Durch Schlagvolumenvariation gesteuerte Flüssigkeitsinfusion bei der Resektion schwerer Lebertumoren
28. Juni 2022 aktualisiert von: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Restriktive versus liberale, durch Schlagvolumenvariation gesteuerte Flüssigkeitsinfusion bei der Resektion schwerer Lebertumoren: eine prospektive randomisierte Studie zur perioperativen Qualität der Versorgung
Studien haben gezeigt, dass die Änderungsrate der Schlagvolumenvariation (SVV) zur Bestimmung des Volumens von Körperflüssigkeiten bei größeren Bauchoperationen verwendet werden kann.
Anästhesisten können SVV als Leitfaden für die richtige Verabreichung intraoperativer Flüssigkeiten verwenden, um die postoperativen Prognosen zu verbessern.
Bei einer Leberoperation handelt es sich um eine große Bauchoperation, und der Blutverlust ist in der Regel höher als bei anderen allgemeinen Bauchoperationen.
Der Blutverlust korreliert positiv mit dem intraoperativen Flüssigkeitsinfusionsvolumen, und ein größerer Blutverlust ist mit mehr postoperativen Komplikationen verbunden.
Darüber hinaus kann eine komorbide Lebererkrankung oder Leberzirrhose die Komplexität der Lebertumorresektion erhöhen und zu Schwierigkeiten bei der Beurteilung des intravaskulären Volumens und der Bestimmung des geeigneten intraoperativen Infusionsvolumens führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir haben zunächst 118 Patienten ausgewählt, die eine Hepatektomie benötigten.
- Der physiologische Status der Patienten wurde anhand der Scores I–III der American Society of Anaesthesiologists beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Extremer Body-Mass-Index (BMI)
- Alter unter 20 oder über 75 Jahren
- Notoperation
- Vorbestehende Herz-, Leber-, Nieren- oder Gerinnungsstörung; Hyperthyreose; und Sinusarrhythmie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: die Gruppe mit niedrigem SVV
Der Wert der Schlagvolumenvariation wird in dieser Gruppe kleiner oder gleich 10 sein
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Die Flüssigkeit wird durch den Wert der Hubvolumenschwankung gesteuert
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Aktiver Komparator: die Gruppe mit hohem SVV
Der Wert der Schlagvolumenvariation wird in dieser Gruppe höher als 10 sein
|
Die Flüssigkeit wird durch den Wert der Hubvolumenschwankung gesteuert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz postoperativer Komplikationen in den beiden Gruppen.
Zeitfenster: Vom 1. bis zum 30. Tag nach der Operation.
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Berechnen Sie die Häufigkeit postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen
|
Vom 1. bis zum 30. Tag nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Unterschiede der perioperativen ALT
Zeitfenster: Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Berechnen Sie die Differenz der perioperativen physiologischen Variablen
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Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Die Unterschiede der perioperativen eGFR
Zeitfenster: Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Berechnen Sie die Differenz der perioperativen physiologischen Variablen
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Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Die Unterschiede des perioperativen Kreatinins
Zeitfenster: Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Berechnen Sie die Differenz der perioperativen physiologischen Variablen
|
Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Die Unterschiede der perioperativen T.bil
Zeitfenster: Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Berechnen Sie die Differenz der perioperativen physiologischen Variablen
|
Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Die Unterschiede des perioperativen Hb
Zeitfenster: Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Berechnen Sie die Differenz der perioperativen physiologischen Variablen
|
Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Die Unterschiede des perioperativen arteriellen Laktats
Zeitfenster: Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Berechnen Sie die Differenz der perioperativen physiologischen Variablen
|
Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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Die Unterschiede des perioperativen Albumins
Zeitfenster: Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
|
Berechnen Sie die Differenz der perioperativen physiologischen Variablen
|
Untersuchungsbericht am 1. postoperativen Tag.
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|
Die Schmerzskala
Zeitfenster: bis zu drei Tage postoperativ
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Beurteilung der postoperativen Schmerzskala
|
bis zu drei Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yuan-Yi Chia, Director, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studienleiter: Kai-Wei Hsieh, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studienstuhl: We-Yu Chen, physician, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lopes MR, Oliveira MA, Pereira VO, Lemos IP, Auler JO Jr, Michard F. Goal-directed fluid management based on pulse pressure variation monitoring during high-risk surgery: a pilot randomized controlled trial. Crit Care. 2007;11(5):R100. doi: 10.1186/cc6117.
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Wakeling HG, McFall MR, Jenkins CS, Woods WG, Miles WF, Barclay GR, Fleming SC. Intraoperative oesophageal Doppler guided fluid management shortens postoperative hospital stay after major bowel surgery. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):634-42. doi: 10.1093/bja/aei223. Epub 2005 Sep 9.
- Lang K, Boldt J, Suttner S, Haisch G. Colloids versus crystalloids and tissue oxygen tension in patients undergoing major abdominal surgery. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):405-9 , 3rd contents page. Retraction in: Anesth Analg. 2011 May;112(5):1211.
- Mythen MG, Webb AR. The role of gut mucosal hypoperfusion in the pathogenesis of post-operative organ dysfunction. Intensive Care Med. 1994;20(3):203-9. Review.
- Sear JW. Kidney dysfunction in the postoperative period. Br J Anaesth. 2005 Jul;95(1):20-32. Epub 2004 Nov 5. Review.
- Osman D, Ridel C, Ray P, Monnet X, Anguel N, Richard C, Teboul JL. Cardiac filling pressures are not appropriate to predict hemodynamic response to volume challenge. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):64-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000249851.94101.4F.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Su NY, Huang CJ, Tsai P, Hsu YW, Hung YC, Cheng CR. Cardiac output measurement during cardiac surgery: esophageal Doppler versus pulmonary artery catheter. Acta Anaesthesiol Sin. 2002 Sep;40(3):127-33.
- Lefrant JY, Bruelle P, Aya AG, Saïssi G, Dauzat M, de La Coussaye JE, Eledjam JJ. Training is required to improve the reliability of esophageal Doppler to measure cardiac output in critically ill patients. Intensive Care Med. 1998 Apr;24(4):347-52.
- McKendry M, McGloin H, Saberi D, Caudwell L, Brady AR, Singer M. Randomised controlled trial assessing the impact of a nurse delivered, flow monitored protocol for optimisation of circulatory status after cardiac surgery. BMJ. 2004 Jul 31;329(7460):258. doi: 10.1136/bmj.38156.767118.7C. Epub 2004 Jul 8. Erratum In: BMJ. 2004 Aug 21;329(7463):438.
- Boldt J, Ince C. The impact of fluid therapy on microcirculation and tissue oxygenation in hypovolemic patients: a review. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1299-308. doi: 10.1007/s00134-010-1912-7. Epub 2010 May 26. Review. Retraction in: Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1301.
- Rahbari NN, Zimmermann JB, Schmidt T, Koch M, Weigand MA, Weitz J. Meta-analysis of standard, restrictive and supplemental fluid administration in colorectal surgery. Br J Surg. 2009 Apr;96(4):331-41. doi: 10.1002/bjs.6552.
- Choi JM, Lee YK, Yoo H, Lee S, Kim HY, Kim YK. Relationship between Stroke Volume Variation and Blood Transfusion during Liver Transplantation. Int J Med Sci. 2016 Feb 20;13(3):235-9. doi: 10.7150/ijms.14188. eCollection 2016.
- Correa-Gallego C, Tan KS, Arslan-Carlon V, Gonen M, Denis SC, Langdon-Embry L, Grant F, Kingham TP, DeMatteo RP, Allen PJ, D'Angelica MI, Jarnagin WR, Fischer M. Goal-Directed Fluid Therapy Using Stroke Volume Variation for Resuscitation after Low Central Venous Pressure-Assisted Liver Resection: A Randomized Clinical Trial. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):591-601. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.03.050. Epub 2015 Apr 7.
- Lim C, Audureau E, Salloum C, Levesque E, Lahat E, Merle JC, Compagnon P, Dhonneur G, Feray C, Azoulay D. Acute kidney injury following hepatectomy for hepatocellular carcinoma: incidence, risk factors and prognostic value. HPB (Oxford). 2016 Jun;18(6):540-8. doi: 10.1016/j.hpb.2016.04.004. Epub 2016 May 7.
- Slankamenac K, Breitenstein S, Held U, Beck-Schimmer B, Puhan MA, Clavien PA. Development and validation of a prediction score for postoperative acute renal failure following liver resection. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):720-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bdd840.
- Saner F. Kidney failure following liver resection. Transplant Proc. 2008 May;40(4):1221-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.03.068.
- Peres LA, Bredt LC, Cipriani RF. Acute renal injury after partial hepatectomy. World J Hepatol. 2016 Jul 28;8(21):891-901. doi: 10.4254/wjh.v8.i21.891. Review.
- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
- Moug SJ, Smith D, Wilson IS, Leen E, Horgan PG. The renal sequelae of a novel triphasic approach to blood loss reduction during hepatic resection. Eur J Surg Oncol. 2006 May;32(4):435-8. Epub 2006 Mar 7.
- Giannini EG, Testa R, Savarino V. Liver enzyme alteration: a guide for clinicians. CMAJ. 2005 Feb 1;172(3):367-79. doi: 10.1503/cmaj.1040752.
- Olthof PB, Huiskens J, Schulte NR, Wicherts DA, Besselink MG, Busch OR, Heger M, van Gulik TM. Postoperative peak transaminases correlate with morbidity and mortality after liver resection. HPB (Oxford). 2016 Nov;18(11):915-921. doi: 10.1016/j.hpb.2016.07.016. Epub 2016 Sep 2.
- Siu J, McCall J, Connor S. Systematic review of pathophysiological changes following hepatic resection. HPB (Oxford). 2014 May;16(5):407-21. doi: 10.1111/hpb.12164. Epub 2013 Aug 29. Review.
- Yu LH, Yu WL, Zhao T, Wu MC, Fu XH, Zhang YJ. Post-operative delayed elevation of ALT correlates with early death in patients with HBV-related hepatocellular carcinoma and Post-hepatectomy Liver Failure. HPB (Oxford). 2018 Apr;20(4):321-326. doi: 10.1016/j.hpb.2017.10.001. Epub 2018 Jan 17.
- Choi SS, Kim SH, Kim YK. Fluid management in living donor hepatectomy: Recent issues and perspectives. World J Gastroenterol. 2015 Dec 7;21(45):12757-66. doi: 10.3748/wjg.v21.i45.12757. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
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Andere Studien-ID-Nummern
- VGHKS16-CT8-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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