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파킨슨병을 위한 속도 조작 적응형 재활 치료 자전거 (SMART)

2024년 2월 14일 업데이트: Angela Ridgel, Kent State University

파킨슨병 환자의 기능 향상에 대한 환자별 적응형 동적 순환의 효과

파킨슨병(PD)은 움직임의 둔화, 근육 경직, 떨림 및 자세 불안정을 초래하는 진행성 신경 장애입니다. 이러한 증상은 PD 환자의 삶의 질, 독립성 및 기능 수행에 상당한 영향을 미칩니다. 현재 PD에 대한 치료법은 없지만 증상은 레보도파 또는 심부 뇌 자극 수술로 치료할 수 있습니다. 운동 기반 재활은 잠재적인 부작용 없이 외과적 및 약리학적 관리와 유사한 유익한 효과를 나타냅니다. 사이클링 기반 개입은 PD 환자의 운동 기능과 이동성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 특히, 사이클링 케이던스(분당 회전 수, RPM)가 자체 선택한 페이스보다 30% 클 때 이점이 더 큽니다.

높은 케이던스 사이클링은 PD를 가진 개인의 운동 기능을 향상시키지만 개인의 반응에는 상당한 이질성이 있습니다. 치료 효과를 극대화하고 높은 케이던스 주기의 이질성을 최소화하려면 환자별 설정을 결정하는 것이 중요합니다. 이전 연구에서는 케이던스의 변동성(엔트로피)이 높을수록 운동 기능이 더 크게 향상되는 것으로 나타났습니다. 케이던스 계산의 엔트로피는 환자별 설정이 어떻게 개선을 주도할 수 있는지 이해하는 데 활용됩니다. 이 연구의 목적은 환자별 설정을 결정하고 높은 케이던스 정지(즉, 동적) PD가 있는 개인의 기능적 성능에 대한 순환. 파킨슨병이 있는 자원봉사자는 1개월 동안 12번의 사이클링 세션을 완료하고 운동 기능, 삶의 질, 기능적 성능, 기분 및 운동 준비 상태를 측정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

잠재적 참가자는 전화 또는 직접 방문하여 ACSM 사전 참여 설문지로 사전 선별됩니다. 자격이 있는 사람은 연구실을 방문하여 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 1) 환자별 적응형 동적 순환 또는 2) 비적응형 동적 순환의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹은 총 12개의 세션에 참여하며, 각 세션은 워밍업 5분, 본운동 30분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다. 환자별 적응형 동적 사이클링 그룹의 경우 최적화 프로세스는 3, 6, 9회 세션 후에 수행됩니다. 최적화 절차는 이전 세션의 사이클링 성능에서 케이던스 계산의 샘플 엔트로피를 기반으로 합니다. 최적화 후 참가자는 다음 세션에 대한 특정 설정을 받게 됩니다. 비 적응 그룹의 경우 개인은 운동 프로토콜 전체에서 일정하게 유지되는 사전 결정된 설정으로 다이나믹 자전거를 타고 자전거를 타게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Angela L Ridgel, PhD
  • 전화번호: 330-672-7495
  • 이메일: aridgel@kent.edu

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Kent, Ohio, 미국, 44242
        • 모병
        • Kent State University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Smith Brittany
        • 부수사관:
          • Shigo Lara
        • 부수사관:
          • Shaikh Aasef
        • 부수사관:
          • Joshi Prajakta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병
  • 50-79세
  • 심혈관 질환이나 뇌졸중을 포함한 운동에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 심혈관 또는 폐 질환의 하나 이상의 주요 징후/증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응형 동적 사이클링
환자별 적응형 동적 사이클링 그룹의 경우 최적화 프로세스는 3, 6, 9회 세션 후에 수행됩니다. 최적화 절차는 이전 세션의 사이클링 성능에서 케이던스 계산의 샘플 엔트로피를 기반으로 합니다. 최적화 후 참가자는 다음 세션에 대한 특정 설정을 받게 됩니다.
행동: 다이내믹 하이 케이던스 사이클링
저항 설정은 3회 세션마다 케이던스의 엔트로피에 따라 변경됩니다. 케이던스는 두 그룹 모두에 대해 80RPM으로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • 똑똑한. 사이클링
활성 비교기: 비적응 동적 사이클링
비 적응 그룹의 경우 개인은 운동 프로토콜 전체에서 일정하게 유지되는 사전 결정된 설정으로 다이나믹 자전거를 타고 자전거를 타게 됩니다.
행동: 다이내믹 하이 케이던스 사이클링
저항 설정은 3회 세션마다 케이던스의 엔트로피에 따라 변경됩니다. 케이던스는 두 그룹 모두에 대해 80RPM으로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • 똑똑한. 사이클링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 증상의 변화
기간: 4 주
MDS-UPDRS Motor III(Movement Disorders Society- Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 최소 점수-0 최대 점수-138 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
4 주
모터 운동학의 변화
기간: 4 주
Kinesia One - 가속도 측정 - 점수가 낮을수록 증상이 경미함을 의미
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 4 주
PDQ-39(파킨슨병 삶의 질, 39개 문항) 차원 점수 = 차원에 있는 각 항목의 점수 합계를 차원에 있는 모든 항목의 가능한 최대 점수로 나눈 후 100을 곱합니다. 낮은 점수는 더 나은 QOL 최소 점수 - 0 최대 점수 - 156을 반영합니다.
4 주
이동성의 변화
기간: 4 주
Timed up and Go - 보고된 총 시간, 시간이 짧을수록 이동성이 향상됨을 나타냅니다.
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분의 변화
기간: 4 주
기분 척도
4 주
영향의 변화
기간: 4 주
정서적 척도
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kent State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMARTPD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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