opuštění nemocnice pravidelně reedukována. Obsahem reedukace je forma a skladba stravy, dodržování a pravidelnost léků a překontrolování dodržování, mírné cvičení atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opětovné krvácení
Časové okno: 2 ano
|
opětovné krvácení z jakéhokoli kanálu lze sledovat prostřednictvím lékařských zařízení nebo telefonu
|
2 ano
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanjing Gao, MD, Qilu Hospital, Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
19. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
19. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20211013-Li
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .