Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige versus vertraagde verwijdering van de urinekatheter na minimaal invasieve chirurgie van de lumbale wervelkolom (EDUCaRe)

28 april 2022 bijgewerkt door: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Vroege versus vertraagde urinekatheterverwijdering na minimaal invasieve lumbale wervelkolomchirurgie: een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

De studie heeft tot doel de impact op de tijd tot lopen (in minuten) na minimaal invasieve lumbale wervelkolomchirurgie te vergelijken tussen vroege en uitgestelde verwijdering van de urinekatheter

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door vroeg te kunnen lopen, kunnen drainageslangen en -canisters snel worden verwijderd en duurt de ziekenhuisopname korter. Eerder artikel toonde aan dat een kortere ziekenhuisopname van 1 dag leidde tot een vermindering van ongeveer US $ 2000 in de totale patiëntkosten. Uit een andere studie waarin patiënten na een totale knieartroplastiek werden onderzocht, bleek dat bij een vroege ontslaggroep een verkorting van de verblijfsduur in 22 uur resulteerde in een financiële besparing van ongeveer US$ 600 per geval.

Een andere auteur ontdekte dat vroege ambulantie geassocieerd was met 19% minder heropnames na 90 dagen. Bovendien droeg vroeg lopen bij tot een 50,6% lagere kans op het ontwikkelen van ten minste één complicatie dan regelmatig lopen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Minimaal invasieve procedures voor lumbale fusie op één of twee niveaus

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven
  • Patiënten met amputatie(s) van de onderste ledematen;
  • Niet-minimaal invasieve operaties
  • Patiënten met een reeds bestaande blaas-/nier- of urinewegdisfunctie
  • Patiënten met een dwarslaesie
  • Patiënten met bekende zwakte van de onderste ledematen en verminderde mobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroegtijdige verwijdering van de urethrale katheter
Verwijdering van de urethrakatheter in de operatiekamer aan het einde van de operatie
Ander: Experimenteel
Vroegtijdige verwijdering van de urethrafoley na de operatie
Actieve vergelijker: Vertraagde verwijdering van de urethrale katheter
Verwijdering van de urethrakatheter de volgende ochtend na de operatie
Ander: Actieve vergelijker
Vertraagde verwijdering van de urethrale foley na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulance
Tijdsspanne: Na de operatie, postoperatieve dag 1
Tijd in minuten tot ambulatie
Na de operatie, postoperatieve dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Facilitaire ontlading
Tijdsspanne: Gemiddelde postoperatieve dag 1-3
Aantal proefpersonen dat naar de faciliteit wordt afgevoerd
Gemiddelde postoperatieve dag 1-3
Thuis ontslag
Tijdsspanne: Gemiddelde postoperatieve dag 1-3
Aantal proefpersonen ontslag naar huis
Gemiddelde postoperatieve dag 1-3
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 tot 3 dagen
Totaal aantal dagen in het ziekenhuis
1 tot 3 dagen
Pijnstillers
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname: postoperatieve dag 1, 2, 3
Totale dosis opioïde medicatie in milligram gebruikt door elke proefpersoon
Ziekenhuisopname: postoperatieve dag 1, 2, 3
Urinekatheter opnieuw inbrengen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot ontslag (1 tot 3 dagen) na de operatie
Totaal aantal opnieuw ingebrachte urinekatheters
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot ontslag (1 tot 3 dagen) na de operatie
Urineweginfectie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand na de operatie
Totaal aantal urineweginfecties na verwijdering van de urinekatheter
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 1 maand na de operatie
Fysiotherapie progressie
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname: postoperatieve dag 1, 2, 3
Maximale loopafstand getolereerd in meters door elk onderwerp
Ziekenhuisopname: postoperatieve dag 1, 2, 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandon Carlson, MD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00148694

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foley-katheterisatie

Klinische onderzoeken op Experimenteel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren