Manipulowany prędkością rower adaptacyjnej terapii rehabilitacyjnej dla choroby Parkinsona (SMART)
Wpływ dostosowanej do pacjenta adaptacyjnej dynamicznej jazdy na rowerze na poprawę funkcji u osób z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (PD) jest postępującym zaburzeniem neurologicznym, które powoduje spowolnienie ruchu, sztywność mięśni, drżenie i niestabilność postawy. Objawy te znacząco wpływają na jakość życia, niezależność i sprawność funkcjonalną pacjentów z ChP. Obecnie nie ma lekarstwa na PD, ale objawy można leczyć lewodopą lub operacją głębokiej stymulacji mózgu. Rehabilitacja oparta na ćwiczeniach ma podobne korzystne efekty jak postępowanie chirurgiczne i farmakologiczne bez potencjalnych negatywnych skutków ubocznych. Wykazano, że interwencje oparte na jeździe na rowerze poprawiają funkcje motoryczne i mobilność osób z PD. W szczególności korzyści są większe, gdy rytm jazdy (liczba obrotów na minutę, RPM) jest o 30% większy niż tempo wybrane przez użytkownika.
Chociaż wysoka kadencja jazdy na rowerze poprawia funkcje motoryczne u osób z PD, istnieje znaczna niejednorodność indywidualnych odpowiedzi. Aby zmaksymalizować efekty leczenia i zminimalizować niejednorodność jazdy na rowerze z wysoką kadencją, ważne jest określenie ustawień specyficznych dla pacjenta. Wcześniejsze badania wykazały, że większa zmienność (entropia) kadencji prowadzi do większej poprawy funkcji motorycznych. Entropia obliczania kadencji zostanie wykorzystana do zrozumienia, w jaki sposób ustawienia specyficzne dla pacjenta mogą prowadzić do poprawy. Celem tego badania jest określenie ustawień specyficznych dla pacjenta i zmierzenie skutków stacjonarnej pracy z wysoką kadencją (tj. dynamiczny) jazda na rowerze na wydajność funkcjonalną u osób z PD. Ochotnicy z chorobą Parkinsona ukończą 12 sesji rowerowych w okresie 1 miesiąca i zostaną zebrane pomiary funkcji motorycznych, jakości życia, wydajności funkcjonalnej, nastroju i gotowości do ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela L Ridgel, PhD
- Numer telefonu: 330-672-7495
- E-mail: aridgel@kent.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
- Rekrutacyjny
- Kent State University
-
Kontakt:
- Ridgel Angela, PhD
- Numer telefonu: 330-672-7495
- E-mail: aridgel@kent.edu
-
Pod-śledczy:
- Smith Brittany
-
Pod-śledczy:
- Shigo Lara
-
Pod-śledczy:
- Shaikh Aasef
-
Pod-śledczy:
- Joshi Prajakta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona
- 50-79 lat
- brak przeciwwskazań do ćwiczeń, w tym choroby układu krążenia czy udar
Kryteria wyłączenia:
- jeden lub więcej głównych objawów choroby układu krążenia lub płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjna dynamiczna jazda na rowerze
W przypadku dostosowanej do pacjenta grupy adaptacyjnej dynamicznej jazdy na rowerze proces optymalizacji zostanie przeprowadzony po 3., 6. i 9. sesji.
Procedura optymalizacji opiera się na przykładowej entropii obliczenia kadencji z poprzedniej sesji rowerowej.
Po optymalizacji uczestnicy otrzymają określone ustawienia na następną sesję.
|
Ustawienia oporu będą zmieniane na podstawie entropii kadencji co 3 sesje.
Kadencja zostanie ustawiona na 80 RPM dla obu grup
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Nieadaptacyjna dynamiczna jazda na rowerze
W przypadku grupy nieadaptacyjnej osoby będą jeździć na rowerze dynamicznym z wcześniej ustalonymi ustawieniami, które pozostaną niezmienne w całym protokole ćwiczeń.
|
Ustawienia oporu będą zmieniane na podstawie entropii kadencji co 3 sesje.
Kadencja zostanie ustawiona na 80 RPM dla obu grup
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów motorycznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
MDS-UPDRS Motor III (Stowarzyszenie zaburzeń ruchowych – ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona) Minimalny wynik – 0 Maksymalny wynik – 138 Niższy wynik oznacza poprawę
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana kinematyki silnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kinesia One – Akcelerometr – Niższy wynik oznacza łagodniejsze objawy
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
PDQ-39 (Jakość życia w chorobie Parkinsona, 39 pytań) Wynik wymiaru = suma wyników każdego elementu w wymiarze podzielona przez maksymalny możliwy wynik wszystkich elementów w wymiarze, pomnożona przez 100.
Niższy wynik odzwierciedla lepszy wynik minimalny QOL – 0 Wynik maksymalny – 156
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmierzono czas i gotowe — Całkowity czas podany, krótszy czas oznacza większą mobilność
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skale nastroju
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana afektu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skale afektywne
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Harper SA, Dowdell BT, Kim JH, Pollock BS, Ridgel AL. Non-Motor Symptoms after One Week of High Cadence Cycling in Parkinson's Disease. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jun 14;16(12):2104. doi: 10.3390/ijerph16122104.
- Mohammadi-Abdar H, Ridgel AL, Discenzo FM, Loparo KA. Design and Development of a Smart Exercise Bike for Motor Rehabilitation in Individuals with Parkinson's Disease. IEEE ASME Trans Mechatron. 2016 Jun;21(3):1650-1658. doi: 10.1109/TMECH.2015.2508030. Epub 2015 Dec 11.
- Ridgel AL, Ault DL. High-Cadence Cycling Promotes Sustained Improvement in Bradykinesia, Rigidity, and Mobility in Individuals with Mild-Moderate Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2019 Mar 3;2019:4076862. doi: 10.1155/2019/4076862. eCollection 2019.
- Mohammadi-Abdar H, Ridgel AL, Discenzo FM, Phillips RS, Walter BL, Loparo KA. Test and Validation of a Smart Exercise Bike for Motor Rehabilitation in Individuals With Parkinson's Disease. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Nov;24(11):1254-1264. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2549030. Epub 2016 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMARTPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .