Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost blokády přední roviny Serratus s dexmedetomidinem během operace prsu

17. ledna 2024 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Účinnost jednoúrovňového versus dvouúrovňového serratobloku přední roviny s dexmedetomidinem během operace rakoviny prsu

Tato studie si klade za cíl porovnat jednoúrovňový pilovitý blok s dvouúrovňovým pilovitým blokem s a bez dexmedetomidinu u pacientů s rakovinou podstupujících modifikovanou radikální mastektomii pro rakovinu prsu s ohledem na kontrolu bolesti a možné vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánovaní na modifikovanou radikální mastektomii,
  • věk 18-65 let,
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta,
  • poruchy koagulace,
  • abnormální funkce ledvin nebo jater,
  • lokální infekce v místě vpichu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednoúrovňový pilovitý blok přední roviny
přidělení pacienti dostanou jednorázovou injekci serratus anterior rovinný blok na úrovni třetího žebra pouze s lokálními anestetiky
Postup: Jednoúrovňový pilovitý blok přední roviny
Blok přední roviny Serratus s lokálními anestetiky u třetího žebra
Experimentální: Jednoúrovňový blok pilovité přední roviny s dexmedetomidinem
přiděleným pacientům bude aplikována jednorázová injekce serratus anterior plane block v úrovni třetího žebra s lokálními anestetiky a dexmedetomidinem
Postup: Jednoúrovňový blok pilovité přední roviny s dexmedetomidinem
Blok přední roviny Serratus s lokálními anestetiky a dexmedetomidinem na třetím žebru
Experimentální: Dvouúrovňový pilovitý blok přední roviny
přidělení pacienti dostanou injekci serratus anterior roviny blok ve 2 úrovních, úroveň třetího žebra a úroveň pátého žebra pouze s lokálními anestetiky
Postup: Dvouúrovňový pilovitý blok přední roviny
Blok Serratus anterior roviny s lokálními anestetiky na třetím a pátém žebru
Experimentální: Dvouúrovňový serratový blok přední roviny s dexmedetomidinem
přidělení pacienti dostanou injekčně blok serratus anterior roviny ve 2 úrovních, úroveň třetího žebra a úroveň pátého žebra s lokálními anestetiky a dexmedetomidinem
Postup: Dvouúrovňový serratový blok přední roviny s dexmedetomidinem
Blok přední roviny Serratus s lokálními anestetiky a dexmedetomidinem na třetím a pátém žebru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poprvé dostat analgezii
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
poprvé dostávat morfinovou analgezii za několik hodin
Prvních 24 hodin po operaci
Celková potřeba analgetika
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
celkové množství spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci v mg
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
skóre bolesti bude hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice při prodeji od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
Prvních 24 hodin po operaci
Vedlejší efekty
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
nevolnost a zvracení a hematom v místě vpichu
Prvních 24 hodin po operaci
Peroperační hodnoty srdeční frekvence
Časové okno: Prvních 24 hodin
hodnoty srdeční frekvence v podobě tepů za minutu v perioperačním období včetně předoperačního, intraoperačního a pooperačního období
Prvních 24 hodin
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Prvních 24 hodin
Průměrné hodnoty arteriálního krevního tlaku ve formě mmHg v perioperačním období včetně předoperačního, peroperačního a pooperačního
Prvních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2204-50104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoúrovňový pilovitý blok přední roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit