- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302661
Uudelleenkoulutuksen vaikutus verenvuototiheyteen endoskooppisen hoidon jälkeen maksakirroosissa
sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Uudelleenkoulutuksen vaikutus verenvuodon uudelleen määrään ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjujen endoskooppisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on maksakirroosi
Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus siitä, voiko kotiutuksen jälkeinen uudelleenkoulutus vähentää verenvuotoa uudelleen ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen endoskooppisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on maksakirroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven suonikohjujen ligaation ja (tai) mahalaukun silmänpohjan suonikohjujen skleroterapian jälkeen potilaita, joilla on sairaalan ulkopuolella maksakirroosista johtuva verenvuoto, on koulutettava uudelleen sairaalan ulkopuolella, mukaan lukien ruokavalio, lääkkeet, porttilaskimotromboosin antikoagulaatio, säännöllinen endoskooppinen hoito, uudelleentutkimus , ravitsemus jne.
Potilaat jaettiin ensimmäiseen hoitoryhmään ja useamman kerran hoitoryhmään sen mukaan, olivatko he aiemmin saaneet endoskooppista hoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
508
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjut ;
- maksakirroosi ;
- potilaat, jotka saavat endoskooppista hoitoa (esophagogastrinen suonikohjuskleroosi ja/tai ligaatio) ;
- Kaikkien koehenkilöiden tai heidän huoltajiensa on allekirjoitettava suostumuslomake ennen kokeeseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus, vakava kuulon heikkeneminen ja jotka eivät pysty huolehtimaan itsestään;
- ASA-pisteet ≥ luokka IV kotiutuksen yhteydessä;
- Maksan enkefalopatia ≥ vaihe II;
- Potilaat, joilla on maksasyöpä;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Potilaat, jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: tapausryhmä saa uudelleenkoulutusta sairaalasta poistuttuaan
Osallistujat jaettiin satunnaisesti uudelleenkoulutusryhmään ja ei-uudelleenkasvatusryhmään satunnaislukutaulukon mukaan.
Uudelleenkasvatusryhmä saa säännöllistä uudelleenkoulutusta paitsi sairaalasta poistuessaan myös sairaalasta poistuttuaan ennalta sovittuna aikana puhelimitse tai wechatilla.
Uudelleenkasvatuksen sisältö sisältää ruokavalion muodon ja ruokavalion rakenteen, lääkityksen noudattamisen ja säännöllisyyden sekä noudattamisen uudelleentarkistuksen, kohtuullisen liikunnan ja niin edelleen
|
Ota yhteyttä potilaisiin puhelimitse tai wechatilla ja ohjaa heitä
|
Ei väliintuloa: kontrollitapausryhmä ei saa uudelleenkoulutusta sairaalasta poistuttuaan
Osallistujat jaettiin satunnaisesti uudelleenkoulutusryhmään ja ei-uudelleenkasvatusryhmään satunnaislukutaulukon mukaan.
ilman uudelleenkoulutusta ryhmä saa säännöllistä uudelleenkoulutusta sairaalasta poistuessaan. Uudelleenkoulutuksen sisältö sisältää ruokavalion muodon ja ruokavalion rakenteen, lääkityksen noudattamisen ja säännönmukaisuuden sekä hoitomyöntyvyyden uudelleentarkastuksen, kohtuullisen liikunnan ja niin edelleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 2 kyllä
|
Verenvuotoa mistä tahansa kanavasta voidaan seurata lääketieteellisten laitosten tai puhelimitse
|
2 kyllä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanjing Gao, MD, Qilu Hospital, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211013-Li
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset uudelleenkoulutus
-
Ege UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...LopetettuTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Chang Gung Memorial HospitalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Shanghai Chest...RekrytointiRuokatorven okasolusyöpäTaiwan
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisFibromyalgia | FMSYhdysvallat
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of MichiganValmis
-
Frederiksberg University HospitalValmis