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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05361252
주요 간종양 절제술에서 뇌졸중 용적 변화에 따른 수액 주입
2022년 6월 28일 업데이트: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
주요 간 종양 절제술에서 제한적 대 자유 뇌졸중 용적 변화에 따른 수액 주입: 수술 전후 치료 품질에 대한 전향적 무작위 시험
연구에 따르면 박출량 변화(SVV)의 변화율을 사용하여 주요 복부 수술 중 체액의 양을 결정할 수 있습니다.
마취과 의사는 수술 후 예후를 개선하기 위해 수술 중 수액을 적절하게 투여하기 위한 지침으로 SVV를 사용할 수 있습니다.
간 수술은 대대적인 복부 수술이며 일반적으로 다른 일반 복부 수술보다 출혈량이 많습니다.
혈액 손실은 수술 중 수액 주입량과 양의 상관관계가 있으며 혈액 손실이 클수록 수술 후 합병증이 더 많이 발생합니다.
또한 동반이환된 간질환이나 간경변은 간 종양 절제술의 복잡성을 증가시켜 혈관내 용적을 평가하고 적절한 수술 중 주입량을 결정하는 데 어려움을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우리는 처음에 간 절제술이 필요한 118명의 환자를 선택했습니다.
- 환자의 생리학적 상태는 American Society of Anesthesiologists Score I-III의 관점에서 평가되었습니다.
제외 기준:
- 극단적 체질량지수(BMI)
- 20세 미만 또는 75세 이상
- 응급 수술
- 기존의 심장, 간, 신장 또는 응고 장애; 갑상선기능항진증; 및 부비동 부정맥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 SVV 그룹
스트로크 볼륨 변화의 값은 이 그룹보다 작거나 같을 것입니다.
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유체는 스트로크 볼륨 변동 값에 따라 안내됩니다.
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활성 비교기: 높은 SVV 그룹
스트로크 볼륨 변화의 값은 10보다 높을 것입니다 이 그룹
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유체는 스트로크 볼륨 변동 값에 따라 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 수술 후 합병증 발생률.
기간: 수술 후 1일부터 30일까지.
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30일 이내 수술 후 합병증 발생률 계산
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수술 후 1일부터 30일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 ALT의 차이점
기간: 수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후의 생리학적 변수의 차이를 계산합니다.
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수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후 eGFR의 차이점
기간: 수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후의 생리학적 변수의 차이를 계산합니다.
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수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후 크레아티닌의 차이
기간: 수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후의 생리학적 변수의 차이를 계산합니다.
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수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후 T.bil의 차이점
기간: 수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후의 생리학적 변수의 차이를 계산합니다.
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수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후 Hb의 차이점
기간: 수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후의 생리학적 변수의 차이를 계산합니다.
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수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후 동맥 젖산의 차이
기간: 수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후의 생리학적 변수의 차이를 계산합니다.
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수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후 알부민의 차이점
기간: 수술 후 1일째 검사 보고서.
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수술 전후의 생리학적 변수의 차이를 계산합니다.
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수술 후 1일째 검사 보고서.
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통증 척도
기간: 수술 후 최대 3일
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수술 후 통증 척도 평가
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수술 후 최대 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 연구 책임자: Kai-Wei Hsieh, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 연구 의자: We-Yu Chen, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VGHKS16-CT8-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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