Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne i opóźnione usunięcie cewnika moczowego po małoinwazyjnej operacji kręgosłupa lędźwiowego (EDUCaRe)

3 września 2025 zaktualizowane przez: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Wczesne i opóźnione usunięcie cewnika moczowego po małoinwazyjnej operacji kręgosłupa lędźwiowego: badanie kliniczne z randomizacją i kontrolą

Badanie ma na celu porównanie wpływu wczesnego i późnego usunięcia cewnika moczowego na czas do chodzenia (w minutach) po małoinwazyjnej operacji kręgosłupa lędźwiowego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna mobilizacja umożliwia szybkie usunięcie drenów i kanistrów oraz skraca czas hospitalizacji. W poprzednim artykule wykazano, że skrócenie hospitalizacji o 1 dzień doprowadziło do zmniejszenia całkowitych kosztów pacjentów o około 2000 USD. Inne badanie, w którym badano pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego, wykazało, że wczesny wypis z grupy, skrócenie długości pobytu w ciągu 22 godzin, skutkował oszczędnościami finansowymi w wysokości około 600 USD na przypadek.

Inny autor stwierdził, że wczesne chodzenie wiązało się z 19% niższym odsetkiem ponownych hospitalizacji w ciągu 90 dni. Co więcej, wczesne chodzenie przyczyniło się do 50,6% mniejszego prawdopodobieństwa wystąpienia przynajmniej jednego powikłania niż regularne chodzenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Małoinwazyjne zabiegi zespolenia odcinka lędźwiowego jedno- lub dwupoziomowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody
  • Pacjenci z amputacją(-ami) kończyn dolnych;
  • Operacje małoinwazyjne
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej dysfunkcją pęcherza/nerek lub dróg moczowych
  • Pacjenci z urazami rdzenia kręgowego
  • Pacjenci ze stwierdzonym osłabieniem kończyn dolnych i zaburzeniami ruchowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne usunięcie cewnika cewki moczowej
Usunięcie cewnika cewkowego na sali operacyjnej po zakończeniu operacji
Inny: Eksperymentalny
Wczesne usunięcie cewki moczowej po operacji
Aktywny komparator: Opóźnione usunięcie cewnika cewki moczowej
Usunięcie cewnika cewkowego następnego ranka po operacji
Inny: Aktywny komparator
Opóźnione usunięcie cewki moczowej po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodzenie
Ramy czasowe: Po operacji, doba pooperacyjna 1
Czas w minutach do przejścia
Po operacji, doba pooperacyjna 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyładowanie obiektu
Ramy czasowe: Średnia doba pooperacyjna 1-3
Liczba osób wypisywanych do placówki
Średnia doba pooperacyjna 1-3
Wypis domowy
Ramy czasowe: Średnia doba pooperacyjna 1-3
Liczba osób wypisywanych do domu
Średnia doba pooperacyjna 1-3
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 do 3 dni
Łączna liczba dni pobytu w szpitalu
1 do 3 dni
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji: doba pooperacyjna 1, 2, 3
Całkowita dawka leku opioidowego w miligramach zastosowana przez każdego pacjenta
Okres hospitalizacji: doba pooperacyjna 1, 2, 3
Ponowne założenie cewnika moczowego
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do wypisu (od 1 do 3 dni) po operacji
Całkowita liczba ponownych wprowadzenia cewnika moczowego
Od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do wypisu (od 1 do 3 dni) po operacji
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 1 miesiąca po operacji
Całkowita liczba zakażeń dróg moczowych po usunięciu cewnika moczowego
Od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 1 miesiąca po operacji
Postęp fizjoterapii
Ramy czasowe: Okres hospitalizacji: doba pooperacyjna 1, 2, 3
Maksymalny dystans marszu tolerowany przez każdego badanego w metrach
Okres hospitalizacji: doba pooperacyjna 1, 2, 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00148694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj