Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необходимый коучинг для каждой матери в Танзании (ECEMTZ)

4 марта 2024 г. обновлено: Justine Dol, IWK Health Centre

Необходимый коучинг для каждой матери: разработка и оценка послеродового образовательного вмешательства в виде текстового сообщения для матерей новорожденных в Танзании

Целью данного исследования является оценка вмешательства в виде текстовых сообщений под названием Essential Coaching for Every Mother in Tanzania, направленного на улучшение доступа матерей к основной информации по уходу за новорожденными в первые шесть недель послеродового периода.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 2-групповое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Никаких изменений в личном уходе не произойдет.

Это исследование будет проводиться в Дар-эс-Саламе, Танзания, с участием матерей, набранных из послеродового отделения Танзании, которые недавно родили в четырех разных больницах. Участницы группы вмешательства начнут получать программу Essential Coaching for Every Mother в зависимости от даты их родов в течение шести недель после родов. Матери в контрольной группе не будут получать текстовые сообщения. Обеим группам будет предложено заполнить анкету при зачислении и через шесть недель после родов.

Исследователи стремятся набрать в общей сложности 180 участников, по 90 в каждой группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justine Dol, PhD
  • Номер телефона: 000-000-0000
  • Электронная почта: justine.dol@dal.ca

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • недавно родили в больнице
  • иметь ежедневный доступ к мобильному телефону с возможностью отправки текстовых сообщений
  • старше 18 лет
  • говорить и читать по-английски или на суахили.

Критерий исключения:

  • новорожденные умирают или, как ожидается, умрут до выписки из больницы
  • у них нет доступа к мобильному телефону, личному или общему
  • не хочет получать текстовые сообщения
  • отказаться от участия
  • испытывают серьезные послеродовые осложнения, которые, как ожидается, повлияют на обучение или способность давать согласие во время пребывания в больнице (например, послеродовое кровотечение, судороги)
  • участвовала в I этапе этого проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Необходимый коучинг для каждой матери
Матери в группе вмешательства будут получать обучение в больнице от медсестры-акушерки, не обучающейся во время пребывания в послеродовом отделении, до выписки в соответствии со стандартным протоколом в отделении. На третий день после родов матери будут получать ежедневные текстовые сообщения до 6 недель после родов. Сообщения будут отправляться автоматически каждый день в зависимости от даты рождения младенца.
Поведенческий: Необходимый коучинг для каждой матери
Ежедневные текстовые сообщения в течение первых шести недель после родов.
Без вмешательства: Стандартный уход
Матери будут получать очное обучение, проводимое медсестрой-акушеркой, не обучающейся во время пребывания в послеродовом отделении до выписки, в соответствии с текущим стандартным протоколом в отделении. Матери в этой группе больше не будут получать текстовые сообщения от программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность найма
Временное ограничение: Регистрация
Количество зарегистрированных участников по сравнению с привлеченными. Количество участников на одну больницу.
Регистрация
Доза реализации
Временное ограничение: Зачисление и завершение обучения (6 недель)
Доставленная доза - количество отправленных текстовых сообщений. Выходные данные, доступные через платформы Africa's Talking и TextIt, будут собираться по каждому участнику.
Зачисление и завершение обучения (6 недель)
Участие в реализации
Временное ограничение: Зачисление и завершение обучения (6 недель)
Тарифы на отмену подписки/выпадение после регистрации. Выходные данные, доступные через платформы Africa's Talking и TextIt, будут собираться по каждому участнику.
Зачисление и завершение обучения (6 недель)
Качество реализации
Временное ограничение: Шесть недель после родов
Матерей в группе вмешательства спросят о количестве сообщений, которые они помнят, получая, пользовательском опыте, взглядах на частоту и время сообщений, а также о том, что им понравилось и не понравилось в Essential Coaching for Every Mother.
Шесть недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания по уходу за новорожденными
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Знания будут оцениваться с использованием модифицированного вопросника, разработанного Макконнеллом и его коллегами. Вопросы определят, могут ли матери идентифицировать опасные признаки, методы мытья рук, уход за пуповиной, термальный уход за новорожденным и грудное вскармливание. Суммарная оценка будет создана с максимальным количеством пяти баллов и минимальным нулем, где каждый балл представляет знания по вышеуказанным темам послеродового здоровья.
Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Материнская самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Самоэффективность воспитания будет измеряться с помощью инструмента Karitane Parenting Confidence Scale (KPCS). Этот инструмент из 15 пунктов был разработан для оценки воспринимаемой самоэффективности матерей новорожденных в возрасте до двенадцати месяцев. Пороговое значение 39 или менее (из возможных 45) было определено как клинически низкая воспринимаемая родительская самоэффективность (PPSE).
Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Грудное вскармливание
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Самоэффективность грудного вскармливания будет измеряться с использованием Шкалы самоэффективности грудного вскармливания — краткая форма. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность грудного вскармливания.
Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Депрессия будет измеряться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS). EPDS представляет собой шкалу скрининга самоотчетов с 10 пунктами, которые могут указать, есть ли у респондента симптомы, связанные с перинатальной депрессией, с оценкой > 12, которые считаются высокими симптомами депрессии.
Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Послеродовая тревога
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Тревожность будет измеряться с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства (ГТР)-7, которая представляет собой шкалу из 7 пунктов, используемую для оценки генерализованного тревожного расстройства. Шкала колеблется от 0 до 21, при этом 10 баллов и выше указывают на генерализованную тревогу на умеренном/тяжелом уровне.
Исходный уровень (зачисление) и шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Заболеваемость новорожденных
Временное ограничение: Шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Будут собираться данные о количестве заболеваний (например, диареи, желтухи, инфекций), выявленных на ребенка, включенного в исследование, в течение 6 недель.
Шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Смертность новорожденных
Временное ограничение: Шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Будут собираться данные о смертности новорожденных (например, количество младенческих смертей во время исследования).
Шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Необходимость реадмиссии
Временное ограничение: Шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Будут собираться данные о количестве повторных госпитализаций младенцев и матерей в течение шести недель и связанных с этим причинах.
Шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Посещаемость послеродовой клиники
Временное ограничение: Шесть недель после родов (последующее наблюдение)
Будут собираться данные о количестве и дате послеродового контакта.
Шесть недель после родов (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IWK Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECEMTZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Необходимый коучинг для каждой матери

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться