SBP 집중 치료가 뇌관류, 아밀로이드 및 타우에 미치는 영향(IPAT 연구) (IPAT)

포함 기준:

• 60-80세, 모든 인종/민족, 남녀 모두가 자격이 있습니다.
• a) 알츠하이머병 또는 다른 유형의 치매 병력이 있는 직계 가족이 적어도 한 명 있는 것으로 정의되는 긍정적인 치매 가족력 또는

• b) 다음 질문 모두에 대한 긍정적인 대답으로 정의된 주관적 기억 불만이 있음:

  1. "기억력이나 사고력이 걱정되세요?

     a) 전혀 아님, b) 약간, c) 많이"; B 및 C - 포함

  2. "기억력이나 사고력이 예전보다 나빠졌다고 느끼십니까?" b) 예 또는 아니오; 예 - 포함
• 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 26 - 심한 치매 제외; 임상적 판단에 따라 ≥ 7일 내에 재선별될 수 있습니다.
• SBP ≥ 130 및 SBP ≤ 180인 개인; 항고혈압제를 복용하는 사람들이 적합합니다. HTN 치료를 받지 않은 개인의 SBP ≥ 125mmHg인 경우 24시간 후 재검진을 고려하십시오.
• 24개월 동안 후속 방문을 위해 치료 그룹으로 무작위 배정될 의지 및 클리닉으로 복귀할 수 있는 능력;
• 영어나 스페인어 또는 둘 다 유창함, 신경심리학적 검사가 가능한 적절한 시각 및 청각 예민함,
• 참여자는 정기적인 의료 서비스 제공자가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 감염, 경색 또는 기타 뇌 병변의 증거와 같은 임상적 판단 또는 MRI/CT 스캔에 근거한 뇌졸중, 국소 신경학적 징후 또는 기타 주요 뇌혈관 질환의 임상적으로 문서화된 병력;
• AD 또는 기타 유형의 치매 또는 파킨슨병, 발작 장애, 다발성 경화증, 심한 두부 외상 또는 정상압 수두증과 같은 중요한 신경계 질환의 진단;
• 심각한 주요 우울증(GDS ≥ 12, 반응성 우울증 또는 일시적 기분 장애의 증거가 있는 경우 12주 이상 후에 재선별될 수 있음) 또는 임상적으로 유의한 정신병리(예: 정신병 및 정신분열증)의 증거; 작년에 입원한 경우 6개월 내에 재검진 가능; 또는 연구자의 의견으로는 연구 평가 또는 절차 준수를 방해할 수 있는 주요 정신 장애의 존재.
• 임상적 판단에 근거한 불안정한 심장 질환(예: 심장마비/심정지, 이전 6개월 이내의 심장 우회술 및 울혈성 심부전) 또는 기타 심각한 의학적 상태
• 심방 세동의 병력 및 ECG에서 다음 중 하나의 증거: 지속적인 심계항진, 현기증, 실신 병력, 흉통, 호흡곤란, 기좌호흡, 휴식 시 숨가쁨 또는 발작성 야간 호흡곤란의 활성 증상이 지난 6개월 이내에 나타남; 안정시 심박수 < 30 또는 > 110 bpm; 플레카이니드, 프로파페논, 드로네다론, 소탈롤, 도페틸리드 및 아미오다론을 포함한 클래스 I 또는 III 항부정맥제 복용; 또는 혈압을 낮추는 데 안전하게 참여하기 위한 임상적 문제.
• 수축기 혈압이 180mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 110mmHg 이상인 경우 1주일 이내에 재검사를 받을 수 있습니다.
• 세 번째 SBP < 100mmHg로 정의되는 기립성 저혈압은 2주 후에 다시 검사할 수 있습니다.
• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 또는 류마티스성 다발근통과 같은 중요한 자가면역 질환의 병력;
• 지난 5년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 상당한 이력;
• 헤모글로빈 A1C > 6.5%로 정의되거나 인슐린 치료가 필요한 조절되지 않는 진성 당뇨병;
• 임상적으로 진단되고 치료되지 않은 수면 무호흡증;
• 지난 1년 동안 정기적으로 담배를 피웠음;
• 심장 박동기 또는 기타 MRI를 수행할 수 없는 금속 의료 기기;
• 임신, 수유/가임의 가능성이 있는 여성(폐경 후 2년 또는 가임 가능성이 없는 것으로 간주되는 외과적 불임 상태);
• 현재 또는 지난 2개월 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 등록한 참가자
• BMI > 40의 심한 비만; 환자의 안전과 예상되는 순응도를 평가하기 위해 모든 경우에 임상적 판단을 적용해야 합니다.
• 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)에 대한 알레르기, 즉 접미사 "-sartan"이 있는 약물 암로디핀에 대한 알레르기;
• 비정상적인 스크리닝 실험실 테스트(예: 간 ALT 및 AST > 3 x ULN, GFR < 30 또는 Hct < 28%); 2주 이상 후에 재검사할 수 있습니다.
• 생존을 3년 미만으로 제한할 가능성이 있는 의학적 상태;

• 참가자는 연구 조사관이 의학적으로 부적절하거나 위험하거나 연구 순응도를 저하시킬 가능성이 있다고 판단하는 상태를 가지고 있습니다. 예를 들어:

  1. 향후 2년 내에 클리닉 집수 구역 외부로 이동할 계획입니다.
  2. 배우자, 중요 지인 또는 가족 구성원의 연구 참여에 대한 상당한 우려
  3. 1차 의료 제공자의 지원 부족
  4. 선별 또는 무작위 방문을 위해 연구 클리닉 자금이 제공하는 교통 지원을 필요로 하는 사람들을 포함하여 교통이 장벽이 될 정도로 연구 클리닉 장소에서 너무 멀리 떨어진 거주지;
  5. 요양원 거주; 생활 지원 또는 은퇴자 커뮤니티에 거주하는 사람은 다른 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
  6. 사이트 PI 또는 임상의의 판단에 따라 연구 참여 또는 연구 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인.
  7. 동거하는 커플 또는 중요한 파트너는 연구에 동시에 등록하거나 참여할 수 없습니다.