Skuteczność blokady przedniej płaszczyzny Serratus z deksmedetomidyną podczas operacji piersi
27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Skuteczność jednopoziomowego i dwupoziomowego bloku przedniej płaszczyzny zębatej z deksmedetomidyną podczas operacji raka piersi
Niniejsze badanie ma na celu porównanie jednopoziomowej blokady zębatej z dwupoziomową blokadą zębatą z deksmedetomidyną i bez deksmedetomidyny u pacjentów z rakiem poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii z powodu raka piersi w odniesieniu do kontroli bólu i możliwych skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Numer telefonu: +2 201007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nahla N Shehab, MD
- Numer telefonu: +2 01221682808
- E-mail: nahla.shehab2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11796
- Rekrutacyjny
- Walaa Y Elsabeeny
-
Kontakt:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Numer telefonu: +201007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki zakwalifikowane do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii,
- Wiek 18-65 lat,
- ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta,
- wady krzepnięcia,
- nieprawidłowa czynność nerek lub wątroby,
- miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jednopoziomowy blok przedniej płaszczyzny zębatej
przydzieleni pacjenci otrzymają pojedynczą blokadę zębatej przedniej płaszczyzny zęba na poziomie trzeciego żebra tylko z miejscowymi środkami znieczulającymi
|
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus z miejscowymi środkami znieczulającymi na trzecim żebrze
|
|
Eksperymentalny: Jednopoziomowy blok zębaty przedniej płaszczyzny z deksmedetomidyną
przydzieleni pacjenci otrzymają pojedynczą blokadę zębatej przedniej płaszczyzny zęba na poziomie trzeciego żebra z miejscowym środkiem znieczulającym i deksmedetomidyną
|
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus z miejscowymi środkami znieczulającymi i deksmedetomidyną na trzecim żebrze
|
|
Eksperymentalny: Dwupoziomowy blok zębaty przedniej płaszczyzny
przydzieleni pacjenci otrzymają iniekcyjną blokadę przedniej płaszczyzny zębatej na 2 poziomach, na poziomie trzeciego żebra i na poziomie piątego żebra, wyłącznie z miejscowymi środkami znieczulającymi
|
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus z miejscowymi środkami znieczulającymi na trzecim i piątym żebrze
|
|
Eksperymentalny: Dwupoziomowy blok zębaty przedniej płaszczyzny z deksmedetomidyną
przydzieleni pacjenci otrzymają iniekcyjną blokadę przedniej płaszczyzny zębatej na 2 poziomach, na poziomie trzeciego żebra i na poziomie piątego żebra z miejscowymi środkami znieczulającymi i deksmedetomidyną
|
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus z miejscowymi środkami znieczulającymi i deksmedetomidyną na trzecim i piątym żebrze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszy raz otrzymałem analgezję
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
po raz pierwszy od kilku godzin otrzymuje analgezję morfinową
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Wymagany całkowity środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
całkowita ilość zużytej morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji w mg
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
oceny bólu zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej w sprzedaży od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
nudności i wymioty oraz krwiak w miejscu wstrzyknięcia
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Wartości częstości akcji serca w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
wartości częstości akcji serca w postaci uderzeń na minutę w okresie okołooperacyjnym, w tym przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym
|
Pierwsze 24 godziny
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
Średnie wartości ciśnienia tętniczego krwi w postaci mmHg w okresie okołooperacyjnym, w tym przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym
|
Pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP2204-50104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .