Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leesion sterilointi- ja kudosten korjaustekniikoiden arviointi verrattuna pulpektomiaan primaarisissa poskihampaissa, joilla on tulehtunut pulppu

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dina Hamed AbdElHameed Rabea, Cairo University

Leesion sterilointi- ja kudosten korjaustekniikoiden kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna tavanomaiseen pulpektomiaan primaarisissa poskihampaissa, joissa on tulehtunut pulppu Satunnaistettu kliininen tutkimus

Ryhmä I (kokeellinen ryhmä I): Leesion sterilointi ja kudosten korjaaminen radikulaarisilla instrumenteilla.

Koronaalinen ja helposti saatavilla oleva radikulaarinen kudos poistetaan käyttämällä pyöriviä viiloja. Kunnollisen kuivumisen jälkeen tahna asetetaan onteloon ja kanaviin.

Ryhmä II (kokeellinen ryhmä II): Leesion sterilointi ja kudosten korjaaminen ilman radikulaarisia instrumentteja.

Vain koronaalinen massa poistetaan, sellun pohja peitetään kolminkertaisella antibioottistahnalla propyleeniglykoliseoksella.

Ryhmä III (vertailuryhmä): Tavanomainen pulpectomia. Sellukudoksen ekstirpaatio tehdään. Biomekaaninen valmistelu tehdään pyörivillä viiloilla ja kastelemalla usein klooriheksidiinillä. Kanavat kuivataan käyttämällä steriilejä imukykyisiä paperikärkiä, minkä jälkeen ne suljetaan sinkkioksidi- ja eugenolipastalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätutkija suorittaa kaikki hoitotoimenpiteet ja potilaat jaetaan kolmeen ryhmään.

Kolmelle interventiolle "Kaksi testihaaraa ja yksi kontrolliryhmä":

  1. Diagnoositaulukko täytetään henkilökohtaisella, sairaus- ja hammashistorialla.
  2. Kliininen tutkimus suoritetaan kliinisen sisällyttämiskriteerien arvioimiseksi.
  3. Ennen leikkausta otetaan röntgenkuvat sisällyttämiskriteerien arvioimiseksi. Preoperatiivinen röntgenkuva toimii referenssinä seurantaröntgenkuvissa.
  4. Osallistuvilta vanhemmilta otetaan tietoinen suostumus, ja heitä pyydetään osallistumaan seurantakokouksiin 3 kuukauden välein tai aina, kun ilmenee oireita.
  5. Perustiedot (henkilötietojen kerääminen, valokuvat, lyömäsoittimet ja preoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat).
  6. Kohdistus (piilotettu poistamalla sinetöity läpinäkymätön kirjekuori, joka sisältää kahdeksan kertaa taitetun paperin, joka sisältää käytettävän toimenpiteen, kirjoita siihen potilaan nimi ja henkilöllisyystodistus, ja se avataan sisäänkäyntiontelon suorittamisen jälkeen).
  7. Ibuprofeenin antaminen iän mukaisena annostilavuutena ennen paikallispuudutuksen antamista 30 minuuttia pulpalokivun, injektiokivun ja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.
  8. Paikallispuudutuksen antaminen sairaan poskihaavan puolelle.
  9. Kumipadon levitys eristämistä varten, sitten suoritetaan standardoitu pulpotomia käyttämällä suurta steriiliä pyöreää poranterää nopeassa käsikappaleessa runsaalla huuhtelulla, mitä seuraa huuhtelu 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla. Etyleenidiamiinitetraetikkahappoa "EDTA" käytetään poistamaan tahrakerros, joka johtaa puhtaisiin ja patentoituihin dentiinitubuluksiin.
  10. Lapset jaetaan sitten jompaankumpaan ryhmään vaihtoehtoisesti interventiotekniikan mukaan avaamalla suljettu valkoinen kirjekuori, joka piirretään potilaalle.

Kolminkertaisen antibioottipastan valmistus:

Kaupallisesti saatavilla olevat antibiootit otetaan erillisissä kostutetuissa astioissa. Tabletin enteerinen pinnoite poistetaan kaapimalla päällystettä terällä ja kapselin ulompi kapselimateriaali poistetaan. Sitten kukin komponenteista jauhetaan erikseen puhtaalla huhmareella ja survimella. On varottava jauheen kastumista. Tässä vaiheessa jauhetta voidaan säilyttää erikseen tiiviisti suljetuissa astioissa pimeässä paikassa tai jääkaapissa valon ja kosteuden estämiseksi. Kunnollisen jauhamisen jälkeen kukin komponenteista otetaan puhtaaseen lasilevyyn/sekoitustyynyyn. Sitten osa propyleeniglykolia liuottimena annostellaan ja sekoitetaan yhtä suureen osaan antibioottijauhetta seoksen tasaisen koostumuksen varmistamiseksi. Lopullinen valmiste on pehmeä pallomainen rakenne, jonka halkaisija on 1 mm. Tuloksena oleva läpinäkymätön tahna on säilytettävä ilmatiiviissä säiliössä. Jos seos muuttuu läpikuultavaksi varastoinnin aikana, se on hävitettävä.

Ryhmä I (kokeellinen ryhmä I): LSTR radikulaarisella instrumentaatiolla. Koronaalinen ja helposti saatavilla oleva radikulaarinen kudos poistetaan käyttämällä pyöriviä viiloja. Kunnollisen kuivumisen jälkeen tahna asetetaan onteloon ja kanaviin.

Ryhmä II (koeryhmä II): LSTR ilman radikulaarisia instrumentteja. Vain koronaalinen massa poistetaan, sellun pohja peitetään kolminkertaisella antibioottistahnalla propyleeniglykoliseoksella.

Ryhmä III (vertailuryhmä): Tavanomainen pulpectomia. Sellukudoksen ekstirpaatio tehdään. Biomekaaninen valmistelu tehdään pyörivillä viiloilla ja kastelemalla usein klooriheksidiinillä. Kanavat kuivataan käyttämällä steriilejä imukykyisiä paperikärkiä, mitä seuraa tukkiminen ZOE-tahnalla.

Kaikille ryhmille:

  • Poskihammas palautetaan sitten lasi-ionomeerilla ja ruostumattomalla teräskruunulla.
  • Toimenpiteen päätyttyä otetaan intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat.
  • Lapset palautetaan kliiniseen arviointiin 3, 6, 9, 12 kuukauden välein; ja röntgenkuvaus 6,12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poskihampaiden tulee olla palautettavissa.
  • Alaleuan toiset ensisijaiset poskihampaat, joissa on syvä karies, elintärkeä kariesmassan altistuminen, irreversiibeli pulpitis.
  • Liikkuvuus: Ei tai luokka I.
  • Radiografiset merkit minimaalisesta ulkoisesta juuren resorptiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden tiedetään olevan allergisia käytetyille aineille.
  • Lapset, joilla on tarttuva endokardiitti.
  • Osallistumisen kieltäminen.
  • Ei voi osallistua seurantakäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LSTR radikulaarisella instrumentoinnilla.
Koronaalinen ja helposti saatavilla oleva radikulaarinen kudos poistetaan käyttämällä pyöriviä viiloja. Asianmukaisen kuivumisen jälkeen tahna asetetaan onteloon ja kanaviin.
Kokeellinen: LSTR ilman radikulaarista instrumentointia.
Vain koronaalinen massa poistetaan, sellun pohja peitetään kolminkertaisella antibioottistahnalla propyleeniglykoliseoksella.
Active Comparator: Tavanomainen pulpektomia.
Sellukudoksen ekstirpaatio tehdään. Biomekaaninen valmistelu tehdään pyörivillä viiloilla ja kastelemalla usein klooriheksidiinillä. Kanavat kuivataan käyttämällä steriilejä imukykyisiä paperikärkiä, mitä seuraa tukkiminen ZOE-tahnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys "binääri"
Aikaikkuna: 12 kuukautta

• Spontaani kipu.

  • Herkkyys lyömäsoittimille hammaspeiliä käytettäessä, kipu puremassa.
  • Turvotus.
  • Fistula / eksudaatti.
  • Liikkuvuus.
12 kuukautta
Radiografinen menestys "binaarinen"
Aikaikkuna: 12 kuukautta

• Puuttuva furkaatio tai periapikaalinen radiolucensus.

• Muutoksen puuttuminen juuren sisäisen tai ulkoisen resorption laajuudessa muussa kuin fysiologisessa resorptiossa.

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten yhteistyö
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Jatkuva tulos mitattuna Franklin asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Binääritulos mitataan suorilla kyselyillä vanhemmille. "Kyllä ei"
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aika tuolin puolella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Jatkuva tulos mitattuna minuuteissa sekuntikellolla. (Kun hemostaasi on saavutettu, aika mitataan sekuntikellolla kolmen tekniikan alusta lopulliseen palautukseen asti)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gihan M Abuelniel, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa