Effekten af Serratus anterior plane blok med dexmedetomidin under brystkirurgi
27. juni 2026 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Effekten af enkeltniveau versus bilevel serratus anterior plan blok med dexmedetomidin under brystkræftkirurgi
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne serratusblok på enkelt niveau versus bilevel serratusblok med og uden dexmedetomidin hos cancerpatienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi for brystkræft med hensyn til smertekontrol og mulige bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +2 201007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nahla N Shehab, MD
- Telefonnummer: +2 01221682808
- E-mail: nahla.shehab2@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11796
- Rekruttering
- Walaa Y Elsabeeny
-
Kontakt:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: +201007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til modificeret radikal mastektomi,
- Alder 18-65 år,
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag,
- koagulationsfejl,
- unormale nyre- eller leverfunktioner,
- lokal infektion på injektionsstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelt niveau serratus anterior plan blok
de tildelte patienter vil modtage en enkelt injektion serratus anterior plane blok på niveau med tredje ribben med kun lokalbedøvelse
|
Serratus anterior plan blok med lokalbedøvelse ved tredje ribben
|
|
Eksperimentel: Enkeltniveau serratus anterior plan blok med dexmedetomidin
de tildelte patienter vil modtage en enkelt injektion serratus anterior plane blok på niveau med tredje ribben med lokalbedøvelse og dexmedetomidin
|
Serratus anterior plan blok med lokalbedøvelse og dexmedetomidin ved tredje ribben
|
|
Eksperimentel: Bilevel serratus anterior plan blok
de tildelte patienter vil modtage en injektion serratus anterior plane blok på 2 niveauer, niveauet af tredje ribben og niveauet af femte ribben med kun lokalbedøvelse
|
Serratus anterior plan blok med lokalbedøvelse ved tredje og femte ribben
|
|
Eksperimentel: Bilevel serratus anterior plan blok med dexmedetomidin
de tildelte patienter vil modtage injektion serratus anterior plane blok på 2 niveauer, niveauet af tredje ribben og niveauet af femte ribben med lokalbedøvelse og dexmedetomidin
|
Serratus anterior plan blok med lokalbedøvelse og dexmedetomidin ved tredje og femte ribben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første gang at modtage analgesi
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
første gang at modtage morfinanalgesi i timer
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Total smertestillende nødvendighed
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
total mængde morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt i mg
|
Første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
smertescore vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale på et salg fra 0 til 10 med 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
kvalme og opkastning og hæmatom på injektionsstedet
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Perioperative hjertefrekvensværdier
Tidsramme: Første 24 timer
|
hjertefrekvensværdier i form af slag per minut i den perioperative periode inklusive præoperativ, intraoperativ og postoperativ
|
Første 24 timer
|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Første 24 timer
|
Gennemsnitlige arterielle blodtryksværdier i form mmHg i den perioperative periode inklusive præoperativ, intraoperativ og postoperativ
|
Første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant Professor of Anesthesia and Pain management
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP2204-50104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .