Effetto della rieducazione sul tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico nella cirrosi epatica
27 marzo 2022 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Effetto della rieducazione sul tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico di varici esofagee e/o gastriche in pazienti con cirrosi epatica
Uno studio prospettico, randomizzato controllato sulla possibilità che la rieducazione dopo la dimissione possa ridurre il tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico delle varici esofagee e gastriche nei pazienti con cirrosi epatica
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ricevuto la legatura delle varici esofagee e (o) la scleroterapia delle varici del fondo gastrico, i pazienti con il tasso di sanguinamento esterno all'ospedale dovuto a cirrosi epatica devono essere rieducati al di fuori dell'ospedale, inclusi dieta, farmaci, anticoagulanti della trombosi della vena porta, trattamento endoscopico regolare, riesame , alimentazione, ecc.
I pazienti sono stati divisi nel primo gruppo di trattamento e nel gruppo di trattamento più di una volta a seconda che avessero ricevuto un trattamento endoscopico in passato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
508
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Varici esofagee e/o gastriche ；
- cirrosi epatica ;
- pazienti sottoposti a trattamento endoscopico (sclerosi varicosa esofagogastrica e/o legatura) ；
- Tutti i soggetti o i loro tutori devono firmare il modulo di consenso del soggetto prima di accedere al test
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie mentali, grave perdita dell'udito e incapaci di prendersi cura di se stessi;
- Punteggio ASA ≥ grado IV alla dimissione;
- Encefalopatia epatica ≥ stadio II;
- Pazienti con cancro al fegato;
- Donne in gravidanza e in allattamento;
- Pazienti che non possono firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di casi riceverà rieducazione dopo il congedo ospedaliero
I partecipanti sono stati divisi casualmente in gruppo di rieducazione e gruppo di non rieducazione secondo la tabella dei numeri casuali.
Il gruppo di rieducazione riceverà una rieducazione regolare non solo quando lascia l'ospedale ma anche dopo la dimissione dall'ospedale nel nostro tempo prestabilito per telefono o wechat.
Il contenuto della rieducazione include la forma e la struttura della dieta, la conformità e la regolarità dei farmaci e il ricontrollo della conformità, l'esercizio moderato e così via
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Contatta i pazienti per telefono o wechat e guidali
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Nessun intervento: il gruppo dei casi di controllo non riceverà alcuna rieducazione dopo il congedo dall'ospedale
I partecipanti sono stati divisi casualmente in gruppo di rieducazione e gruppo di non rieducazione secondo la tabella dei numeri casuali.
senza il gruppo di rieducazione riceveranno una rieducazione regolare quando lasciano l'ospedale. Il contenuto della rieducazione include la forma e la struttura della dieta, la conformità e la regolarità dei farmaci e ricontrolla la conformità, l'esercizio moderato e così via
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risanguinamento
Lasso di tempo: 2 sì
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il risanguinamento da qualsiasi canale può essere seguito attraverso istituzioni mediche o telefono
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2 sì
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yanjing Gao, MD, Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
19 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
19 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20211013-Li
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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