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再教育对肝硬化内镜治疗后再出血率的影响

2022年3月27日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

再教育对肝硬化患者食管和/或胃静脉曲张内镜治疗后再出血率的影响

出院再教育能否降低肝硬化患者食管胃底静脉曲张内镜治疗后再出血率的前瞻性随机对照研究

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

接受食管静脉曲张结扎术和（或）胃底静脉曲张硬化剂治疗后，对有肝硬化出血率的院外患者进行院外再教育，包括饮食、药物、门静脉血栓抗凝、定期内镜治疗、复查、营养等 根据既往是否接受过内镜治疗分为首次治疗组和多次治疗组

研究类型

介入性

注册 (预期的)

508

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Qilu hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 食道和/或胃底静脉曲张；
  • 肝硬化；
  • 接受内窥镜治疗（食管胃静脉曲张硬化和/或结扎）的患者；
  • 所有受试者或其监护人必须在进入测试前签署受试者同意书

排除标准：

  • 患有精神疾病、严重听力损失、生活不能自理的患者；
  • 出院时ASA评分≥Ⅳ级；
  • 肝性脑病≥Ⅱ期；
  • 肝癌患者；
  • 孕妇和哺乳期妇女；
  • 不能签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：病例组出院后接受再教育
参与者根据随机数字表随机分为再教育组和非再教育组。 再教育组不仅在出院时，而且在我们预定的时间出院后，都会通过电话或微信进行定期再教育。 再教育的内容包括饮食形式和饮食结构、服药依从性和规律性、复查依从性、适度运动等。
行为的：再教育
通过电话或微信联系患者并进行指导
无干预：对照组出院后不接受再教育
参与者根据随机数字表随机分为再教育组和非再教育组。 未接受再教育组出院时接受定期再教育。再教育内容包括饮食形式和饮食结构、服药依从性和规律性、复查依从性、适度运动等。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再出血
大体时间：2年
任何渠道的再出血可通过医疗机构或电话进行随访
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qilu Hospital of Shandong University

调查人员

  • 首席研究员：Yanjing Gao, MD、Qilu Hospital, Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月19日

初级完成 (预期的)

2024年2月19日

研究完成 (预期的)

2024年2月19日

研究注册日期

首次提交

2021年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月27日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月27日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20211013-Li

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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