아메리칸 인디언과 알래스카 원주민의 간암 격차
2024년 6월 3일 업데이트: George Ioannou, University of Washington
우리는 6개월마다 US + AFP(n=100)에 의한 HCC 스크리닝의 파일럿 및 타당성 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하고 있습니다. 간경화 또는 HBV가 있는 AI/AN 환자 중 12개월(즉, 0, 6 및 12개월 시점).
연구 개요
상세 설명
우리는 6개월마다 US + AFP(n=100)에 의한 HCC 스크리닝의 파일럿 및 타당성 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하고 있습니다. 간경화 또는 HBV가 있는 AI/AN 환자 중 12개월(즉, 0, 6 및 12개월 시점).
다음 결과와 관련하여 aMRI와 미국 팔을 비교할 것입니다.
- 세 가지 스크리닝 테스트(0, 6 및 12개월) 모두 수행의 적합성/타당성 - 1차 결과
- 적절한 선별 프로토콜을 사용하고 LI-RADS 시스템으로 결과에 대한 적절한 문서를 사용한 선별 검사의 비율 - 1차 결과
- HCC로 진단된 비율 및 진단 단계 - 이차 결과
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer R Harry
- 전화번호: 206-616-0397
- 이메일: jharry@medicine.washington.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Y Park
- 전화번호: 206-744-7050
- 이메일: sypark22@uw.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, 미국, 74464
- 모병
- Cherokee Nation Health Service
-
연락하다:
- Jorge Mera
-
연락하다:
- Whitney Essex
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간경화, 병인 또는 만성 HBV 감염
- HCC의 높은 위험
- 18-75세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
제외 기준:
- HCC의 사전 진단
- HCC의 현재 의심
- 장기 이식의 사전 수령
- 다른 HCC 스크리닝 시험에 참여
- CTP 점수 >=10
- MELD-Na 점수 >20
- 사구체여과율<30
- 열악한 기대 수명(<5년)
- MRI에 대한 금기
- 연구 방문을 완료할 수 없음
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초음파 + AFP
0, 6, 12개월에 복부초음파 + 혈청 AFP 검사로 선별
|
복부 초음파 또는 약식 MRI
|
|
활성 비교기: aMRI + AFP
복부 단축 MRI로 스크리닝 + 0, 6, 12개월에 혈청 AFP 검사
|
복부 초음파 또는 약식 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스크리닝 프로토콜 준수
기간: 12 개월
|
세 가지 스크리닝 테스트 모두 수행 준수
|
12 개월
|
|
스크리닝 프로토콜의 타당성
기간: 12 개월
|
적절한 선별 프로토콜을 사용하고 LI-RADS 시스템으로 결과의 적절한 문서를 사용한 선별 검사의 비율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: George Ioannou, MD, MS, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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