Frühe versus verzögerte Harnkatheterentfernung nach minimalinvasiver Lendenwirbelsäulenoperation (EDUCaRe)
3. September 2025 aktualisiert von: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Frühe versus verzögerte Harnkatheterentfernung nach minimalinvasiver Lendenwirbelsäulenoperation: Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer frühen und einer verzögerten Entfernung des Harnkatheters auf die Zeit bis zur Gehfähigkeit (in Minuten) nach einer minimalinvasiven Lendenwirbelsäulenoperation zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine frühzeitige Gehfähigkeit ermöglicht eine schnelle Entfernung von Drainageschläuchen und Kanistern und verkürzt die Dauer des Krankenhausaufenthalts. In einem früheren Artikel wurde gezeigt, dass eine Verkürzung des Krankenhausaufenthalts um einen Tag zu einer Reduzierung der Gesamtkosten für den Patienten um etwa 2.000 US-Dollar führte. Eine andere Studie, die Patienten nach einer Knieendoprothetik untersuchte, ergab, dass eine Verkürzung der Verweildauer innerhalb von 22 Stunden in einer Gruppe mit vorzeitiger Entlassung zu finanziellen Einsparungen von etwa 600 US-Dollar pro Fall führte.
Ein anderer Autor stellte fest, dass eine frühe Gehfähigkeit mit einer um 19 % niedrigeren 90-Tage-Wiederaufnahmerate verbunden war. Darüber hinaus trug frühes Gehen dazu bei, dass die Wahrscheinlichkeit, mindestens eine Komplikation zu entwickeln, um 50,6 % geringer war als bei regelmäßigem Gehen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Minimalinvasive ein- oder zweistufige Lumbalfusionsverfahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung erteilen können
- Patienten mit Amputation(en) der unteren Extremitäten;
- Nicht-minimalinvasive Operationen
- Patienten mit vorbestehender Blasen-/Nieren- oder Harnwegsfunktionsstörung
- Patienten mit Rückenmarksverletzungen
- Patienten mit bekannter Schwäche der unteren Extremitäten und eingeschränkter Mobilität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühzeitige Entfernung des Harnröhrenkatheters
Entfernung des Harnröhrenkatheters im Operationssaal am Ende der Operation
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Frühzeitige Entfernung der Harnröhrenröhre nach der Operation
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Aktiver Komparator: Verzögerte Entfernung des Harnröhrenkatheters
Entfernung des Harnröhrenkatheters am nächsten Morgen nach der Operation
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Verzögerte Entfernung der Harnröhrenröhre nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umherwandeln
Zeitfenster: Nach der Operation, postoperativer Tag 1
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Zeit in Minuten bis zur Gehfähigkeit
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Nach der Operation, postoperativer Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entlastung der Anlage
Zeitfenster: Durchschnittlicher postoperativer Tag 1–3
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Anzahl der Probanden, die in die Einrichtung entlassen werden
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Durchschnittlicher postoperativer Tag 1–3
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Entlassung nach Hause
Zeitfenster: Durchschnittlicher postoperativer Tag 1–3
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Anzahl der Probanden, die nach Hause entlassen werden
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Durchschnittlicher postoperativer Tag 1–3
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 bis 3 Tage
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Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus
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1 bis 3 Tage
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Schmerzmittel
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt: postoperativer Tag 1, 2, 3
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Gesamtdosis der von jedem Probanden verwendeten Opioid-Medikamente in Milligramm
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Krankenhausaufenthalt: postoperativer Tag 1, 2, 3
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Wiedereinführung des Harnkatheters
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zur Entlassung (1 bis 3 Tage) nach der Operation
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Gesamtzahl der Harnkatheter-Wiedereinführungen
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Vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zur Entlassung (1 bis 3 Tage) nach der Operation
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Harnwegsinfekt
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat nach der Operation
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Gesamtzahl der Harnwegsinfektionen nach Entfernung des Harnkatheters
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Vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 1 Monat nach der Operation
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Fortschritt der Physiotherapie
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt: postoperativer Tag 1, 2, 3
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Maximal tolerierte Gehstrecke in Metern für jedes Subjekt
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Krankenhausaufenthalt: postoperativer Tag 1, 2, 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang J, Shi Z, Duan FF, Fan MX, Yan S, Wei Y, Han B, Lu XM, Tian W. Benefits of Early Ambulation in Elderly Patients Undergoing Lumbar Decompression and Fusion Surgery: A Prospective Cohort Study. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1319-1326. doi: 10.1111/os.12953. Epub 2021 May 7.
- Gornitzky AL, Flynn JM, Muhly WT, Sankar WN. A Rapid Recovery Pathway for Adolescent Idiopathic Scoliosis That Improves Pain Control and Reduces Time to Inpatient Recovery After Posterior Spinal Fusion. Spine Deform. 2016 Jul;4(4):288-295. doi: 10.1016/j.jspd.2016.01.001. Epub 2016 Jun 16.
- Raudenbush BL, Gurd DP, Goodwin RC, Kuivila TE, Ballock RT. Cost analysis of adolescent idiopathic scoliosis surgery: early discharge decreases hospital costs much less than intraoperative variables under the control of the surgeon. J Spine Surg. 2017 Mar;3(1):50-57. doi: 10.21037/jss.2017.03.11.
- Marsh J, Somerville L, Howard JL, Lanting BA. Significant cost savings and similar patient outcomes associated with early discharge following total knee arthroplasty. Can J Surg. 2019 Feb 1;62(1):20-24. doi: 10.1503/cjs.002118.
- Park P, Nerenz DR, Aleem IS, Schultz LR, Bazydlo M, Xiao S, Zakaria HM, Schwalb JM, Abdulhak MM, Oppenlander ME, Chang VW. Risk Factors Associated With 90-Day Readmissions After Degenerative Lumbar Fusion: An Examination of the Michigan Spine Surgery Improvement Collaborative (MSSIC) Registry. Neurosurgery. 2019 Sep 1;85(3):402-408. doi: 10.1093/neuros/nyy358.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- STUDY00148694
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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