Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapvető coaching minden anyának Tanzániában (ECEMTZ)

2024. március 4. frissítette: Justine Dol, IWK Health Centre

Alapvető coaching minden anyának: szöveges üzenet kidolgozása és értékelése Szülés utáni oktatási beavatkozás újszülött anyák számára Tanzániában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az Essential Coaching for Every Mother Tanzániában elnevezésű szöveges üzenetes beavatkozást, amely javítja az anyák hozzáférését az alapvető újszülöttgondozási információkhoz a közvetlen hathetes posztnatális időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 2 csoportos párhuzamos karú, randomizált, kontrollált vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. A személyes ellátásban nem lesz változás.

Ezt a tanulmányt a tanzániai Dar es Salaamban fogják végezni olyan anyákkal, akiket egy tanzániai posztnatális osztályról vettek fel, akik nemrégiben négy különböző kórházban szültek. Az intervenciós csoportban részt vevők megkezdik az Essential Coaching for Every Mother programban való részvételt a szülés időpontja alapján, legfeljebb hat héttel a szülés után. A kontrollcsoportba tartozó anyák nem kapnak szöveges üzeneteket. Mindkét csoportot felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést a beiratkozáskor és hat héttel a szülés után.

A nyomozók összesen 180 résztvevőt kívánnak toborozni, csoportonként 90-et.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nemrég szültek a kórházban
  • napi hozzáférése van egy szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonhoz
  • 18 év felettiek
  • beszélni és olvasni angolul vagy szuahélül.

Kizárási kritériumok:

  • az újszülöttek meghalnak vagy várhatóan meghalnak a kórház elhagyása előtt
  • nincs hozzáférésük mobiltelefonhoz, sem személyes, sem megosztott
  • nem hajlandó szöveges üzeneteket fogadni
  • elutasítani a részvételt
  • súlyos posztnatális szövődményeket tapasztalnak, amelyek várhatóan befolyásolják a tanulást vagy a beleegyezési képességet a kórházban (például szülés utáni vérzés, görcsrohamok)
  • részt vett a projekt I. szakaszában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapvető coaching minden anyának
Az intervenciós csoportba tartozó anyák kórházi oktatásban részesülnek egy nem tanulmányozó ápoló szülésznőtől, miközben a szülés utáni osztályon vannak, mielőtt elbocsátják őket, az egység standard protokollja szerint. A születés utáni harmadik napon az anyák napi SMS-eket kapnak a szülés utáni 6 hétig. Az üzeneteket a rendszer minden nap automatikusan elküldi a csecsemő születési dátuma alapján.
Viselkedési: Alapvető coaching minden anyának
Napi szöveges üzenetek a szülés utáni első hat hétben.
Nincs beavatkozás: Standard Care
Az anyák személyes oktatásban részesülnek, amelyet egy nem tanuló ápoló szülésznő biztosít, amíg a szülés utáni osztályon vannak a kibocsátás előtt, az egység jelenlegi szabványos protokollja szerint. A csoportba tartozó anyák nem kapnak további szöveges üzeneteket a programtól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási hatékonyság
Időkeret: Beiratkozás
A beiratkozott résztvevők száma a közeledtekkel szemben. A résztvevők száma kórházi telephelyenként.
Beiratkozás
Megvalósítási dózis
Időkeret: Beiratkozás és tanulmányok befejezése (6 hét)
Kézbesített adag – az elküldött szöveges üzenetek száma. Az Africa's Talking és TextIt platformokon keresztül elérhető kimeneti adatokat résztvevőnként gyűjtik össze.
Beiratkozás és tanulmányok befejezése (6 hét)
Megvalósítási elkötelezettség
Időkeret: Beiratkozás és tanulmányok befejezése (6 hét)
Előfizetés visszavonása/lemorzsolódás a beiratkozás után. Az Africa's Talking és TextIt platformokon keresztül elérhető kimeneti adatokat résztvevőnként gyűjtik össze.
Beiratkozás és tanulmányok befejezése (6 hét)
Megvalósítás minősége
Időkeret: Hat héttel a szülés után
Az intervenciós csoportba tartozó anyákat megkérdezik arról, hogy hány üzenetet kaptak vissza, a felhasználói élményről, az üzenetek gyakoriságáról és időzítéséről, valamint arról, hogy mi tetszett és mi nem tetszett nekik az Essential Coaching for Every Mother programban.
Hat héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttgondozási ismeretek
Időkeret: Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
A tudást a McConnell és munkatársai által kidolgozott módosított kérdőív segítségével értékelik. A kérdések határozzák meg, hogy az anyák felismerik-e a veszélyjeleket, a kézmosási gyakorlatokat, a köldökzsinór-ápolást, az újszülöttek hőkezelését és a szoptatást. Maximum öt ponttal, minimum nullával összegző pontszám jön létre, ahol minden pont a fenti posztnatális egészségügyi témákban szerzett ismereteket jelenti.
Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
Anyai önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
A szülői önhatékonyságot a Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS) eszközzel mérjük. Ezt a 15 elemből álló eszközt a születéstől tizenkét hónapos korig újszülött anyák észlelt önhatékonyságának felmérésére fejlesztették ki. A 39-es vagy annál kisebb határértéket (a lehetséges 45-ből) klinikailag alacsony észlelt szülői önhatékonyságnak (PPSE) határozták meg.
Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
A szoptatás önhatékonysága
Időkeret: Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
A szoptatás önhatékonyságát a szoptatási önhatékonysági skála – Rövid űrlap segítségével mérjük. A magasabb pontszámok magasabb szoptatási önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
A depressziót az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével mérik. Az EPDS egy 10 elemből álló önbeszámoló szűrőskála, amely jelezheti, ha a válaszadónak olyan perinatális depresszióhoz kapcsolódó tünetei vannak, amelyek pontszáma 12-nél magasabb depressziós tüneteknek tekinthető.
Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
Szülés utáni szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
A szorongást a Generalized Anxiety Disorder (GAD)-7 segítségével mérik, amely egy 7 tételes skála, amelyet a generalizált szorongásos zavar értékelésére használnak. A skála 0 és 21 között mozog, a 10-es vagy nagyobb pontszámok közepes/súlyos szintű generalizált szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot (beiratkozás) és hat héttel a szülés után (követés)
Újszülött morbiditás
Időkeret: Hat héttel a szülés után (követés)
Adatokat gyűjtenek a 6 héten belül a vizsgálatba bevont csecsemőkönként azonosított megbetegedések (pl. hasmenés, sárgaság, fertőzés) számáról.
Hat héttel a szülés után (követés)
Újszülött halandóság
Időkeret: Hat héttel a szülés után (követés)
Adatokat gyűjtenek az újszülöttek halálozásáról (pl. a csecsemőhalálozások száma a vizsgálat során).
Hat héttel a szülés után (követés)
Visszafogadás szükségessége
Időkeret: Hat héttel a szülés után (követés)
Adatokat gyűjtenek a csecsemő és az anya hat hét alatti kórházi visszafogadásainak számáról és a kapcsolódó okokról.
Hat héttel a szülés után (követés)
Szülés utáni klinika látogatása
Időkeret: Hat héttel a szülés után (követés)
Adatokat gyűjtünk a szülés utáni kapcsolatfelvétel számáról és időpontjáról.
Hat héttel a szülés után (követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IWK Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECEMTZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alapvető coaching minden anyának

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel