Tärkeää valmennusta jokaiselle Tansaniassa asuvalle äidille (ECEMTZ)
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Justine Dol, IWK Health Centre
Tärkeää valmennusta jokaiselle äidille: Tekstiviestin kehittäminen ja arviointi synnytyksen jälkeiselle koulutustoimelle vastasyntyneiden äideille Tansaniassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tekstiviestiinterventiota nimeltä Essential Coaching for Every Mother Tansaniassa parantaakseen äitien mahdollisuuksia saada tärkeitä vastasyntyneen hoitotietoja välittömästi kuuden viikon synnytyksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2-ryhmän rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Henkilökohtaiseen hoitoon ei tapahdu muutoksia.
Tämä tutkimus tehdään Dar es Salaamissa, Tansaniassa. Äidit on palkattu tansanialaisen synnytyksen jälkeiseltä osastolta ja jotka ovat äskettäin synnyttäneet neljässä eri sairaalassa. Interventioryhmän osallistujat alkavat saada Essential Coaching for Every Mother -ohjelmaa synnytyspäivän perusteella enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen. Vertailuryhmän äidit eivät saa tekstiviestejä. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään kysely ilmoittautumisen yhteydessä ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida yhteensä 180 osallistujaa, 90 per ryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justine Dol, PhD
- Puhelinnumero: 000-000-0000
- Sähköposti: justine.dol@dal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marsha Campbell-Yeo, PhD
- Sähköposti: marsha.campbell-yeo@dal.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat äskettäin synnyttäneet sairaalassa
- heillä on päivittäinen pääsy matkapuhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminnot
- ovat yli 18-vuotiaita
- puhua ja lukea englantia tai swahilia.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet kuolevat tai heidän odotetaan kuolevan ennen sairaalasta lähtöä
- heillä ei ole pääsyä matkapuhelimeen, ei henkilökohtaisiin tai jaettuihin
- ei halua vastaanottaa tekstiviestejä
- kieltäytyä osallistumasta
- sinulla on vakavia synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, joiden odotetaan vaikuttavan oppimiseen tai suostumukseen sairaalassa ollessasi (esim. synnytyksen jälkeinen verenvuoto, kohtaukset)
- osallistui tämän hankkeen I vaiheeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärkeää valmennusta jokaiselle äidille
Interventioryhmän äidit saavat sairaalassa koulun ulkopuolisen sairaanhoitajan kätilökoulutusta synnytyksen jälkeisellä osastolla ennen kotiuttamista yksikön vakioprotokollan mukaisesti.
Kolmantena päivänä synnytyksen jälkeen äidit saavat päivittäin tekstiviestejä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Viestit lähetetään automaattisesti joka päivä vauvan syntymäajan perusteella.
|
Päivittäiset tekstiviestit ensimmäisten kuuden viikon ajan synnytyksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Äidit saavat henkilökohtaisen koulutuksen opiskelun ulkopuolisen sairaanhoitajan kätiöltä ollessaan synnytyksen jälkeisellä osastolla ennen kotiutumista yksikön nykyisen vakioprotokollan mukaisesti.
Tämän ryhmän äidit eivät saa enää tekstiviestejä ohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin tehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ilmoittautuneiden määrä vs. lähestyneet.
Osallistujien määrä sairaalapaikkaa kohden.
|
Ilmoittautuminen
|
|
Toteutusannos
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja opintojen suorittaminen (6 viikkoa)
|
Annos toimitettu - lähetettyjen tekstiviestien määrä.
Africa's Talking- ja TextIt-alustojen kautta saatavilla olevat lähtötiedot kerätään osallistujaa kohden.
|
Ilmoittautuminen ja opintojen suorittaminen (6 viikkoa)
|
|
Käyttöönotto sitoutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja opintojen suorittaminen (6 viikkoa)
|
Tilauksen peruutushinnat / pudotus ilmoittautumisen jälkeen.
Africa's Talking- ja TextIt-alustojen kautta saatavilla olevat lähtötiedot kerätään osallistujaa kohden.
|
Ilmoittautuminen ja opintojen suorittaminen (6 viikkoa)
|
|
Toteutuksen laatu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Interventioryhmässä olevilta äideiltä kysytään, kuinka monta viestiä he muistavat vastaanottaa, käyttäjäkokemuksesta, näkökulmista viestien tiheyteen ja ajoitukseen sekä mistä he pitivät ja mistä eivät pitäneet Essential Coachingissa jokaiselle äidille.
|
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hoidon tieto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Tietoa arvioidaan McConnellin ja kollegoiden kehittämällä muokatulla kyselylomakkeella.
Kysymykset ratkaisevat, pystyvätkö äidit tunnistamaan vaaran merkkejä, käsienpesumenetelmiä, napanuoran hoitoa, vastasyntyneen lämpöhoitoa ja imetystä.
Summava pistemäärä luodaan enintään viidellä pisteellä ja vähintään nollalla, jossa jokainen piste edustaa tietoa yllä mainituista synnytyksen jälkeisistä terveysaiheista.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
|
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Vanhemmuuden itsetehokkuutta mitataan Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) -työkalulla.
Tämä 15 kohdan työkalu on kehitetty arvioimaan vastasyntyneiden äitien koettua itsetehokkuutta 12 kuukauden ikään asti.
Rajapistemääräksi 39 tai vähemmän (mahdollisesta 45:stä) määritettiin kliinisesti alhainen koettu vanhemmuuden itsetehokkuus (PPSE).
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Imetyksen omatehokkuus mitataan käyttämällä Imetyksen itsetehokkuusasteikkoa – lyhyt lomake.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen omatehokkuutta.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Masennus mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla.
EPDS on itseraportoiva seulontaasteikko, jossa on 10 kohtaa, jotka voivat osoittaa, onko vastaajalla perinataaliseen masennukseen liittyviä oireita, joiden pistemäärä on >12, jota pidetään korkeina masennuksen oireina.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD)-7, joka on 7 kohdan asteikko, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseen.
Asteikko vaihtelee välillä 0-21, ja pisteet 10 tai enemmän osoittavat yleistynyttä ahdistusta kohtalaisella/vakavalla tasolla.
|
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) ja kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
|
Vastasyntyneen sairastuvuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Tietoja kerätään tutkimukseen otettua vauvaa kohden 6 viikon aikana tunnistettujen sairastumien (esim. ripuli, keltaisuus, infektio) lukumäärästä.
|
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Tietoja kerätään vastasyntyneiden kuolleisuudesta (esim. vauvakuolemien määrä tutkimuksen aikana).
|
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
|
Takaisinoton tarve
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Tietoja kerätään vauvan ja äitien sairaalahoitoon ottamisesta kuuden viikon aikana ja siihen liittyvistä syistä.
|
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
|
Synnytyksen jälkeinen klinikkakäynti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Tietoja kerätään synnytyksen jälkeisten yhteydenottojen lukumäärästä ja päivämäärästä.
|
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECEMTZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tärkeää valmennusta jokaiselle äidille
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Käyttäytyminen, terveys | Synnytyksen jälkeinen painonpidätys | Raskauden painonnousuYhdysvallat