내시경 부비동 수술에서 국소 비강 차단 및 Dexmedetomidine
2022년 8월 31일 업데이트: Ain Shams University
내시경 부비동 수술 시 Dexmedetomidine을 이용한 전신마취와 국부코차단술을 병용한 경우와 전신마취를 한 경우의 비교
목적은 내시경 부비동 수술 중 수술 중 수술 영역을 최적화하기 위해 국소 비강 차단 및 전신 마취와 dexmedetomidine을 사용한 전신 마취의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 평균 범주 척도에 따라 수술 중 수술 영역을 최적화하기 위해 국부 코 차단술과 덱스메데토미딘을 포함하는 두 가지 다른 기술을 비교하기 위해 수행될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moustafa At Moustafa Hamouda, Ass lecturer
- 전화번호: +201061123460
- 이메일: moustafaatef.13b@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab Ab Abdelrazik Elsayed, Lecturer
- 전화번호: +201110108610
- 이메일: rehab.fattah2002@gmail.com
연구 장소
-
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Cairo, 이집트, 0200
- 모병
- Moustafa Rakha
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연락하다:
- Moustafa Rakha
- 전화번호: 01061123460
- 이메일: moustafaatef.13b@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 ASA II 신체 상태의 환자.
- 18-65세의 환자.
제외 기준:
- 신체적 상태가 ASA III, IV인 환자.
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 뇌혈관 또는 관상동맥 부전 병력이 있는 환자.
- 차단 부위에 감염이 있는 환자.
- 응고 병증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지역 비강 블록
전신 마취가 있는 접형구개 신경절 차단
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sphenopalatine ganglion block을 포함한 nasal block을 전신마취와 함께 사용하여 수술부위를 최적화
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
전신 마취와 함께 약물을 사용하십시오.
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수술 부위를 최적화하기 위해 전신 마취 유도와 함께 덱스메데토미딘을 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 수술 영역 최적화
기간: 최대 6개월
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평균 범주 척도(등급 0은 출혈이 없는 것으로 정의되고 등급 5는 심한 출혈, 지속적인 흡입이 필요한 것으로 정의됨)를 사용하여 측정될 수술 중 수술 영역을 최적화하는 두 가지 기법의 효능 비교.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분당 심박수
기간: 최대 8개월
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심박수는 수술 시작 시 및 각 수술 영역 평가 시 (비트/분) 단위로 측정됩니다.
수술 과정 중 평균 평균값은 각 그룹에서 계산됩니다.
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최대 8개월
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밀리리터 단위의 혈액 손실
기간: 최대 8개월
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혈액 손실은 흡입 장치에 수집된 것과 비강 면봉의 무게로 밀리리터 단위로 측정됩니다.
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최대 8개월
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호기 말 세보플루란 농도(MAC%)
기간: 최대 8개월
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Endtidal sevoflurane 농도는 흡입 마취 용량의 지표로 사용됩니다.
평균 호기 말 세보플루란 농도는 기록된 모든 농도의 평균이 MAC%로 측정되므로 각 환자에 대해 계산됩니다.
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최대 8개월
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펜톨아민 요구량(밀리그램)
기간: 최대 8개월
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추가적인 혈압 강하제(펜톨라민) 요구량의 총 용량은 밀리그램 단위로 측정됩니다.
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최대 8개월
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마취 시간(분)
기간: 최대 8개월
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마취 시간은 분 단위로 측정됩니다.
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최대 8개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 통증 평가
기간: 최대 8개월
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통증 강도는 수술 후 2, 6 및 12시간에 10 cm 시각적 아날로그 척도(여기서 0은 전혀 통증이 없는 것으로 정의되고 10은 가능한 가장 심한 통증으로 정의됨)로 측정됩니다.
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최대 8개월
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평균 혈압(mmHg)
기간: 최대 8개월
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평균 혈압은 수술을 시작할 때와 수술 부위를 평가할 때마다 mmHg 단위로 측정됩니다.
수술 과정 중 평균 평균값은 각 그룹에서 계산됩니다.
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최대 8개월
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수술 시간(분)
기간: 최대 8개월
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수술 시간은 분 단위로 측정됩니다.
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nahed Effat Yossef Salama, Professor, Ain shams university hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 5일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 60/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수술 영역을 최적화하는 두 기술의 비교
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
수집된 모든 IPD
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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