이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

염증이 있는 치수를 동반한 유구치의 병변 살균 및 조직 수복 기법과 치수절제술의 평가

2026년 2월 25일 업데이트: Dina Hamed AbdElHameed Rabea, Cairo University

염증이 있는 치수를 동반한 유구치에서 기존 치수절제술과 비교한 병변 멸균 및 조직 수복 기법의 임상 및 방사선학적 평가 무작위 임상 시험

그룹 I(실험 그룹 I): 신경근 기구를 사용한 병변 살균 및 조직 복구.

Coronal 및 접근 가능한 신경근 치수 조직은 회전식 파일을 사용하여 적출됩니다. 적절한 건조 후 페이스트를 와동과 근관에 넣습니다.

그룹 II(실험 그룹 II): 신경근 기구를 사용하지 않는 병변 살균 및 조직 복구.

치관 치수만 제거하고 치수 바닥은 프로필렌 글리콜 혼합물과 함께 삼중 항생 페이스트로 덮습니다.

그룹 III(대조군): 기존 치수절제술. 펄프 조직 적출이 이루어집니다. 생체 역학적 준비는 클로르헥시딘으로 자주 관주하는 회전식 파일을 사용하여 수행됩니다. 근관은 멸균 흡수지 포인트를 사용하여 건조시킨 다음 산화아연과 유제놀 페이스트로 폐쇄합니다.

연구 개요

상세 설명

연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자는 세 그룹으로 배정됩니다.

세 가지 개입 "두 개의 시험군과 하나의 대조군"에 대해:

  1. 개인, 의료 및 치과 기록이 포함된 진단 차트가 채워집니다.
  2. 임상적 포함 기준을 평가하기 위해 임상 시험을 수행할 것이다.
  3. 포함 기준을 평가하기 위해 수술 전 방사선 사진을 찍을 것입니다. 수술 전 방사선 사진은 후속 방사선 사진의 참고 자료가 됩니다.
  4. 참여하는 부모로부터 정보에 입각한 동의를 받고 3개월마다 또는 증상이 있을 때마다 후속 회의에 참석하도록 요청합니다.
  5. 기본 기록(개인 데이터 수집, 사진, 타악기 테스트 및 수술 전 치근단 방사선 사진).
  6. 할당(사용할 개입이 포함된 여덟 번 접은 종이가 들어 있는 밀봉된 불투명 봉투를 인출하여 숨긴 다음 그 위에 환자 이름과 신분증을 적고 접근 공동을 수행한 후 개봉함).
  7. 치수 통증, 주사 통증 및 수술 후 통증을 감소시키기 위해 국소 마취 30분 전에 이부프로펜을 연령 용량만큼 투여합니다.
  8. 영향을 받은 어금니 측면에 국소 마취를 시행합니다.
  9. 격리를 위해 러버 댐을 적용한 다음 표준화된 치수절단술 절차를 고속 핸드피스의 대형 무균 원형 엔드 버를 사용하여 대량 세척한 후 2% 클로르헥시딘 글루코네이트로 세척합니다. Ethylenediaminetetraacetic acid "EDTA"는 스미어 레이어를 제거하여 깨끗하고 특허받은 상아 세관으로 이어집니다.
  10. 그런 다음 어린이는 환자를 위해 그려진 닫힌 흰색 봉투를 열어 개입 기술에 따라 그룹 중 하나에 번갈아 가며 할당됩니다.

삼중 항생제 페이스트의 제조:

상업적으로 이용 가능한 항생제는 별도의 dappen 접시에 담습니다. 칼날로 코팅을 긁어서 정제의 장용 코팅을 제거하고 캡슐의 경우 외부 캡슐 물질을 제거합니다. 그런 다음 각 구성 요소를 깨끗한 박격포와 유봉으로 별도로 가루로 만듭니다. 분말이 젖지 않도록 주의해야 합니다. 이 단계에서 분말은 빛과 습기에 노출되지 않도록 어두운 곳이나 냉장고에 단단히 밀봉된 용기에 별도로 보관할 수 있습니다. 적절하게 분쇄한 후 각 구성 요소를 깨끗한 유리 슬래브/믹싱 패드에 넣습니다. 그런 다음 용매인 프로필렌 글리콜의 일부를 분배하고 동일한 양의 항생제 분말과 혼합하여 혼합물의 균일한 일관성을 보장합니다. 최종 준비는 직경 1mm의 부드러운 공 모양의 구조입니다. 생성된 불투명 페이스트는 밀폐 용기에 보관해야 합니다. 믹스가 보관 중 반투명하게 변하면 폐기해야 합니다.

그룹 I(실험 그룹 I): 방사형 기기를 사용한 LSTR. Coronal 및 접근 가능한 신경근 치수 조직은 회전식 파일을 사용하여 적출됩니다. 적절한 건조 후 페이스트를 와동과 근관에 넣습니다.

그룹 II(실험 그룹 II): 신경근 기구가 없는 LSTR. 치관 치수만 제거하고 치수 바닥은 프로필렌 글리콜 혼합물과 함께 삼중 항생 페이스트로 덮습니다.

그룹 III(대조군): 기존 치수절제술. 펄프 조직 적출이 이루어집니다. 생체 역학적 준비는 클로르헥시딘으로 자주 관주하는 회전식 파일을 사용하여 수행됩니다. 근관은 멸균 흡수지 포인트를 사용하여 건조시킨 후 ZOE 페이스트로 폐쇄합니다.

모든 그룹:

  • 그런 다음 어금니를 글래스 아이오노머와 스테인리스 스틸 크라운으로 수복합니다.
  • Intraoral periapical radiographs는 절차 완료 후 촬영됩니다.
  • 아이들은 3,6,9,12개월 간격으로 임상 평가를 위해 소환됩니다. 및 6,12개월에 방사선학적 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 어금니는 복원 가능해야 합니다.
  • 깊은 충치가 있는 하악 제2유구치, 치명적인 우식 치수 노출, 돌이킬 수 없는 치수염.
  • 이동성: 비 또는 등급 I.
  • 최소한의 외부 치근 흡수의 방사선학적 징후.

제외 기준:

  • 사용된 약제에 대해 알려진 알레르기가 있는 어린이.
  • 감염성 심내막염이 있는 어린이.
  • 참여 거부.
  • 후속 방문에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무선 계측이있는 LSTR.
Coronal 및 접근 가능한 신경근 치수 조직은 회전식 파일을 사용하여 적출됩니다. 적절한 건조 후 페이스트를 와동과 근관에 넣습니다.
실험적: 방사성 계측이없는 LSTR.
치관 치수만 제거하고 치수 바닥은 프로필렌 글리콜 혼합물과 함께 삼중 항생 페이스트로 덮습니다.
활성 비교기: 기존의 pulpectomy.
펄프 조직 적출이 이루어집니다. 생체 역학적 준비는 클로르헥시딘으로 자주 관주하는 회전식 파일을 사용하여 수행됩니다. 근관은 멸균 흡수지 포인트를 사용하여 건조시킨 후 ZOE 페이스트로 폐쇄합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성공 "바이너리"
기간: 12 개월

부재 • 자발적인 통증.

  • 치과용 거울을 이용한 타진에 대한 민감도, 깨물 때 통증.
  • 부종.
  • 누공 / 삼출물.
  • 유동성.
12 개월
방사선학적 성공 "바이너리"
기간: 12 개월

부재 • 이개부 또는 치근단 주위 방사선 투과성의 부재.

• 생리적 흡수 이외의 내부 또는 외부 치근 흡수 범위의 변화 없음.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 협력
기간: 개입 직후
절차 직후 Frankl의 척도로 측정된 지속적인 결과.
개입 직후
부모의 만족
기간: 개입 직후
부모에게 직접 질문하여 측정한 이진 결과. "예 아니오"
개입 직후
체어 사이드 타임
기간: 개입 직후
스톱워치를 사용하여 몇 분 안에 측정되는 지속적인 결과. (지혈이 완료된 후, 3가지 기법의 시작부터 최종 복원이 수행될 때까지 스톱워치로 시간을 측정합니다.)
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Gihan M Abuelniel, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다