탄자니아의 모든 어머니를 위한 필수 코칭 (ECEMTZ)
2024년 10월 9일 업데이트: Justine Dol, IWK Health Centre
모든 어머니를 위한 필수 코칭: 탄자니아 신생아 어머니를 위한 문자 메시지 개발 및 평가 산후 교육 개입
이 연구의 목적은 산후 6주 동안 산모가 필수 신생아 관리 정보에 대한 접근성을 개선하기 위해 탄자니아의 모든 산모를 위한 필수 코칭이라는 문자 메시지 개입을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2그룹 병렬 암 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대면 진료에 대한 변경 사항은 발생하지 않습니다.
이 연구는 최근 4개의 다른 병원에서 출산한 탄자니아 산후 병동에서 모집된 산모들과 함께 탄자니아 다르에스살람에서 실시될 것입니다. 개입 그룹의 참가자는 산후 최대 6주까지의 분만일을 기준으로 모든 어머니를 위한 필수 코칭 프로그램을 받기 시작합니다. 대조군의 어머니는 문자 메시지를 받지 않습니다. 두 그룹 모두 등록 시 및 산후 6주에 설문 조사를 완료해야 합니다.
조사관은 그룹당 90명씩 총 180명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dar Es Salaam, 탄자니아
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최근 병원에서 출산
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 매일 사용할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 영어 또는 스와힐리어를 말하고 읽습니다.
제외 기준:
- 신생아가 병원을 떠나기 전에 사망하거나 사망할 것으로 예상되는 경우
- 그들은 개인 또는 공유 휴대 전화에 액세스할 수 없습니다.
- 문자 수신을 꺼리는
- 참여를 거부하다
- 병원에 있는 동안 학습 또는 동의 능력에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 출생 후 합병증(예: 산후 출혈, 발작)을 겪고 있는 경우
- 이 프로젝트의 1단계에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 어머니를 위한 필수 코칭
개입 그룹의 어머니는 병동의 표준 프로토콜에 따라 퇴원하기 전에 산후 병동에 있는 동안 비학업 간호사 조산사로부터 병원 내 교육을 받습니다.
산후 3일째에는 산모에게 산후 6주차까지 매일 문자가 옵니다.
메시지는 아기의 생년월일을 기준으로 매일 자동으로 전송됩니다.
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산후 첫 6주 동안 매일 문자 메시지.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
산모는 병동의 현재 표준 프로토콜에 따라 퇴원하기 전에 산후 병동에 있는 동안 공부하지 않는 간호사 조산사가 제공하는 대면 교육을 받게 됩니다.
이 그룹의 어머니는 프로그램에서 더 이상 문자 메시지를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 관리 지식
기간: 기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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지식은 McConnell과 동료들이 개발한 수정된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 어머니가 위험 징후, 손 씻기 관행, 코드 관리, 신생아 온열 관리 및 모유 수유를 식별할 수 있는지 여부를 결정합니다.
총점은 최대 5점, 최소 0점으로 작성되며 각 점수는 위의 산후 건강 주제에 대한 지식을 나타냅니다.
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기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 자기효능감
기간: 기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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양육 자기효능감은 KPCS(Karitane Parenting Confidence Scale) 도구를 사용하여 측정됩니다.
이 15개 항목 도구는 생후 12개월까지 신생아를 둔 어머니의 인지된 자기효능감을 평가하기 위해 개발되었습니다.
39점 이하(가능한 45점 중)의 컷오프 점수는 임상적으로 낮은 인지된 육아 자기효능감(PPSE)으로 결정되었습니다.
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기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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모유 수유 자기효능감
기간: 기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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모유 수유 자기 효능감은 모유 수유 자기 효능감 척도 - 약식을 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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산후 우울증
기간: 기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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우울증은 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정됩니다.
EPDS는 응답자가 주산기 우울증과 관련된 증상이 있는지 여부를 나타낼 수 있는 10개 항목이 포함된 자가 보고식 선별 척도이며 >12점은 높은 우울증 증상으로 간주됩니다.
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기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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산후 불안
기간: 기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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불안은 범불안 장애를 평가하는 데 사용되는 7개 항목 척도인 범불안 장애(GAD)-7을 사용하여 측정됩니다.
척도의 범위는 0에서 21 사이이며, 10점 이상이면 보통/심각한 수준의 일반화된 불안을 나타냅니다.
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기준선(등록) 및 산후 6주(추적)
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신생아 이환율
기간: 산후 6주(추적)
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6주 이내에 연구에 등록된 유아당 확인된 이환율(예: 설사, 황달, 감염)의 수에 대한 데이터가 수집됩니다.
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산후 6주(추적)
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신생아 사망률
기간: 산후 6주(추적)
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신생아 사망률(예: 연구 중 유아 사망 수)에 대한 데이터를 수집합니다.
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산후 6주(추적)
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재입학 필요
기간: 산후 6주(추적)
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6주 동안 영유아와 산모의 병원 재입원 횟수 및 관련 사유에 대한 데이터를 수집합니다.
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산후 6주(추적)
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산후 진료소 출석
기간: 산후 6주(추적)
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산후 접촉 횟수와 날짜에 대한 데이터가 수집됩니다.
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산후 6주(추적)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 효과
기간: 등록
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등록된 참가자 수와 접근한 참가자 수.
병원 현장별 참가자 수.
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등록
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구현 용량
기간: 등록 및 학습 완료(6주)
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전달된 용량 - 전송된 문자 메시지의 수입니다.
아프리카의 Talking 및 TextIt 플랫폼을 통해 사용 가능한 출력 데이터는 참가자별로 수집됩니다.
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등록 및 학습 완료(6주)
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구현 계약
기간: 등록 및 학습 완료(6주)
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가입취소율/가입후 탈퇴율.
아프리카의 Talking 및 TextIt 플랫폼을 통해 사용 가능한 출력 데이터는 참가자별로 수집됩니다.
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등록 및 학습 완료(6주)
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구현 품질
기간: 산후 6주
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개입 그룹의 어머니들은 받은 기억이 있는 메시지의 수, 사용자 경험, 메시지의 빈도와 타이밍에 대한 관점, 모든 어머니를 위한 필수 코칭에 대해 그들이 좋아했던 것과 싫어했던 것에 대해 질문을 받을 것입니다.
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .