신경퇴행성 질환의 진단 및 관리를 위한 도구로서의 비침습적 신경자극
2025년 8월 26일 업데이트: Eino Solje, Kuopio University Hospital
신경퇴행성 질환에서 반복되는 경두개 교류 뇌 자극(tACS)에 대한 이중 맹검, 가짜 통제, 무작위 시험.
연구자들은 감마 tACS로 후두정엽 피질에 대한 일일 4회 반복 자극이 루이소체 치매, 알츠하이머병, 특발성 정상압 수두증 및 전두측두엽 치매를 포함한 신경퇴행성 질환 환자의 증상을 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경퇴행성 질환에서 반복되는 경두개 교류 뇌 자극(tACS)에 대한 이중 맹검, 가짜 통제, 무작위 시험.
연구자들은 감마 tACS로 후두정엽 피질에 대한 일일 4회 반복 자극이 루이소체 치매, 알츠하이머병, 특발성 정상압 수두증 및 전두측두엽 치매를 포함한 신경퇴행성 질환 환자의 증상을 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eino Solje, MD, PhD
- 전화번호: +358 17 713 311
- 이메일: eino.solje@uef.fi
연구 장소
-
-
-
Kuopio, 핀란드
- 모병
- Kuopio University Hospital
-
연락하다:
- Eino Solje
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애
- 레비 소체를 동반한 치매
- 전 측두엽 치매
- 특발성 정상압 수두증(iNPH)
제외 기준:
- 발작의 역사
- 임신
- 머리의 금속 임플란트(치아 충전물 제외)
- 전자 임플란트(즉, 맥박 조정기, 이식된 의료용 펌프)
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tACS
상두정피질(Precuneus)에 대해 3mA에서 감마 tACS(40Hz)의 4개 세션(연속 4일 동안 하루에 한 번)
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우수한 정수리 피질에 대한 감마 tACS(40Hz)의 단일 세션
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위약 비교기: 가짜 TACS
상두정피질(Precuneus)에 대한 가짜 tACS 4회 세션(1일 1회, 연속 4일 동안)
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우수한 정수리 피질에 대한 감마 tACS(40Hz)의 단일 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rey 청각 언어 학습 테스트 점수의 변화
기간: 베이스라인(개입 직전), 1차 개입 직후, 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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참가자들에게 5번의 다른 시험에서 반복되는 15개의 관련 없는 단어 목록이 제공되고 반복하도록 요청받습니다. 또 다른 15개의 관련 없는 단어 목록이 제공되고 환자는 원래 15개 단어 목록을 다시 반복한 다음 30분 후에 다시 반복해야 합니다. 시험관은 관련 없는 15개의 단어를 소리내어 읽고 참가자는 5번의 시행 후 각각의 단어를 기억하도록 요청받습니다. 15분 지연 후 참가자에게 다시 단어를 기억하도록 요청합니다. 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 75(최상의 성능)까지입니다. |
베이스라인(개입 직전), 1차 개입 직후, 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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Rey 청각 언어 학습 테스트, 인식의 변화
기간: 베이스라인(개입 직전), 1차 개입 직후, 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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참가자들에게 5번의 다른 시행에 걸쳐 반복되는 관련 없는 15개의 단어 목록이 제공되고 반복하도록 요청받습니다. 15분 지연 후, 참가자는 31개의 선택 항목 단어와 혼합된 원래 15개 단어를 인식하도록 요청받습니다. 인식 부분의 점수 범위는 0(최악)에서 46(최상)까지입니다. |
베이스라인(개입 직전), 1차 개입 직후, 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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시간과 장소에 대한 방향의 변화(MMSE 질문 1-10)
기간: 기준선(개입 직전), 마지막 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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오리엔테이션에 관한 10가지 질문.
점수 범위는 0(성능 저하)에서 10(최고 성능)까지입니다.
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기준선(개입 직전), 마지막 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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트레일 메이킹 A & B 테스트의 변경 사항
기간: 기준선(개입 직전), 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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TMT A & B 테스트.
세트를 수행하는 시간이 기록됩니다.
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기준선(개입 직전), 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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INECO 정면 선별검사의 변화
기간: 기준선(개입 직전), 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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전두엽 기능을 평가하는 테스트 배터리.
점수 범위는 0(성능 저하)에서 30(최고 성능)까지입니다.
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기준선(개입 직전), 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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음소 유창성의 변화
기간: 베이스라인(개입 직전), 1차 개입 직후, 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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사람은 특정 문자로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 제공해야 합니다.
점수는 1분 동안 생성된 모든 허용 단어의 합계입니다.
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베이스라인(개입 직전), 1차 개입 직후, 4차 개입 직후, 마지막 개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SAI 측정의 변화
기간: 기준선(개입 직전), 마지막 개입 직후
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경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 연구자들은 감마 tACS가 콜린성 신경 전달의 마커인 SAI(Short Latency Afferent Inhibition)에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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기준선(개입 직전), 마지막 개입 직후
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SICI 측정의 변화
기간: 기준선(개입 직전), 마지막 개입 직후
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경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 조사관은 gabaergic 신경 전달의 마커인 단간격 피질내 억제(SICI)에 대한 감마 tACS의 효과를 평가할 것입니다.
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기준선(개입 직전), 마지막 개입 직후
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ICF 측정의 변화
기간: 기준선(개입 직전), 마지막 개입 직후
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경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 연구자들은 감마 tACS가 글루탐산 신경 전달의 마커인 피질 내 촉진(ICF)에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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기준선(개입 직전), 마지막 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eino Solje, MD, PhD, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2032년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH5772859
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
핀란드 국가 및 EU GDPR 규정에 따라 요청 시 가명 처리된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 무기한으로 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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