Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af læsionssterilisering og vævsreparationsteknikker versus pulpektomi i primære kindtænder med betændt pulpa

25. februar 2026 opdateret af: Dina Hamed AbdElHameed Rabea, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af læsionssterilisering og vævsreparationsteknikker versus konventionel pulpektomi i primære kindtænder med inflammeret pulpa Et randomiseret klinisk forsøg

Gruppe I (eksperimentel gruppe I): Læsionssterilisering og vævsreparation med radikulær instrumentering.

Koronalt og tilgængeligt radikulært pulpavæv eksstirperes ved hjælp af roterende filer. Efter korrekt tørring placeres pastaen i hulrummet og kanalerne.

Gruppe II (eksperimentel gruppe II): Læsionssterilisering og vævsreparation uden radikulær instrumentering.

Kun koronalpulpen fjernes, pulpagulvet dækkes med triple antibiotikapasta med propylenglycolblanding.

Gruppe III (Kontrolgruppe): Konventionel pulpektomi. Ekstirpation af pulpavæv udføres. Biomekanisk forberedelse udføres ved hjælp af roterende filer med hyppig vanding med klorhexidin. Kanalerne tørres med sterile, absorberende papirspidser efterfulgt af tilstopning med pastaen af ​​zinkoxid og eugenol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den primære investigator vil udføre alle behandlingsprocedurer, og patienterne vil blive inddelt i tre grupper.

For de tre interventioner "To testarme og en kontrolgruppe":

  1. Diagnostisk skema med personlig, medicinsk og tandlægehistorie vil blive udfyldt.
  2. Der vil blive udført klinisk undersøgelse for at vurdere de kliniske inklusionskriterier.
  3. Der vil blive taget præoperative røntgenbilleder for at vurdere inklusionskriterierne. Præoperativ røntgenbillede vil tjene som reference for de opfølgende røntgenbilleder.
  4. Informeret samtykke tages fra deltagende forældre, og de bedes deltage i opfølgningsmøder hver 3. måned eller når der er symptomer.
  5. Baseline optegnelser (personlig dataindsamling, fotografier, percussion test og præoperative periapikale røntgenbilleder).
  6. Tildeling (skjult ved at trække en forseglet uigennemsigtig konvolut, der indeholder otte gange foldet papir, indeholdende den intervention, der skal bruges, og derefter skrive patientens navn og I.D. på den og åbnes efter udførelse af adgangskaviteten).
  7. Administration af Ibuprofen i aldersdoseringsvolumen før administration af lokalbedøvelse i 30 minutter for at mindske pulpalsmerter, smerter ved injektion og postoperative smerter.
  8. Administration af lokalbedøvelse ved siden af ​​den berørte kindtand.
  9. Påføring af gummidæmning til isolering, derefter vil en standardiseret pulpotomi-procedure blive udført ved hjælp af en stor steril rund endebor i et højhastigheds-håndstykke med rigelig vanding efterfulgt af skylning med 2% klorhexidingluconat. Ethylendiamintetraeddikesyre "EDTA" vil blive brugt til at fjerne udstrygningslaget, der fører til rene og patenterede dentintubuli.
  10. Børn vil derefter blive inddelt i en af ​​grupperne alternativt afhængigt af teknikken til intervention ved at åbne en lukket hvid kuvert, der trækkes til patienten.

Fremstilling af tredobbelt antibiotikapasta:

De kommercielt tilgængelige antibiotika tages i separate dappen-skåle. Tablettens enteriske belægning fjernes ved at skrabe belægningen med et blad, og for kapslen fjernes det ydre kapselmateriale. Derefter pulveriseres hver af komponenterne separat med en ren morter og støder. Der skal udvises forsigtighed for at undgå befugtning af pulver. På dette stadium kan pulveret opbevares separat i tæt lukkede beholdere på et mørkt sted eller i køleskabet for at forhindre udsættelse for lys og fugt. Efter korrekt pulverisering tages hver af komponenterne i en ren glasplade/blandepude. Derefter dispenseres en del propylenglycol som opløsningsmiddel og blandes med lige dele antibiotikapulver for at sikre ensartet konsistens af blandingen. Den endelige forberedelse vil være en blød kuglelignende struktur på 1 mm diameter. Den resulterende uigennemsigtige pasta skal opbevares i lufttætte beholdere. Hvis blandingen bliver gennemsigtig ved opbevaring, skal den kasseres.

Gruppe I (Forsøgsgruppe I): LSTR med radikulær instrumentering. Koronalt og tilgængeligt radikulært pulpavæv eksstirperes ved hjælp af roterende filer. Efter korrekt tørring placeres pastaen i hulrummet og kanalerne.

Gruppe II (eksperimentel gruppe II): LSTR uden radikulær instrumentering. Kun koronalpulpen fjernes, pulpagulvet dækkes med triple antibiotikapasta med propylenglycolblanding.

Gruppe III (Kontrolgruppe): Konventionel pulpektomi. Ekstirpation af pulpavæv udføres. Biomekanisk forberedelse udføres ved hjælp af roterende filer med hyppig vanding med klorhexidin. Kanalerne tørres med sterile, absorberende papirspidser efterfulgt af tilstopning med pastaen af ​​ZOE.

For alle grupper:

  • Molaren genoprettes derefter med glasionomer og en krone af rustfrit stål.
  • Intraorale periapikale røntgenbilleder tages efter afslutning af proceduren.
  • Børnene tilbagekaldes til klinisk evaluering med et interval på 3,6,9,12 måneder; og radiografisk vurdering efter 6,12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kindtænder skal kunne genoprettes.
  • Mandibulære sekundære primære kindtænder med dyb caries, vital caries pulpa eksponering, irreversibel pulpitis.
  • Mobilitet: Ikke eller klasse I.
  • Radiografiske tegn på minimal ekstern rodresorption.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kendt allergi over for de anvendte midler.
  • Børn med infektiøs endokarditis.
  • Afslag på deltagelse.
  • Kan ikke deltage i opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LSTR med radikulær instrumentering.
Koronalt og tilgængeligt radikulært pulpavæv eksstirperes ved hjælp af roterende filer. Efter korrekt tørring placeres pastaen i hulrummet og kanalerne.
Eksperimentel: LSTR uden radikulær instrumentering.
Kun koronalpulpen fjernes, pulpagulvet dækkes med triple antibiotikapasta med propylenglycolblanding.
Aktiv komparator: Konventionel pulsepektomi.
Ekstirpation af pulpavæv udføres. Biomekanisk forberedelse udføres ved hjælp af roterende filer med hyppig vanding med klorhexidin. Kanalerne tørres med sterile, absorberende papirspidser efterfulgt af tilstopning med pastaen af ​​ZOE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes "binær"
Tidsramme: 12 måneder

Fravær af • Spontan smerte.

  • Følsomhed over for slagtøj ved hjælp af tandspejl, smerter ved bid.
  • Hævelse.
  • Fistel / ekssudat.
  • Mobilitet.
12 måneder
Radiografisk succes "binær"
Tidsramme: 12 måneder

Fravær af • Fravær af furkation eller periapikal radiolucens.

• Fravær af ændring i omfanget af intern eller ekstern rodresorption ud over fysiologisk resorption.

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnesamarbejde
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kontinuerligt resultat målt på Frankls skala umiddelbart efter proceduren.
Umiddelbart efter indgrebet
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Binært resultat målt ved direkte forespørgsel til forældre. "Ja Nej"
Umiddelbart efter indgrebet
Stol side tid
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kontinuerligt resultat målt i minutter ved hjælp af stopur. (Når hæmostase er opnået, vil tiden blive målt med et stopur fra starten af ​​de tre teknikker til den endelige restaurering er udført)
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gihan M Abuelniel, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Abonner