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Wirksamkeit von Serratus Anterior Plane Block mit Dexmedetomidin während einer Brustoperation

27. Juni 2026 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Wirksamkeit von einstufigem versus zweistufigem Serratus-Anterior-Plane-Block mit Dexmedetomidin während einer Brustkrebsoperation

Diese Studie zielt darauf ab, einen einstufigen Serratusblock mit einem zweistufigen Serratusblock mit und ohne Dexmedetomidin bei Krebspatientinnen zu vergleichen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie wegen Brustkrebs in Bezug auf Schmerzkontrolle und mögliche Nebenwirkungen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11796

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen eine modifizierte radikale Mastektomie geplant ist,
  • Alter 18-65 Jahre,
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung,
  • Gerinnungsstörungen,
  • abnorme Nieren- oder Leberfunktion,
  • Lokale Infektion an der Injektionsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Serratus anteriorer Ebenenblock auf einer Ebene
Die zugewiesenen Patienten erhalten eine Einzelinjektion Serratus anterior plane block auf Höhe der dritten Rippe nur mit Lokalanästhetika
Verfahren: Serratus anteriorer Ebenenblock auf einer Ebene
Serratus anterior plane Block mit Lokalanästhesie an der dritten Rippe
Experimental: Serratus-anterior-Plane-Block auf einer Ebene mit Dexmedetomidin
Die zugewiesenen Patienten erhalten eine Einzelinjektion Serratus anterior plane Block auf Höhe der dritten Rippe mit Lokalanästhetika und Dexmedetomidin
Verfahren: Serratus-anterior-Plane-Block auf einer Ebene mit Dexmedetomidin
Serratus anterior plane Block mit Lokalanästhetika und Dexmedetomidin an der dritten Rippe
Experimental: Bilevel Serratus vorderer Ebenenblock
Die zugewiesenen Patienten erhalten eine Injektion Serratus Anterior Plane Block auf 2 Ebenen, der Ebene der dritten Rippe und der Ebene der fünften Rippe, nur mit Lokalanästhetika
Verfahren: Bilevel Serratus vorderer Ebenenblock
Serratus anterior plane Block mit Lokalanästhesie an der dritten und fünften Rippe
Experimental: Bilevel serratus anterior plane block mit Dexmedetomidin
Die zugewiesenen Patienten erhalten eine Injektion Serratus Anterior Plane Block auf 2 Ebenen, der Ebene der dritten Rippe und der Ebene der fünften Rippe mit Lokalanästhetika und Dexmedetomidin
Verfahren: Bilevel serratus anterior plane block mit Dexmedetomidin
Serratus anterior plane Block mit Lokalanästhetika und Dexmedetomidin an der dritten und fünften Rippe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum ersten Mal Analgetika erhalten
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
zum ersten Mal seit Stunden eine Morphin-Analgesie
Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Totale analgetische Notwendigkeit
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Gesamtmenge des Morphinverbrauchs in den ersten 24 Stunden postoperativ in mg
Die ersten 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Schmerzwerte werden anhand einer visuellen Analogskala auf einem Verkauf von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Übelkeit und Erbrechen sowie Hämatome an der Injektionsstelle
Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Perioperative Herzfrequenzwerte
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden
Herzfrequenzwerte in Form von Schlägen pro Minute im perioperativen Zeitraum, einschließlich präoperativ, intraoperativ und postoperativ
Die ersten 24 Stunden
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden
Mittlere arterielle Blutdruckwerte in der Form mmHg im perioperativen Zeitraum einschließlich präoperativ, intraoperativ und postoperativ
Die ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2204-50104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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