Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné versus opožděné odstranění močového katétru po minimálně invazivní operaci bederní páteře (EDUCaRe)

3. září 2025 aktualizováno: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Časné versus opožděné odstranění močového katétru po minimálně invazivní operaci bederní páteře: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem studie je porovnat mezi časným a opožděným odstraněním močového katétru dopad na čas do chůze (v minutách) po minimálně invazivní operaci bederní páteře

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná chůze umožňuje rychlé odstranění drenážních hadiček a kanystrů a zkracuje dobu hospitalizace. Předchozí článek ukázal, že 1 den kratší hospitalizace vedlo ke snížení celkových nákladů pacienta o přibližně 2 000 USD. Jiná studie zkoumající pacienty po totální endoprotéze kolenního kloubu zjistila, že skupina s časným propuštěním a zkrácení délky pobytu za 22 hodin vedlo k finanční úspoře přibližně 600 USD na případ.

Jiný autor zjistil, že časná chůze byla spojena s o 19 % nižší 90denní četností readmise. Navíc časná chůze přispěla k o 50,6 % nižší pravděpodobnosti rozvoje alespoň jedné komplikace než běžná chůze.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Minimálně invazivní jedno- nebo dvouúrovňové postupy bederní fúze

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou dát souhlas
  • Pacienti s amputací (amputací) dolní končetiny;
  • Neminimální invazivní operace
  • Pacienti s již existující dysfunkcí močového měchýře/ledvin nebo močových cest
  • Pacienti s poraněním míchy
  • Pacienti se známou slabostí dolních končetin a zhoršenou pohyblivostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časné odstranění uretrálního katétru
Odstranění uretrálního katétru na operačním sále na závěr operace
Jiný: Experimentální
Časné odstranění foley uretry po operaci
Aktivní komparátor: Zpožděné odstranění uretrálního katétru
Odstranění uretrálního katétru následující ráno po operaci
Jiný: Aktivní komparátor
Zpožděné odstranění uretrálního foley po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulace
Časové okno: Po operaci, pooperační den 1
Čas v minutách do chůze
Po operaci, pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypouštění zařízení
Časové okno: Průměrný pooperační den 1.-3
Počet propuštěných subjektů do zařízení
Průměrný pooperační den 1.-3
Domácí propuštění
Časové okno: Průměrný pooperační den 1.-3
Počet propuštěných předmětů domů
Průměrný pooperační den 1.-3
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 až 3 dny
Celkový počet dní v nemocnici
1 až 3 dny
Léky proti bolesti
Časové okno: Doba hospitalizace: pooperační den 1, 2, 3
Celková dávka opioidní medikace v miligramech použitá každým subjektem
Doba hospitalizace: pooperační den 1, 2, 3
Znovuzavedení močového katétru
Časové okno: Od data operace do data první zdokumentované události, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do propuštění (1 až 3 dny) po operaci
Celkový počet opětovného zavedení močového katétru
Od data operace do data první zdokumentované události, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do propuštění (1 až 3 dny) po operaci
Infekce močových cest
Časové okno: Od data operace do data první zdokumentované události, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce po operaci
Celkový počet infekcí močových cest po odstranění močového katétru
Od data operace do data první zdokumentované události, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 měsíce po operaci
Progrese fyzikální terapie
Časové okno: Doba hospitalizace: pooperační den 1, 2, 3
Maximální docházková vzdálenost tolerovaná každým subjektem v metrech
Doba hospitalizace: pooperační den 1, 2, 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00148694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit