Effekt af genopdragelse på genblødningshyppighed efter endoskopisk behandling ved levercirrhose
27. marts 2022 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Effekt af genopdragelse på genblødningshyppighed efter endoskopisk behandling af esophageal og/eller gastriske varicer hos patienter med levercirrhosis
En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse af, hvorvidt genopdragelse efter udskrivelse kan reducere genblødningshyppigheden efter endoskopisk behandling af esophageal og gastriske varicer hos patienter med levercirrhose
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have modtaget esophageal variceal ligering og (eller) gastrisk fundus variceal skleroterapi, skal patienter med udenfor hospitalshyppigheden af blødning på grund af levercirrhose genopdrages uden for hospitalet, inklusive diæt, medicin, antikoagulering af portalvenetrombose, regelmæssig endoskopisk behandling, , ernæring osv.
Patienterne blev opdelt i den første behandlingsgruppe og den mere end én gangs behandlingsgruppe efter, om de tidligere havde modtaget endoskopisk behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
508
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spiserørs- og/eller gastriske varicer;
- levercirrhose;
- patienter, der modtager endoskopisk behandling (esophagogastrisk variceal sklerose og/eller ligering) ；
- Alle forsøgspersoner eller deres værger skal underskrive forsøgspersonens samtykkeformular, før de deltager i testen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykisk sygdom, alvorligt høretab og ude af stand til at tage vare på sig selv;
- ASA score ≥ grad IV ved udskrivelse;
- Hepatisk encefalopati ≥ stadium II;
- Patienter med leverkræft;
- Gravide og ammende kvinder;
- Patienter, der ikke kan underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: case-gruppen vil modtage genopdragelse efter orlov hospital
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i genopdragelsesgruppe og ikke genopdragelsesgruppe i henhold til tabellen med tilfældige tal.
Omskolingsgruppen vil modtage regelmæssig genopdragelse, ikke blot når de forlader hospitalet, men også efter at have forladt hospitalet på vores forudindstillede tidspunkt via telefon eller wechat.
Indholdet af genopdragelse omfatter kostform og koststruktur, medicinoverholdelse og regelmæssighed, og genkontrol af overholdelse, moderat motion og så videre
|
Kontakt patienter på telefon eller wechat og vejled dem
|
|
Ingen indgriben: kontrolcasegruppen får ingen genopdragelse efter orlov hospital
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i genopdragelsesgruppe og ikke genopdragelsesgruppe i henhold til tabellen med tilfældige tal.
uden genopdragelsesgruppe vil modtage regelmæssig genopdragelse, når de forlader hospitalet. Indholdet af genopdragelse omfatter kostform og koststruktur, medicinoverholdelse og regelmæssighed, og gentjek compliance, moderat motion og så videre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genblødning
Tidsramme: 2 ja
|
genblødning fra enhver kanal kan følges op gennem medicinske institutioner eller telefon
|
2 ja
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanjing Gao, MD, Qilu Hospital, Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
19. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
19. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20211013-Li
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .