최소 침습 요추 수술 후 조기 대 지연 요도 카테터 제거 (EDUCaRe)
2025년 9월 3일 업데이트: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
최소 침습 요추 수술 후 조기 대 지연 요도 카테터 제거: 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목표는 최소 침습 요추 수술 후 요도 카테터 제거의 초기 대 지연성 카테터 제거 시간(분 단위)에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조기 보행은 배액관과 캐니스터의 빠른 제거를 가능하게 하고 입원 기간을 줄입니다. 이전 기사에서는 입원 기간을 1일 단축하면 총 환자 비용이 약 US$2000 절감되는 것으로 나타났습니다. 슬관절 전치환술 후 환자를 조사한 또 다른 연구에서는 조기 퇴원 그룹의 입원 기간을 22시간으로 단축하여 사례당 약 US$600의 재정적 절감 효과가 있음을 발견했습니다.
또 다른 저자는 조기 보행이 90일 재입원률을 19% 낮추는 것과 관련이 있음을 발견했습니다. 또한 조기 보행은 정상적인 보행보다 적어도 하나의 합병증이 발생할 확률이 50.6% 더 낮았습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 최소 침습적 1단계 또는 2단계 요추 유합술
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
- 하지 절단 환자;
- 비 최소 침습 수술
- 기존 방광/신장 또는 요로 기능 장애가 있는 환자
- 척수 손상 환자
- 알려진 하지 쇠약 및 이동성 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 요도 카테터 제거
수술 종료 시 수술실에서 요도 카테터 제거
|
수술 후 조기 요도 폴리 제거
|
|
활성 비교기: 지연된 요도 카테터 제거
수술 후 다음날 아침 요도 카테터 제거
|
수술 후 지연된 요도 폴리 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행
기간: 수술 후, 수술 후 1일째
|
보행 시간(분)
|
수술 후, 수술 후 1일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시설배출
기간: 평균 수술 후 1-3일
|
시설로 퇴원한 피험자 수
|
평균 수술 후 1-3일
|
|
가정 퇴원
기간: 평균 수술 후 1-3일
|
집으로 퇴원하는 피험자 수
|
평균 수술 후 1-3일
|
|
입원 기간
기간: 1~3일
|
총 입원 일수
|
1~3일
|
|
진통제
기간: 입원기간 : 수술 후 1, 2, 3일
|
각 피험자가 사용한 오피오이드 약물의 총 용량(밀리그램)
|
입원기간 : 수술 후 1, 2, 3일
|
|
요도 카테터 재삽입
기간: 수술 날짜부터 첫 번째 문서화된 이벤트 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 수술 후 퇴원(1~3일)까지 평가됨
|
총 요로 카테터 재삽입 횟수
|
수술 날짜부터 첫 번째 문서화된 이벤트 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 수술 후 퇴원(1~3일)까지 평가됨
|
|
요로 감염
기간: 수술 날짜부터 첫 번째 문서화된 이벤트 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지, 수술 후 최대 1개월까지 평가
|
요로 카테터 제거 후 요로 감염의 총 수
|
수술 날짜부터 첫 번째 문서화된 이벤트 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지, 수술 후 최대 1개월까지 평가
|
|
물리 치료 진행
기간: 입원기간 : 수술 후 1, 2, 3일
|
각 피험자가 허용하는 최대 도보 거리(미터)
|
입원기간 : 수술 후 1, 2, 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang J, Shi Z, Duan FF, Fan MX, Yan S, Wei Y, Han B, Lu XM, Tian W. Benefits of Early Ambulation in Elderly Patients Undergoing Lumbar Decompression and Fusion Surgery: A Prospective Cohort Study. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1319-1326. doi: 10.1111/os.12953. Epub 2021 May 7.
- Gornitzky AL, Flynn JM, Muhly WT, Sankar WN. A Rapid Recovery Pathway for Adolescent Idiopathic Scoliosis That Improves Pain Control and Reduces Time to Inpatient Recovery After Posterior Spinal Fusion. Spine Deform. 2016 Jul;4(4):288-295. doi: 10.1016/j.jspd.2016.01.001. Epub 2016 Jun 16.
- Raudenbush BL, Gurd DP, Goodwin RC, Kuivila TE, Ballock RT. Cost analysis of adolescent idiopathic scoliosis surgery: early discharge decreases hospital costs much less than intraoperative variables under the control of the surgeon. J Spine Surg. 2017 Mar;3(1):50-57. doi: 10.21037/jss.2017.03.11.
- Marsh J, Somerville L, Howard JL, Lanting BA. Significant cost savings and similar patient outcomes associated with early discharge following total knee arthroplasty. Can J Surg. 2019 Feb 1;62(1):20-24. doi: 10.1503/cjs.002118.
- Park P, Nerenz DR, Aleem IS, Schultz LR, Bazydlo M, Xiao S, Zakaria HM, Schwalb JM, Abdulhak MM, Oppenlander ME, Chang VW. Risk Factors Associated With 90-Day Readmissions After Degenerative Lumbar Fusion: An Examination of the Michigan Spine Surgery Improvement Collaborative (MSSIC) Registry. Neurosurgery. 2019 Sep 1;85(3):402-408. doi: 10.1093/neuros/nyy358.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .