Infusione di fluidi guidata dalla variazione del volume sistolico nella resezione di tumori epatici maggiori
28 giugno 2022 aggiornato da: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Infusione di fluidi guidata dalla variazione del volume sistolico restrittivo rispetto a quella liberale nella resezione del tumore epatico maggiore: uno studio prospettico randomizzato sulla qualità delle cure perioperatorie
Gli studi hanno dimostrato che il tasso di variazione della variazione del volume sistolico (SVV) può essere utilizzato per determinare il volume dei fluidi corporei durante la chirurgia addominale maggiore.
Gli anestesisti possono utilizzare SVV come guida per la somministrazione appropriata di fluidi intraoperatori per migliorare le prognosi postoperatorie.
La chirurgia epatica è un'importante operazione addominale e la quantità di sangue persa è in genere superiore a quella durante altri interventi chirurgici addominali generali.
La perdita di sangue è positivamente correlata con il volume di infusione intraoperatoria di fluidi e una maggiore perdita di sangue è associata a più complicanze postoperatorie.
Inoltre, la comorbidità della malattia epatica o della cirrosi può aumentare la complessità della resezione del tumore epatico, causando difficoltà nella valutazione del volume intravascolare e nella determinazione del volume di infusione intraoperatoria appropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inizialmente abbiamo selezionato 118 pazienti che necessitavano di epatectomia.
- Lo stato fisiologico dei pazienti è stato valutato in termini di punteggi I-III dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea estremo (BMI)
- Età inferiore a 20 o superiore a 75 anni
- Chirurgia d'urgenza
- Disturbi cardiaci, epatici, renali o della coagulazione preesistenti; ipertiroidismo; e aritmia sinusale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: il gruppo a basso SVV
il valore della variazione del volume sistolico sarà inferiore o uguale a 10 questo gruppo
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il fluido sarà guidato dal valore della variazione del volume sistolico
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Comparatore attivo: il gruppo ad alto SVV
il valore della variazione della gittata sistolica sarà superiore a 10 in questo gruppo
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il fluido sarà guidato dal valore della variazione del volume sistolico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza delle complicanze postoperatorie nei due gruppi.
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30 dopo l'intervento.
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calcolare l'incidenza delle complicanze postoperatorie entro 30 giorni
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Dal giorno 1 al giorno 30 dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le differenze di ALT perioperatoria
Lasso di tempo: Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Calcolare la differenza delle variabili fisiologiche perioperatorie
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Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Le differenze di eGFR perioperatorio
Lasso di tempo: Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Calcolare la differenza delle variabili fisiologiche perioperatorie
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Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Le differenze di creatinina perioperatoria
Lasso di tempo: Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Calcolare la differenza delle variabili fisiologiche perioperatorie
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Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Le differenze di T.bil perioperatorio
Lasso di tempo: Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Calcolare la differenza delle variabili fisiologiche perioperatorie
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Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Le differenze di Hb perioperatorio
Lasso di tempo: Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Calcolare la differenza delle variabili fisiologiche perioperatorie
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Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Le differenze di lattato arterioso perioperatorio
Lasso di tempo: Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Calcolare la differenza delle variabili fisiologiche perioperatorie
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Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Le differenze di albumina perioperatoria
Lasso di tempo: Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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Calcolare la differenza delle variabili fisiologiche perioperatorie
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Rapporto di visita in 1a giornata postoperatoria.
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La scala del dolore
Lasso di tempo: fino a tre giorni dopo l'intervento
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Valutazione della scala del dolore postoperatorio
|
fino a tre giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Direttore dello studio: Kai-Wei Hsieh, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Cattedra di studio: We-Yu Chen, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS16-CT8-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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No
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