노안용 Ultra와 비교한 Kalifilcon A 일일 일회용 다초점의 1주 디스펜스 평가
2026년 8월 4일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
Kalifilcon A 일일 일회용 다초점 콘택트 렌즈와 Ultra for 노안용 콘택트 렌즈의 1주 분배 평가 비교
경험이 풍부한 소프트 콘택트 렌즈 착용 피험자는 이 1주, 확인, 무작위, 양측, 양방향 교차, 이중 마스킹(피험자 및 조사자), 반복 측정, 분배 연구에 등록됩니다.
모든 피험자는 정보에 입각한 동의를 얻고 적격성을 평가할 스크리닝/분배 방문을 볼 것입니다.
피험자가 모든 적격성 기준을 충족하고 제외 기준을 전혀 충족하지 않는 경우 피험자는 각 조사자에게 제공되는 고유한 무작위 배정 일정에 따라 연구 렌즈를 피팅하고 분배합니다. 원래 분배된 렌즈의 시력이 만족스럽지 않은 경우 추가 렌즈 배율을 시험할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch and Lomb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서(ICF)가 서명된 날짜를 기준으로 40세 이상이어야 하며 서면 자발적 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 임상적으로 중요한 생체현미경 소견을 나타내지 않는 생리학적으로 정상적인 전방 분절이 있습니다.
- 활동성 안구 질환이나 알레르기성 결막염이 없어야 합니다.
- 국소 안약을 사용하지 마십시오.
- 기꺼이 지시를 따를 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 상충되는 연구에 참여.
- 조사자가 참여에 적합한 후보가 아니라고 간주함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: kalifilcon A First, Then samfilcon A for Presbyopia
Participants wore kalifilcon A Daily Disposable Multifocal (Low Add and High Add) lenses bilaterally, daily-disposable/single-use, for approximately 1 week, then crossed over to Ultra for Presbyopia (samfilcon A) Low and High Add lenses bilaterally, daily-disposable, for approximately 1 week.
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kalifilcon A Daily Disposable Multifocal contact lenses (Low Add [LD191001] and High Add [LD191002] designs), worn bilaterally on a daily-disposable, single-use basis (≥8 hours/day) for approximately 1 week.
Ultra for Presbyopia (samfilcon A) Low and High Add contact lenses, worn bilaterally on a daily-disposable, single-use basis (≥8 hours/day) for approximately 1 week.
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실험적: samfilcon A for Presbyopia First, Then kalifilcon A
Participants wore Ultra for Presbyopia (samfilcon A) Low and High Add lenses bilaterally, daily-disposable/single-use, for approximately 1 week, then crossed over to kalifilcon A Daily Disposable Multifocal (Low Add and High Add) lenses bilaterally, daily-disposable, for approximately 1 week.
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kalifilcon A Daily Disposable Multifocal contact lenses (Low Add [LD191001] and High Add [LD191002] designs), worn bilaterally on a daily-disposable, single-use basis (≥8 hours/day) for approximately 1 week.
Ultra for Presbyopia (samfilcon A) Low and High Add contact lenses, worn bilaterally on a daily-disposable, single-use basis (≥8 hours/day) for approximately 1 week.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Acuity (Distance)
기간: One week (follow-up visit)
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Mean Binocular logMAR Visual Acuity at Distance (6m)
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One week (follow-up visit)
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Visual Acuity (Near)
기간: One week (follow-up)
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Mean Binocular logMAR Visual Acuity at Near (40cm)
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One week (follow-up)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeffery Schafer, Bausch & Lomb Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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