Varhainen vs. viivästynyt virtsakatetrin poisto minimiinvasiivisen lannerangan leikkauksen jälkeen (EDUCaRe)
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Varhainen vs. viivästynyt virtsakatetrin poisto minimaalisesti invasiivisen lannerangan leikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata aikaisen ja viivästyneen virtsakatetrin poiston vaikutusta kulkuaikaan (minuuteissa) minimaalisesti invasiivisen lannerangan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen ambulointi mahdollistaa tyhjennysputkien ja -säiliöiden nopean poistamisen ja lyhentää sairaalahoidon kestoa. Edellinen artikkeli osoitti, että yhden päivän lyhyempi sairaalahoito johti noin 2 000 Yhdysvaltain dollarin vähennykseen potilaiden kokonaiskustannuksissa. Toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin potilaita polven kokonaisartroplastian jälkeen, havaittiin, että varhaisen kotiutuksen ryhmässä oleskelun keston lyheneminen 22 tunnissa johti noin 600 dollarin taloudellisiin säästöihin tapausta kohden.
Toinen kirjoittaja havaitsi, että varhainen ambulointi liittyi 19 % alhaisempaan 90 päivän takaisinottoasteeseen. Lisäksi varhainen ambulointi vaikutti 50,6 % pienempään todennäköisyyteen kehittää vähintään yksi komplikaatio kuin tavallinen ambulaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Costa
- Puhelinnumero: 913-326-5561
- Sähköposti: mcosta@kumc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Minimaaliinvasiiviset yhden tai kahden tason lannerangan fuusiotoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
- Potilaat, joilla on alaraajan amputaatio(t);
- Ei-minimiinvasiiviset leikkaukset
- Potilaat, joilla on virtsarakon/munuaisten tai virtsateiden toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on selkäydinvammoja
- Potilaat, joilla tiedetään alaraajojen heikkoutta ja heikentynyttä liikkuvuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen virtsaputken katetrin poisto
Virtsaputken katetrin poisto leikkaussalissa leikkauksen päätteeksi
|
Virtsaputken varhainen poisto leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Viivästynyt virtsaputken katetrin poisto
Virtsaputken katetrin poisto seuraavana aamuna leikkauksen jälkeen
|
Viivästynyt virtsaputken folion poisto leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, postoperatiivinen päivä 1
|
Aika minuutteina matkaan
|
Leikkauksen jälkeen, postoperatiivinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilojen purku
Aikaikkuna: Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
Laitteisiin päästettyjen koehenkilöiden lukumäärä
|
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
|
Kotiuttaminen
Aikaikkuna: Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
Kotiin palautettujen koehenkilöiden määrä
|
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
|
1-3 päivää
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: Sairaalajakso: leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
|
Kunkin kohteen käyttämä opioidilääkityksen kokonaisannos milligrammoina
|
Sairaalajakso: leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
|
|
Virtsakatetrin uudelleenasennus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna kotiutukseen (1-3 päivää) leikkauksen jälkeen
|
Virtsakatetrin uudelleenasennusten kokonaismäärä
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna kotiutukseen (1-3 päivää) leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Virtsatieinfektioiden kokonaismäärä virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Fysioterapian eteneminen
Aikaikkuna: Sairaalajakso: leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
|
Jokaisen kohteen sallima suurin kävelyetäisyys metreinä
|
Sairaalajakso: leikkauksen jälkeinen päivä 1, 2, 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang J, Shi Z, Duan FF, Fan MX, Yan S, Wei Y, Han B, Lu XM, Tian W. Benefits of Early Ambulation in Elderly Patients Undergoing Lumbar Decompression and Fusion Surgery: A Prospective Cohort Study. Orthop Surg. 2021 Jun;13(4):1319-1326. doi: 10.1111/os.12953. Epub 2021 May 7.
- Gornitzky AL, Flynn JM, Muhly WT, Sankar WN. A Rapid Recovery Pathway for Adolescent Idiopathic Scoliosis That Improves Pain Control and Reduces Time to Inpatient Recovery After Posterior Spinal Fusion. Spine Deform. 2016 Jul;4(4):288-295. doi: 10.1016/j.jspd.2016.01.001. Epub 2016 Jun 16.
- Raudenbush BL, Gurd DP, Goodwin RC, Kuivila TE, Ballock RT. Cost analysis of adolescent idiopathic scoliosis surgery: early discharge decreases hospital costs much less than intraoperative variables under the control of the surgeon. J Spine Surg. 2017 Mar;3(1):50-57. doi: 10.21037/jss.2017.03.11.
- Marsh J, Somerville L, Howard JL, Lanting BA. Significant cost savings and similar patient outcomes associated with early discharge following total knee arthroplasty. Can J Surg. 2019 Feb 1;62(1):20-24. doi: 10.1503/cjs.002118.
- Park P, Nerenz DR, Aleem IS, Schultz LR, Bazydlo M, Xiao S, Zakaria HM, Schwalb JM, Abdulhak MM, Oppenlander ME, Chang VW. Risk Factors Associated With 90-Day Readmissions After Degenerative Lumbar Fusion: An Examination of the Michigan Spine Surgery Improvement Collaborative (MSSIC) Registry. Neurosurgery. 2019 Sep 1;85(3):402-408. doi: 10.1093/neuros/nyy358.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00148694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Foleyn katetrointi
-
CytaCoat ABRekrytointiCytaCoat LIP Foley -katetrin turvallisuus | CytaCoat LIP Foley -katetrin siedettävyysRuotsi
-
Columbia UniversityPeruutettuEturauhassyöpä | Robottiprostatektomia | Foley-katetrin epämukavuusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of BurgundyValmis
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat