Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális orrblokk és dexmedetomidin az endoszkópos sinus műtétben

2022. augusztus 31. frissítette: Ain Shams University

A kombinált regionális orrblokk és az általános érzéstelenítés összehasonlítása a dexmedetomidinnel végzett általános érzéstelenítéssel az endoszkópos sinus műtét során

A cél a kombinált regionális orrblokk és általános érzéstelenítés hatékonyságának összehasonlítása a dexmedetomidinnel végzett általános érzéstelenítéssel szemben az endoszkópos sinus műtét során az intraoperatív műtéti tér optimalizálása terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot két különböző technika, köztük a regionális orrblokk és a dexmedetomidin összehasonlítása céljából végezzük az intraoperatív sebészeti terület optimalizálása során az átlagos kategória skála szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I vagy ASA II fizikai állapotú betegek.
  • 18-65 éves betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai állapotú betegek ASA III, IV.
  • Ismert allergiás reakciók helyi érzéstelenítőkre.
  • Azok a betegek, akiknek anamnézisében cerebrovaszkuláris vagy koszorúér-elégtelenség szerepel.
  • A blokk helyén fertőzésben szenvedő betegek.
  • Coagulopathiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: regionális orrblokk
sphenopalatina ganglionblokk általános érzéstelenítéssel
Drog: Bupivacaine HCl 0,5%-os injekciós oldat
orrblokk alkalmazása, beleértve a sphenopalatinus ganglionblokkot általános érzéstelenítéssel a műtéti tér optimalizálása érdekében
Más nevek:
  • Lidokain 2%
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin
használja a gyógyszert általános érzéstelenítéssel
Drog: Dexmedetomidin
dexmedetomidin alkalmazása általános érzéstelenítés indukálásával a műtéti tér optimalizálása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív sebészeti terület optimalizálása
Időkeret: Akár 6 hónapig
A két technika hatékonyságának összehasonlítása az intraoperatív sebészeti tér optimalizálása terén, amelyet az átlagos kategória skála segítségével mérünk (ahol a 0-s fokozatot úgy határozzuk meg, hogy nincs vérzés, az 5-ös fokozatot pedig súlyos vérzésnek, állandó szívás szükséges).
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám percenkénti ütemben
Időkeret: Akár 8 hónapig
A pulzusszámot (ütés/perc) mértékegységben mérik a műtét kezdetén és a műtéti terület minden egyes felmérésekor. A sebészeti beavatkozások alatti átlagos átlagértékeket minden csoportban kiszámítjuk.
Akár 8 hónapig
Vérveszteség milliliterben
Időkeret: Akár 8 hónapig
A vérveszteséget milliliterben mérik a szívókészülékben felvett vérveszteséggel és az orrtamponok tömegével.
Akár 8 hónapig
endtidal szevoflurán koncentráció MAC%-ban
Időkeret: Akár 8 hónapig
Az endtidal szevofluránkoncentrációt az inhalációs érzéstelenítő dózis indikátoraként fogják használni. Minden egyes betegre kiszámítják a sevoflurán átlagos végkoncentrációját, mivel az összes rögzített koncentráció átlagát MAC%-ban mérik.
Akár 8 hónapig
fentolaminszükséglet milligrammban
Időkeret: Akár 8 hónapig
A további vérnyomáscsökkentő szer (fentolamin) szükségletének teljes dózisát milligrammban kell mérni
Akár 8 hónapig
Az érzéstelenítés időtartama percben
Időkeret: Akár 8 hónapig
Az érzéstelenítés időtartamát percekben mérik
Akár 8 hónapig
Fájdalomértékelés vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: Akár 8 hónapig
A fájdalom intenzitását 10 cm-es vizuális analóg skálával mérik (ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom) 2, 6 és 12 órával a műtét után.
Akár 8 hónapig
Az átlagos vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: Akár 8 hónapig
Az átlagos vérnyomást Hgmm-ben mérik a műtét megkezdésekor és a műtéti terület minden egyes felmérésekor. A sebészeti beavatkozások alatti átlagos átlagértékeket minden csoportban kiszámítjuk.
Akár 8 hónapig
A műtét időtartama percekben
Időkeret: Akár 8 hónapig
A műtét időtartamát percekben mérik
Akár 8 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nahed Effat Yossef Salama, Professor, Ain Shams University Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD 60/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

a két technika összehasonlítása a sebészeti terület optimalizálása során

IPD megosztási időkeret

1 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

minden összegyűjtött IPD

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drog használata

Klinikai vizsgálatok a Bupivacaine HCl 0,5%-os injekciós oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel