- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05361837
유방 수술 중 Dexmedetomidine을 병용한 Serratus Anterior Plane Block의 효능
2026년 6월 27일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
유방암 수술 중 Dexmedetomidine을 이용한 Single level vs Bilevel Serratus Anterior Plane Block의 효능
이 연구는 통증 조절 및 가능한 부작용과 관련하여 유방암에 대한 수정 근치 유방 절제술을 받는 암 환자에서 dexmedetomidine 유무에 관계없이 단일 수준 톱니 블록과 이중 수준 톱니 블록을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Walaa Y Elsabeeny, MD
- 전화번호: +2 201007798466
- 이메일: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nahla N Shehab, MD
- 전화번호: +2 01221682808
- 이메일: nahla.shehab2@gmail.com
연구 장소
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11796
- 모병
- Walaa Y Elsabeeny
-
연락하다:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- 전화번호: +201007798466
- 이메일: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정된 근치적 유방절제술이 예정된 환자,
- 18-65세,
- ASA I-II
제외 기준:
- 환자 거부,
- 응고 결함,
- 비정상적인 신장 또는 간 기능,
- 주사 부위의 국소 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 싱글 레벨 세라투스 전방 평면 블록
할당된 환자는 국소 마취만으로 세 번째 늑골 수준에서 단일 주사 전거근 전방 차단을 받습니다.
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세 번째 늑골에 국소 마취제를 사용한 전거근 전방 차단
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실험적: 덱스메데토미딘을 사용한 단일 레벨 전거근 차단
할당된 환자는 국소 마취제와 덱스메데토미딘으로 세 번째 늑골 수준에서 단일 주사 전거근 전방 차단을 받게 됩니다.
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세 번째 갈비뼈에 국소 마취제와 덱스메데토미딘을 사용한 앞톱니근 차단
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실험적: Bilevel serratus anterior plane block
배정된 환자는 국소 마취만으로 세 번째 갈비뼈 수준과 다섯 번째 갈비뼈 수준의 2단계에 주사 전거근 차단술을 받게 됩니다.
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3번과 5번 늑골에 국소마취제를 사용한 앞톱니근 차단술
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실험적: Dexmedetomidine을 사용한 Bilevel serratus anterior plane block
할당된 환자는 국소마취제와 덱스메데토미딘으로 세 번째 갈비뼈 수준과 다섯 번째 갈비뼈 수준의 2단계에서 주사 전거근 차단술을 받게 됩니다.
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세 번째와 다섯 번째 갈비뼈에 국소 마취제와 덱스메데토미딘을 사용한 앞톱니근 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 처음 받는 분
기간: 수술 후 첫 24시간
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몇 시간 만에 모르핀 진통제를 처음으로 받았습니다.
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수술 후 첫 24시간
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총 진통제 필요량
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 총 모르핀 소비량(mg)
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
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통증 점수는 0에서 10까지 판매되는 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가되며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 첫 24시간
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부작용
기간: 수술 후 첫 24시간
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메스꺼움과 구토, 주사 부위의 혈종
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수술 후 첫 24시간
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수술 전 심박수 값
기간: 처음 24시간
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수술 전, 수술 중 및 수술 후를 포함한 수술 전후 기간의 분당 박동수 형태의 심박수 값
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처음 24시간
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평균 동맥 혈압
기간: 처음 24시간
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수술 전, 수술 중 및 수술 후를 포함한 수술 전후 기간에 mmHg 형태의 평균 동맥 혈압 값
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처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2204-50104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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