Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность переднеплоскостной блокады зубчатой ​​мышцы дексмедетомидином во время операции на молочной железе

12 мая 2024 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Эффективность одноуровневой по сравнению с двухуровневой блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы дексмедетомидином во время операции по поводу рака молочной железы

Это исследование направлено на сравнение одноуровневой блокады зубчатой ​​мышцы с двухуровневой блокадой зубчатой ​​мышцы с дексмедетомидином и без него у онкологических больных, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию по поводу рака молочной железы, в отношении контроля боли и возможных побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nahla N Shehab, MD
  • Номер телефона: +2 01221682808
  • Электронная почта: nahla.shehab2@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11796
        • Рекрутинг
        • Walaa Y Elsabeeny
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, которым назначена модифицированная радикальная мастэктомия,
  • Возраст 18-65 лет,
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • отказ пациента,
  • дефекты коагуляции,
  • нарушение функции почек или печени,
  • местная инфекция в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Одноуровневая блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы
назначенные пациенты получат однократную блокаду передней зубчатой ​​​​плоскости на уровне третьего ребра только с местными анестетиками
Процедура: Одноуровневая блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы
Блокада передней зубчатой ​​мышцы с местными анестетиками на уровне третьего ребра
Экспериментальный: Одноуровневая блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы дексмедетомидином
отобранные пациенты получат однократную блокаду передней зубчатой ​​​​плоскости на уровне третьего ребра с местными анестетиками и дексмедетомидином
Процедура: Одноуровневая блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы дексмедетомидином
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы местными анестетиками и дексмедетомидином на уровне третьего ребра
Экспериментальный: Блокада передней плоскости двухуровневой зубчатой ​​мышцы
выделенные пациенты получат инъекционную блокаду передней зубчатой ​​​​плоскости на 2 уровнях, уровне третьего ребра и уровне пятого ребра только с местными анестетиками
Процедура: Блокада передней плоскости двухуровневой зубчатой ​​мышцы
Блокада передней зубчатой ​​мышцы с местными анестетиками в области третьего и пятого ребер
Экспериментальный: Блокада передней плоскости двухуровневой зубчатой ​​мышцы дексмедетомидином
выделенные пациенты получат инъекционный блок передней зубчатой ​​​​плоскости на 2 уровнях, уровне третьего ребра и уровне пятого ребра с местными анестетиками и дексмедетомидином.
Процедура: Блокада передней плоскости двухуровневой зубчатой ​​мышцы дексмедетомидином
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы местными анестетиками и дексмедетомидином в области третьего и пятого ребер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первый раз, чтобы получить анальгезию
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
первый раз получить обезболивание морфином в часах
Первые 24 часа после операции
Общая анальгетическая потребность
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
общее количество потребленного морфина в первые 24 часа после операции в мг
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Баллы боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы при продаже от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
Первые 24 часа после операции
Побочные эффекты
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
тошнота и рвота и гематома в месте инъекции
Первые 24 часа после операции
Периоперационные значения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Первые 24 часа
значения частоты сердечных сокращений в виде ударов в минуту в периоперационном периоде, включая предоперационный, интраоперационный и послеоперационный
Первые 24 часа
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Первые 24 часа
Средние значения артериального давления в мм рт. ст. в периоперационном периоде, включая предоперационный, интраоперационный и послеоперационный
Первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP2204-50104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Одноуровневая блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться