Efficacia del blocco del piano anteriore del serrato con dexmedetomidina durante la chirurgia del seno
27 giugno 2026 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Efficacia del blocco sul piano anteriore del serrato a livello singolo rispetto a quello a due livelli con dexmedetomidina durante la chirurgia del cancro al seno
Questo studio mira a confrontare il blocco dentato a livello singolo rispetto al blocco dentato bilivello con e senza dexmedetomidina in pazienti oncologici sottoposti a mastectomia radicale modificata per carcinoma mammario per quanto riguarda il controllo del dolore e i possibili effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Numero di telefono: +2 201007798466
- Email: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nahla N Shehab, MD
- Numero di telefono: +2 01221682808
- Email: nahla.shehab2@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11796
- Reclutamento
- Walaa Y Elsabeeny
-
Contatto:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Numero di telefono: +201007798466
- Email: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di mastectomia radicale modificata,
- Età 18-65 anni,
- ASSA I-II
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto,
- difetti della coagulazione,
- funzioni renali o epatiche anormali,
- infezione locale al sito di iniezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco del piano anteriore dentato a livello singolo
i pazienti assegnati riceveranno una singola iniezione di blocco del piano anteriore dentato a livello della terza costola con soli anestetici locali
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Blocco del piano anteriore del serrato con anestetici locali alla terza costola
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Sperimentale: Blocco del piano anteriore dentato a livello singolo con dexmedetomidina
i pazienti assegnati riceveranno una singola iniezione di blocco del piano anteriore dentato a livello della terza costola con anestetici locali e dexmedetomidina
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Blocco del piano anteriore del serrato con anestetici locali e dexmedetomidina alla terza costola
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Sperimentale: Blocco del piano anteriore dentato bilivello
i pazienti assegnati riceveranno il blocco del piano anteriore del dentato iniettato a 2 livelli, il livello della terza costola e il livello della quinta costola con soli anestetici locali
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Blocco del piano anteriore del serrato con anestetici locali alla terza e quinta costola
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Sperimentale: Blocco del piano anteriore dentato bilivello con dexmedetomidina
i pazienti assegnati riceveranno iniezione di blocco del piano anteriore dentato a 2 livelli, il livello della terza costola e il livello della quinta costola con anestetici locali e dexmedetomidina
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Blocco del piano anteriore del serrato con anestetici locali e dexmedetomidina alla terza e quinta costola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prima volta a ricevere analgesia
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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prima volta a ricevere analgesia con morfina in poche ore
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Requisito analgesico totale
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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quantità totale di consumo di morfina nelle prime 24 ore dopo l'intervento in mg
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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i punteggi del dolore saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva su una vendita da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore intenso
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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nausea e vomito ed ematoma al sito di iniezione
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Valori della frequenza cardiaca perioperatoria
Lasso di tempo: Prime 24 ore
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valori della frequenza cardiaca sotto forma di battiti al minuto nel periodo perioperatorio compreso preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio
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Prime 24 ore
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Prime 24 ore
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Valori medi della pressione arteriosa nella forma mmHg nel periodo perioperatorio inclusi preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio
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Prime 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP2204-50104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .