Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus forsinket fjernelse af urinkateter efter minimalt invasiv lændehvirvelkirurgi (EDUCaRe)

28. april 2022 opdateret af: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Tidlig versus forsinket fjernelse af urinkateter efter minimalt invasiv lænderygkirurgi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Undersøgelsen har til formål at sammenligne mellem tidlig versus forsinket urinkateterfjernelse virkningen på tid til ambulation (i minutter) efter minimalt invasiv lændehvirvelsøjleoperation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig ambulation muliggør hurtig fjernelse af drænrør og -beholdere og forkorter indlæggelseslængden. Tidligere artikel viste, at en 1-dags kortere indlæggelse førte til en reduktion på cirka 2000 USD i de samlede patientomkostninger. En anden undersøgelse, der undersøgte patienter efter total knæarthroplasty, viste, at en tidlig udskrivningsgruppe, et fald i liggetid på 22 timer, resulterede i økonomiske besparelser på cirka 600 USD pr. tilfælde.

En anden forfatter fandt, at tidlig ambulation var forbundet med 19 % lavere 90-dages genindlæggelsesrate. Desuden bidrog tidlig ambulation til 50,6 % lavere sandsynlighed for at udvikle mindst én komplikation end almindelig ambulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre
  • Minimalt invasive et- eller to-niveaus lumbale fusionsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give samtykke
  • Patienter med amputation af underekstremitet(er);
  • Ikke-minimalt invasive operationer
  • Patienter med eksisterende dysfunktion af blære/nyre eller urinveje
  • Patienter med rygmarvsskader
  • Patienter med kendt underekstremitetssvaghed og nedsat mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig fjernelse af urinrørskateter
Fjernelse af urinrørskateteret på operationsstuen ved afslutningen af ​​operationen
Andet: Eksperimentel
Tidlig fjernelse af urethral foley efter operationen
Aktiv komparator: Forsinket fjernelse af urinrørskateter
Fjernelse af urinrørskateteret næste morgen efter operationen
Andet: Aktiv komparator
Forsinket fjernelse af urethral foley efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulation
Tidsramme: Efter operationen, postoperativ dag 1
Tid i minutter til ambulation
Efter operationen, postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anlægsudledning
Tidsramme: Gennemsnitlig postoperativ dag 1-3
Antal forsøgspersoner, der udskrives til institutionen
Gennemsnitlig postoperativ dag 1-3
Hjemmeudskrivning
Tidsramme: Gennemsnitlig postoperativ dag 1-3
Antal forsøgspersoner udskrives til hjemmet
Gennemsnitlig postoperativ dag 1-3
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 1 til 3 dage
Samlet antal dage på hospitalet
1 til 3 dage
Smertestillende medicin
Tidsramme: Indlæggelsesperiode: postoperativ dag 1, 2, 3
Samlet dosis af opioidmedicin i milligram brugt af hvert individ
Indlæggelsesperiode: postoperativ dag 1, 2, 3
Genindsættelse af urinkateter
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse, alt efter hvad der kom først, vurderet frem til udskrivelsen (1 til 3 dage) efter operationen
Samlet antal genindsættelse af urinkateter
Fra operationsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse, alt efter hvad der kom først, vurderet frem til udskrivelsen (1 til 3 dage) efter operationen
Urinvejsinfektion
Tidsramme: Fra datoen for operationen indtil datoen for den første dokumenterede hændelse, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned efter operationen
Samlet antal urinvejsinfektioner efter fjernelse af urinkateter
Fra datoen for operationen indtil datoen for den første dokumenterede hændelse, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned efter operationen
Fysioterapi progression
Tidsramme: Indlæggelsesperiode: postoperativ dag 1, 2, 3
Maksimal gåafstand tolereret i meter af hvert emne
Indlæggelsesperiode: postoperativ dag 1, 2, 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00148694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Foley kateterisation

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner