Az agyvérzés térfogatának változásától vezérelt folyadékinfúzió jelentős májtumor reszekcióban
2022. június 28. frissítette: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Restrikciós versus liberális stroke térfogatváltozás által irányított folyadékinfúzió a nagy májtumor reszekcióban: a perioperatív ellátás minőségének prospektív randomizált vizsgálata
Tanulmányok kimutatták, hogy a stroke volumen variációjának (SVV) változásának mértéke felhasználható a testfolyadékok térfogatának meghatározására nagyobb hasi műtétek során.
Az aneszteziológusok az SVV-t útmutatóként használhatják az intraoperatív folyadékok megfelelő adagolásához a posztoperatív prognózis javítása érdekében.
A májműtét jelentős hasi műtét, és az elvesztett vér mennyisége jellemzően magasabb, mint más általános hasi műtétek során.
A vérveszteség pozitívan korrelál az intraoperatív folyadékinfúzió mennyiségével, a nagyobb vérveszteség pedig több posztoperatív szövődményhez kapcsolódik.
Ezenkívül a komorbid májbetegség vagy cirrhosis megnövelheti a májtumor reszekció bonyolultságát, ami megnehezíti az intravaszkuláris térfogat értékelését és a megfelelő intraoperatív infúziós térfogat meghatározását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezdetben 118 olyan beteget választottunk ki, akiknél hepatectomiára volt szükség.
- A betegek fiziológiai állapotát az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-III pontjai alapján értékelték.
Kizárási kritériumok:
- Extrém testtömeg-index (BMI)
- 20 év alatti vagy 75 év feletti kor
- Sürgősségi műtét
- Meglévő szív-, máj-, vese- vagy véralvadási rendellenesség; hyperthyreosis; és sinus aritmia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: az alacsony SVV csoport
a lökettérfogat változásának értéke 10-nél kisebb vagy egyenlő lesz ebben a csoportban
|
a folyadékot a lökettérfogat változásának értéke vezérli
|
|
Aktív összehasonlító: a magas SVV csoport
a lökettérfogat változás értéke nagyobb lesz, mint 10 ebben a csoportban
|
a folyadékot a lökettérfogat változásának értéke vezérli
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása a két csoportban.
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól a 30. napig.
|
kiszámítja a posztoperatív szövődmények előfordulását 30 napon belül
|
A műtét utáni 1. naptól a 30. napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perioperatív ALT különbségei
Időkeret: Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
Számítsa ki a perioperatív élettani változók különbségét!
|
Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
|
A perioperatív eGFR különbségei
Időkeret: Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
Számítsa ki a perioperatív élettani változók különbségét!
|
Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
|
A perioperatív kreatinin különbségei
Időkeret: Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
Számítsa ki a perioperatív élettani változók különbségét!
|
Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
|
A perioperatív különbségek T.bil
Időkeret: Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
Számítsa ki a perioperatív élettani változók különbségét!
|
Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
|
A perioperatív Hb különbségei
Időkeret: Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
Számítsa ki a perioperatív élettani változók különbségét!
|
Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
|
A perioperatív artériás laktát különbségei
Időkeret: Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
Számítsa ki a perioperatív élettani változók különbségét!
|
Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
|
A perioperatív albumin különbségei
Időkeret: Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
Számítsa ki a perioperatív élettani változók különbségét!
|
Vizsgálati jegyzőkönyv az 1. posztoperatív napon.
|
|
A fájdalom skála
Időkeret: legfeljebb három nappal a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom skála értékelése
|
legfeljebb három nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Tanulmányi igazgató: Kai-Wei Hsieh, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Tanulmányi szék: We-Yu Chen, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Wakeling HG, McFall MR, Jenkins CS, Woods WG, Miles WF, Barclay GR, Fleming SC. Intraoperative oesophageal Doppler guided fluid management shortens postoperative hospital stay after major bowel surgery. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):634-42. doi: 10.1093/bja/aei223. Epub 2005 Sep 9.
- Lang K, Boldt J, Suttner S, Haisch G. Colloids versus crystalloids and tissue oxygen tension in patients undergoing major abdominal surgery. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):405-9 , 3rd contents page. Retraction in: Anesth Analg. 2011 May;112(5):1211.
- Mythen MG, Webb AR. The role of gut mucosal hypoperfusion in the pathogenesis of post-operative organ dysfunction. Intensive Care Med. 1994;20(3):203-9. Review.
- Sear JW. Kidney dysfunction in the postoperative period. Br J Anaesth. 2005 Jul;95(1):20-32. Epub 2004 Nov 5. Review.
- Osman D, Ridel C, Ray P, Monnet X, Anguel N, Richard C, Teboul JL. Cardiac filling pressures are not appropriate to predict hemodynamic response to volume challenge. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):64-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000249851.94101.4F.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Su NY, Huang CJ, Tsai P, Hsu YW, Hung YC, Cheng CR. Cardiac output measurement during cardiac surgery: esophageal Doppler versus pulmonary artery catheter. Acta Anaesthesiol Sin. 2002 Sep;40(3):127-33.
- Lefrant JY, Bruelle P, Aya AG, Saïssi G, Dauzat M, de La Coussaye JE, Eledjam JJ. Training is required to improve the reliability of esophageal Doppler to measure cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1998 Apr;24(4):347-52.
- McKendry M, McGloin H, Saberi D, Caudwell L, Brady AR, Singer M. Randomised controlled trial assessing the impact of a nurse delivered, flow monitored protocol for optimisation of circulatory status after cardiac surgery. BMJ. 2004 Jul 31;329(7460):258. doi: 10.1136/bmj.38156.767118.7C. Epub 2004 Jul 8. Erratum In: BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):438.
- Boldt J, Ince C. The impact of fluid therapy on microcirculation and tissue oxygenation in hypovolemic patients: a review. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1299-308. doi: 10.1007/s00134-010-1912-7. Epub 2010 May 26. Review. Retraction in: Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1301.
- Rahbari NN, Zimmermann JB, Schmidt T, Koch M, Weigand MA, Weitz J. Meta-analysis of standard, restrictive and supplemental fluid administration in colorectal surgery. Br J Surg. 2009 Apr;96(4):331-41. doi: 10.1002/bjs.6552.
- Choi JM, Lee YK, Yoo H, Lee S, Kim HY, Kim YK. Relationship between Stroke Volume Variation and Blood Transfusion during Liver Transplantation. Int J Med Sci. 2016 Feb 20;13(3):235-9. doi: 10.7150/ijms.14188. eCollection 2016.
- Correa-Gallego C, Tan KS, Arslan-Carlon V, Gonen M, Denis SC, Langdon-Embry L, Grant F, Kingham TP, DeMatteo RP, Allen PJ, D'Angelica MI, Jarnagin WR, Fischer M. Goal-Directed Fluid Therapy Using Stroke Volume Variation for Resuscitation after Low Central Venous Pressure-Assisted Liver Resection: A Randomized Clinical Trial. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):591-601. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.03.050. Epub 2015 Apr 7.
- Lim C, Audureau E, Salloum C, Levesque E, Lahat E, Merle JC, Compagnon P, Dhonneur G, Feray C, Azoulay D. Acute kidney injury following hepatectomy for hepatocellular carcinoma: incidence, risk factors and prognostic value. HPB (Oxford). 2016 Jun;18(6):540-8. doi: 10.1016/j.hpb.2016.04.004. Epub 2016 May 7.
- Slankamenac K, Breitenstein S, Held U, Beck-Schimmer B, Puhan MA, Clavien PA. Development and validation of a prediction score for postoperative acute renal failure following liver resection. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):720-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bdd840.
- Saner F. Kidney failure following liver resection. Transplant Proc. 2008 May;40(4):1221-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.03.068.
- Peres LA, Bredt LC, Cipriani RF. Acute renal injury after partial hepatectomy. World J Hepatol. 2016 Jul 28;8(21):891-901. doi: 10.4254/wjh.v8.i21.891. Review.
- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
- Moug SJ, Smith D, Wilson IS, Leen E, Horgan PG. The renal sequelae of a novel triphasic approach to blood loss reduction during hepatic resection. Eur J Surg Oncol. 2006 May;32(4):435-8. Epub 2006 Mar 7.
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Olthof PB, Huiskens J, Schulte NR, Wicherts DA, Besselink MG, Busch OR, Heger M, van Gulik TM. Postoperative peak transaminases correlate with morbidity and mortality after liver resection. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):915-921. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.016. Epub 2016 Sep 2.
- Siu J, McCall J, Connor S. Systematic review of pathophysiological changes following hepatic resection. HPB (Oxford). 2014 May;16(5):407-21. doi: 10.1111/hpb.12164. Epub 2013 Aug 29. Review.
- Yu LH, Yu WL, Zhao T, Wu MC, Fu XH, Zhang YJ. Post-operative delayed elevation of ALT correlates with early death in patients with HBV-related hepatocellular carcinoma and Post-hepatectomy Liver Failure. HPB (Oxford). 2018 Apr;20(4):321-326. doi: 10.1016/j.hpb.2017.10.001. Epub 2018 Jan 17.
- Choi SS, Kim SH, Kim YK. Fluid management in living donor hepatectomy: Recent issues and perspectives. World J Gastroenterol. 2015 Dec 7;21(45):12757-66. doi: 10.3748/wjg.v21.i45.12757. Review.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS16-CT8-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .