Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Retrait précoce ou retardé du cathéter urinaire après une chirurgie mini-invasive de la colonne lombaire (EDUCaRe)

28 avril 2022 mis à jour par: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Retrait précoce ou retardé du cathéter urinaire après une chirurgie mini-invasive de la colonne lombaire : un essai clinique contrôlé randomisé

L'étude vise à comparer entre le retrait précoce et retardé du cathéter urinaire l'impact sur le temps de marche (en minutes) après une chirurgie mini-invasive du rachis lombaire

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déambulation précoce permet le retrait rapide des tubes de drainage et des canisters et diminue la durée d'hospitalisation. L'article précédent a montré qu'une hospitalisation d'un jour plus courte entraînait une réduction d'environ 2 000 $ US des coûts totaux pour le patient. Une autre étude examinant des patients après une arthroplastie totale du genou a révélé qu'un groupe de sortie précoce, une diminution de la durée du séjour en 22h a entraîné des économies financières d'environ 600 $ US par cas.

Un autre auteur a constaté que la marche précoce était associée à un taux de réadmission à 90 jours inférieur de 19 %. De plus, la déambulation précoce a contribué à réduire de 50,6 % la probabilité de développer au moins une complication par rapport à la déambulation régulière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Procédures de fusion lombaire à un ou deux niveaux mini-invasives

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement
  • Patients amputés d'un membre inférieur ;
  • Chirurgies non mini-invasives
  • Patients présentant un dysfonctionnement préexistant de la vessie/des reins ou des voies urinaires
  • Patients atteints de lésions de la moelle épinière
  • Patients présentant une faiblesse connue des membres inférieurs et une mobilité réduite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retrait précoce du cathéter urétral
Retrait du cathéter urétral dans la salle d'opération à la fin de la chirurgie
Autre: Expérimental
Élimination précoce du foley urétral après la chirurgie
Comparateur actif: Retrait retardé du cathéter urétral
Retrait du cathéter urétral le lendemain matin après la chirurgie
Autre: Comparateur actif
Enlèvement retardé du foley urétral après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déambulation
Délai: Après la chirurgie, jour postopératoire 1
Temps en minutes jusqu'à la marche
Après la chirurgie, jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décharge de l'installation
Délai: Jour postopératoire moyen 1-3
Nombre de sujets renvoyés à l'établissement
Jour postopératoire moyen 1-3
Décharge à domicile
Délai: Jour postopératoire moyen 1-3
Nombre de sujets renvoyés à domicile
Jour postopératoire moyen 1-3
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 à 3 jours
Nombre total de jours à l'hôpital
1 à 3 jours
Analgésique
Délai: Période d'hospitalisation : jour postopératoire 1, 2, 3
Dose totale de médicaments opioïdes en milligrammes utilisée par chaque sujet
Période d'hospitalisation : jour postopératoire 1, 2, 3
Réinsertion de cathéter urinaire
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date du premier événement documenté, selon la première éventualité, évalué jusqu'à la sortie (1 à 3 jours) après la chirurgie
Nombre total de réinsertions de sondes urinaires
De la date de la chirurgie jusqu'à la date du premier événement documenté, selon la première éventualité, évalué jusqu'à la sortie (1 à 3 jours) après la chirurgie
Infection urinaire
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date du premier événement documenté, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Nombre total d'infections des voies urinaires après le retrait du cathéter urinaire
De la date de la chirurgie jusqu'à la date du premier événement documenté, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 mois après la chirurgie
Progression de la kinésithérapie
Délai: Période d'hospitalisation : jour postopératoire 1, 2, 3
Distance de marche maximale tolérée en mètres par chaque sujet
Période d'hospitalisation : jour postopératoire 1, 2, 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (Réel)

4 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00148694

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cathétérisme de Foley

Essais cliniques sur Expérimental

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner