심부전 악화에서 한외여과 대 IV 이뇨제 (REVERSE-HF)
2026년 6월 22일 업데이트: Nuwellis, Inc.
심부전 및 체액 과부하가 있는 환자에서 Aquadex 시스템의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 대조 연구
REVERSE-HF 연구는 악화되는 심부전(HF) 및 체액 과부하가 있는 환자에서 조정 가능한 IV 루프 이뇨제와 비교하여 Aquadex 시스템으로 조정 가능한 한외여과의 임상 결과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- Banner Health
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-
California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- MemorialCare, Long Beach Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Memorial Hospital, San Diego Cardiac Center
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- BayCare Medical Group, Morton Plant
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10029
- The Mount Sinai Hospital
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New York, New York, 미국, 10075
- Northwell Health
-
New York, New York, 미국, 10025
- Mount Sinai Morningside
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- The Ohio State University
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-
Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Jefferson Health
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Tennessee
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Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- Jackson Madison County General Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75207
- Baylor Scott & White Research Institute
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 급성 비대상성 심부전의 일차 진단으로 병원에 입원
- 입원 전 정기적으로 처방된 경구 루프 이뇨제
- 적어도 3가지 임상 징후(예: 부종, 최소 10파운드 이상의 체액 초과 등)로 나타나는 체액 과부하
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 심부전의 새로운 진단
- 급성 관상동맥 증후군
- 등록 당시 크레아티닌 ≥ 3.0 mg/dl 또는 계획된 신대체 요법
- 전신 항응고제에 대한 금기
- 입원기간이 연장되거나 90일 이내에 사망할 것으로 예상되는 중증의 동반질환
- 패혈증 또는 진행 중인 전신 감염
- 활동성 심근염
- 수축성 심낭염 또는 제한성 심근병증
- 심한 대동맥 협착증
- 환자의 후속 조치/생존을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Aquadex 한외여과 요법
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초여과
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활성 비교기: IV 루프 이뇨제
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이뇨제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 심부전(HF) 발생까지의 시간
기간: 30일 이내
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심부전(HF) 사건은 HF 재입원 또는 외래 환자 환경에서 IV 루프 이뇨제, 혈관 활성 약물 또는 Aquadex 요법의 계획되지 않은 사용으로 정의됩니다.
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승률 분석
기간: 30일 이내
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심혈관(CV) 사망률, HF 사건 및 삶의 질에 대한 승률 분석
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria DeVita, MD, FASN, Lenox Hill Hospital
- 수석 연구원: Sean Pinney, MD, Mount Sinai Morningside
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLIN07687
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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