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Eficácia do bloqueio do plano anterior de Serratus com dexmedetomidina durante cirurgia de mama

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Eficácia do bloqueio do plano anterior serrátil de nível único versus de dois níveis com dexmedetomidina durante cirurgia de câncer de mama

Este estudo tem como objetivo comparar bloqueio serrátil de nível único versus bloqueio serrátil de dois níveis com e sem dexmedetomidina em pacientes com câncer submetidas a mastectomia radical modificada para câncer de mama em relação ao controle da dor e possíveis efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendadas para mastectomia radical modificada,
  • Idade 18-65 anos,
  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente,
  • defeitos de coagulação,
  • funções renais ou hepáticas anormais,
  • infecção local no local da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do plano serrátil anterior de nível único
os pacientes alocados receberão injeção única bloqueio do plano serrátil anterior no nível da terceira costela apenas com anestésicos locais
Procedimento: Bloqueio do plano serrátil anterior de nível único
Bloqueio do plano anterior de Serratus com anestésicos locais na terceira costela
Experimental: Bloqueio do plano serrátil anterior em nível único com dexmedetomidina
os pacientes alocados receberão injeção única bloqueio do plano serrátil anterior no nível da terceira costela com anestésicos locais e dexmedetomidina
Procedimento: Bloqueio do plano serrátil anterior em nível único com dexmedetomidina
Bloqueio do plano anterior de Serratus com anestésicos locais e dexmedetomidina na terceira costela
Experimental: Bloqueio do plano serrátil anterior em dois níveis
os pacientes alocados receberão injeção de bloqueio do plano serrátil anterior em 2 níveis, o nível da terceira costela e o nível da quinta costela apenas com anestésicos locais
Procedimento: Bloqueio do plano serrátil anterior em dois níveis
Bloqueio do plano anterior de Serratus com anestésicos locais na terceira e quinta costela
Experimental: Bloqueio do plano serrátil anterior em dois níveis com dexmedetomidina
os pacientes alocados receberão injeção de bloqueio do plano serrátil anterior em 2 níveis, o nível da terceira costela e o nível da quinta costela com anestésicos locais e dexmedetomidina
Procedimento: Bloqueio do plano serrátil anterior em dois níveis com dexmedetomidina
Bloqueio do plano anterior de Serratus com anestésicos locais e dexmedetomidina na terceira e quinta costela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira vez a receber analgesia
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
primeira vez a receber analgesia com morfina em horas
Primeiras 24 horas de pós-operatório
Requisito analgésico total
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
quantidade total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório em mg
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
os escores de dor serão avaliados usando a Escala Visual Analógica em uma escala de 0 a 10, com 0 significando sem dor e 10 significando dor intensa
Primeiras 24 horas de pós-operatório
Efeitos colaterais
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
náuseas e vômitos e hematoma no local da injeção
Primeiras 24 horas de pós-operatório
Valores da frequência cardíaca perioperatória
Prazo: Primeiras 24 horas
valores da frequência cardíaca na forma de batimentos por minuto no período perioperatório, incluindo pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
Primeiras 24 horas
Pressão arterial média
Prazo: Primeiras 24 horas
Valores médios da pressão arterial na forma de mmHg no período perioperatório incluindo pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
Primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP2204-50104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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