Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Serratus anterior Plane blokk hatékonysága dexmedetomidinnel emlőműtét során

2024. január 17. frissítette: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Az egyszintű és kétszintű serratus anterior sík blokk hatékonysága dexmedetomidinnel emlőrák műtét során

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az egyszintű serratus blokkot a dexmedetomidinnel és anélkül végzett kétszintű serratus blokkokkal olyan rákos betegeknél, akiknél emlőrák miatt módosított radikális mastectomián esnek át a fájdalomcsillapítás és a lehetséges mellékhatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • módosított radikális mastectomiára tervezett betegek,
  • 18-65 éves korig,
  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • türelmes elutasítás,
  • koagulációs hibák,
  • kóros vese- vagy májműködés,
  • helyi fertőzés az injekció beadásának helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyszintű serratus anterior sík blokk
a kijelölt betegek egyetlen injekciós serratus anterior sík blokkot kapnak a harmadik borda szintjén, csak helyi érzéstelenítővel
Eljárás: Egyszintű serratus anterior sík blokk
Serratus anterior sík blokk helyi érzéstelenítőkkel a harmadik bordánál
Kísérleti: Egyszintű serratus anterior sík blokk dexmedetomidinnel
a kijelölt betegek egyetlen injekciós serratus anterior sík blokkot kapnak a harmadik borda szintjén helyi érzéstelenítőkkel és dexmedetomidinnel
Eljárás: Egyszintű serratus anterior sík blokk dexmedetomidinnel
Serratus anterior sík blokk helyi érzéstelenítőkkel és dexmedetomidinnel a harmadik bordánál
Kísérleti: Bilevel serratus anterior sík blokk
a kijelölt betegek serratus anterior sík blokkot kapnak 2 szinten, a harmadik borda szintjén és az ötödik borda szintjén, csak helyi érzéstelenítőkkel
Eljárás: Bilevel serratus anterior sík blokk
Serratus anterior sík blokk helyi érzéstelenítővel a harmadik és ötödik bordánál
Kísérleti: Kétszintű serratus anterior sík blokk dexmedetomidinnel
a kijelölt betegek serratus anterior sík blokkot kapnak 2 szinten, a harmadik borda szintjén és az ötödik borda szintjén helyi érzéstelenítőkkel és dexmedetomidinnel.
Eljárás: Kétszintű serratus anterior sík blokk dexmedetomidinnel
Serratus anterior sík blokk helyi érzéstelenítőkkel és dexmedetomidinnel a harmadik és ötödik bordánál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Először kapok fájdalomcsillapítást
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Órák múlva először kapott morfium fájdalomcsillapítást
A műtét utáni első 24 órában
Teljes fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
a morfinfogyasztás teljes mennyisége a műtét utáni első 24 órában mg-ban
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A fájdalompontszámokat vizuális analóg skála segítségével értékelik ki 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 azt jelenti, hogy erős fájdalom
A műtét utáni első 24 órában
Mellékhatások
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
hányinger és hányás, valamint hematóma az injekció beadásának helyén
A műtét utáni első 24 órában
Perioperatív pulzusértékek
Időkeret: Az első 24 óra
pulzusszám értékek percenkénti ütem formájában a perioperatív időszakban, beleértve a műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív
Az első 24 óra
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: Az első 24 óra
Átlagos artériás vérnyomás értékek Hgmm formában a perioperatív időszakban, beleértve a műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív
Az első 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP2204-50104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyszintű serratus anterior sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel